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Astellas Pharma 2026 會計年度上半年業績說明會簡報（2026 會計年度第二季，截至 2026 年 9 月 30 日之六個月業績），由代表取締役社長兼 CEO 岡村直樹於 2026 年 11 月 4 日發表。這是一份在東京證券交易所及時揭露系統 TDnet 發布的日文簡報（2026年度第2四半期（中間期）決算概況）。內容涵蓋上半年業績（營收 12,709 億日圓，增長 23.4%；核心營業利益 4,249 億日圓，增長 50.3%）、2026 會計年度財測上修（營收上調至 23,300 億日圓，核心營業利益上調至 7,000 億日圓，核心利潤率 30.0%），以及 PADCEV、IZERVAY、VYLOY、VEOZAH、XOSPATA、setidegrasib、ASP2138、ASP546C、ASP6958/VIR-5500 與細胞及基因治療計畫的研發進展。數據單位為億日圓（億円）；Astellas 的 2026 會計年度期間為 2026 年 4 月至 2027 年 3 月。
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Astellas Pharma 2026 會計年度上半年業績說明會簡報（2026 會計年度第二季，截至 2026 年 9 月 30 日之六個月業績），由代表取締役社長兼 CEO 岡村直樹於 2026 年 11 月 4 日發表。這是一份在東京證券交易所及時揭露系統 TDnet 發布的日文簡報（2026年度第2四半期（中間期）決算概況）。內容涵蓋上半年業績（營收 12,709 億日圓，增長 23.4%；核心營業利益 4,249 億日圓，增長 50.3%）、2026 會計年度財測上修（營收上調至 23,300 億日圓，核心營業利益上調至 7,000 億日圓，核心利潤率 30.0%），以及 PADCEV、IZERVAY、VYLOY、VEOZAH、XOSPATA、setidegrasib、ASP2138、ASP546C、ASP6958/VIR-5500 與細胞及基因治療計畫的研發進展。數據單位為億日圓（億円）；Astellas 的 2026 會計年度期間為 2026 年 4 月至 2027 年 3 月。
每張幻燈片頁面的詳細視圖，包括版面、關鍵內容和視覺元素。
Astellas Pharma 2026 會計年度第二季（上半年）業績報告標題頁，由社長兼執行長岡村直樹於 2026 年 11 月 4 日發表，背景為 Astellas 筑波研究中心的鳥瞰照片。
分割式版面：左側白色面板包含標誌、紅色標題、報告人與日期；右半部為滿版鳥瞰照片
前瞻性陳述免責聲明，列出製藥市場與法規變化、匯率波動、上市延遲、銷售不如預期、未能開發具競爭力的新藥及智慧財產權侵權等風險；並註明研發管線資訊不構成廣告或醫療建議。
單欄文字設計，包含標題、兩段密集文字，底部為帶有頁碼與標誌的紅色頁尾條
進度超前並上修全年財測：受惠於策略品牌、成本最佳化與有利匯率，營收年增 23%，核心營業利益年增 50%；營收財測上修 1,100 億日圓，核心營業利益上修 800 億日圓至 7,000 億日圓，核心營業利益率達 30%；研發進展包含 PADCEV 在歐盟獲准用於適用順鉑的 MIBC、VEOZAH 在日中兩國遞交申請、兩項三期臨床首位受試者給藥（setidegrasib 用於 NSCLC、ASP2138 用於 G/GEJ）、ASP6958/VIR-5500 在 mCRPC 的概念驗證，以及三項新臨床計畫（ASP388B、ASP2020、ASP2767）。
標題下方有兩行紅色副標題，接著是三個標記區塊（業績、財測修訂、研發管線）的打勾清單，底部附有註釋
兩部分議程：I. 2026 會計年度第二季合併業績與 2026 會計年度全年財測修訂（醒目顯示）；II. 研發管線進展。
上下堆疊的兩列，每列包含一個羅馬數字方塊與區塊標籤；當前區塊以紅色標示
以億日圓為單位的損益表：營收從 10,301 增至 12,709（+2,407，+23.4%，匯率影響 +993）；銷貨成本 2,479；推銷、一般及管理費用（SG&A）4,304，包含美國 XTANDI 共同促銷費 1,318，其他 SG&A 2,985（佔比 23.5%，-3.4ppt）；研發費用 1,677（13.2%）；核心營業利益從 2,826 增至 4,249（+50.3%，利潤率 33.4%，匯率影響 +412）；攤銷 713；營業利益從 1,994 增至 3,166（+58.8%）；稅前利潤 3,175；上半年淨利從 1,476 增至 2,415（+63.6%）；附有 2026 會計年度初始財測欄位（營收 22,200，核心營業利益 6,200）。上半年匯率：1 美元 = 159 日圓，1 歐元 = 184 日圓（去年同期為 146 / 168）。
全寬財務表格，包含去年同期、本年度（紅色標頭）、變動額、變動率、匯率影響及初始財測欄位；上方為核心基準，下方為完整基準
策略品牌年增超過 50%：總計 3,339 億日圓（+1,134，+51%）；PADCEV 1,583（+55%）、IZERVAY 562（+65%）、VYLOY 459（+73%）、VEOZAH 307（+34%）、XOSPATA 429（+25%）；主要受 PADCEV（全球 1L mUC 及美國 MIBC）帶動，全年策略品牌財測上修至 6,800 億日圓；XTANDI 5,337（+12%），排除匯率後持平，預計下半年受美國 IRA 影響將下滑。
左側為產品標誌表格，列出上半年銷售額與年增率；右側為各品牌的粉紅色評論面板；XTANDI 列在底部獨立分開
排除美國 XTANDI 共同促銷費後的 SG&A 增長 7.9%（排除匯率後下降 0.3%），佔比 23.5%，改善 3.4ppt，其中全球職能中心、AI/數位化及共享宣傳素材節省約 100 億日圓 SMT 成本；研發費用增長 17.0%（排除匯率後 9.9%），佔比 13.2%，研發管線支出增加約 110 億日圓（setidegrasib、ASP2138、ASP546C、ASP6958/VIR-5500），被約 80 億日圓的 SMT 節省抵銷；年度 SMT 最佳化總計約 220 億日圓。
標題下方有兩個重點清單，接著是四欄網格表格：成本項目、年增減、營收佔比、說明清單
以億日圓為單位的財測：營收 23,300，高於初始預測的 22,200（+1,100；受 PADCEV、mirabegron 及匯率帶動），2025 會計年度實際值為 21,392；SG&A 8,150，包含 XTANDI 共同促銷費 2,300；其他 SG&A 5,850（25.1%）；研發費用 3,600（15.5%）；核心營業利益 7,000，高於初始預測 6,200（+800，利潤率 30.0%）；完整基準營業利益 4,600（+650）。修訂後的匯率假設為 1 美元 = 158 日圓，1 歐元 = 181 日圓（下半年：156 / 177）。
兩個標題重點，下方表格包含 2025 會計年度實際值、初始財測、修訂財測（紅色標頭）、差異及「主要修訂項目」評論欄
重複議程分隔頁，現醒目顯示第二部分「研發管線進展」。
相同的雙方塊議程版面，第二部分以紅色文字標示為當前章節
2026 會計年度季度法規與臨床時程：PADCEV 用於 MIBC（EV-303 不適用順鉑者 6 月歐盟獲准、7 月中國遞交申請、日本待定；EV-304 適用順鉑者 5 月日本遞交申請、7 月美國獲准、10 月歐盟獲准；EV-309 保留膀胱三期臨床 6 月啟動）；IZERVAY 5 月中國遞交申請；VYLOY 三期 LUCERNA 試驗 7 月完成招募，預計 2027 會計年度取得數據；VEOZAH STARLIGHT 3 於 4 月達到主要終點，8 月日本遞交申請，10 月中國遞交申請；HIGHLIGHT 1（乳癌 VMS）數據預計於 2027 會計年度取得。
甘特圖式矩陣：產品標誌與適應症為列，2026 會計年度與 2027 會計年度的 1Q-4Q 為欄，搭配粉紅色（法規）與黃色（臨床）里程碑方塊；藍色文字標記新進展
依治療領域劃分的階段圖（PoC 前、達成 PoC、第 3 期/關鍵臨床、已上市）：包含兩項第 3 期首例受試者給藥（FSD）（9 月的 setidegrasib 用於 NSCLC，NCT07566052；8 月的 ASP2138 用於 G/GEJ，NCT07673887）、ASP6958/VIR-5500 在 mCRPC 達成 PoC、新進入臨床階段的 ASP388B（iADC，第 1b/2 期）、ASP2020（細胞治療，第 1b 期）與 ASP2767（基因治療，美國 IND 獲准），以及終止 ASP5541；另列出 ASP2998、ASP1002、ASP5834、ASP546C、ASP7317、AT845、ASP2957、ASP2246。
左側：階段標題箭頭下方為依領域（癌症、眼科、神經肌肉）分組的專案方塊矩陣，並附有技術類型標籤；右側：紅色「關鍵進展」重點面板
關鍵里程碑：ASP2138（皮下注射 CLDN18.2 x CD3 T 細胞銜接抗體）於 8 月在 1L G/GEJ 進行第 3 期 FSD，預計 2026 會計年度進行 PDAC PoC 判定；ASP6958/VIR-5500（雙掩蔽 PSMA x CD3 TCE）在 mCRPC 達成 PoC 並獲得 FDA 快速審查認定，註冊計畫審查中。新專案：ASP388B，一種 B7-H3 雙載荷免疫刺激 ADC（拓撲異構酶 I 抑制劑加 STING 促效劑），於 9 月進行第 1b/2 期 FSD；取得 Audax 的 IL-12 抗體細胞激素融合蛋白 DAX-044 選擇權，第 1 期將於 2027 年啟動。
兩欄式：左側為「關鍵里程碑」卡片，右側為「新專案」卡片，均帶有灰色標題列與紅色點綴，並附上分子結構圖
次世代眼科專案進入臨床：ASP2020，利用 HLA 編輯通用細胞技術開發的 iPS 衍生視網膜色素上皮細胞，用於史塔加氏黃斑部病變（8 月第 1b 期 FSD，NCT07734064；獲 FDA 快速審查與罕見兒童疾病認定）；ASP2767，一種輸送 BDNF 與 TrkB 的 AAV 基因治療，用於青光眼性視神經病變（美國第 1/2 期 IND 獲准，NCT07770685；獲 FDA 快速審查認定）。
兩個並排的專案面板，帶有灰色標題列、項目列表，下方附有視網膜解剖插圖
強勁動能帶動全年預測上修，預計核心營業利益率達 30%；研發管線各階段進展均符合《2026 企業策略規劃》。業務動能：策略品牌成長超過 50%，銷售及管理費用（SG&A）持平（不含 XTANDI 共同促銷與匯率影響），上修財務預測。研發管線：PADCEV 與 VEOZAH 的生命週期管理（LCM）法規里程碑、兩項第 3 期 FSD、ASP6958/VIR-5500 PoC、三項新臨床專案。
紅色標題聲明，下方為兩欄，帶有圓形圖示與彩色標題列（深紅：業績；粉紅：研發管線），下方為項目列表
介紹參考資料附錄的章節分隔頁。
左側為深紅色面板配白色標題；右側為建築外牆上的 Astellas 標誌照片
銷售峰值預期：PADCEV 4,000-5,000 億日圓（基於包含 Pfizer 認列之美洲銷售在內的總產品銷售額）、VYLOY 1,000-2,000 億日圓、XOSPATA 1,000-2,000 億日圓、IZERVAY 2,000-4,000 億日圓、VEOZAH 1,500-2,500 億日圓。
五個等寬欄位，包含產品標誌、顏色區分的治療領域色帶（綠色癌症、藍色眼科、紫色女性健康）以及顯示銷售峰值範圍的卡片
三大優先事項：首先是為成長進行業務投資、根據獲利與現金計畫提高股利，以及利用剩餘現金進行機會性股份回購；總負債/EBITDA 維持在 1.0-1.5 倍，以保留大型投資能力。股利歷史長條圖顯示從 14 日圓（2005 會計年度）增至 78 日圓（2025 會計年度），2026 會計年度預測為 80 日圓，在《2026 企業策略規劃》期間每年至少增加 2 日圓（2027-2030 會計年度長條為示意性質）。
頂部為三個編號的粉紅色政策方塊，中間為政策說明文字，下方為大型每股股利長條圖及標註
上半年平均匯率：美元從 146 日圓升至 159 日圓（日圓貶值 13 日圓），歐元從 168 日圓升至 184 日圓（貶值 16 日圓）；匯率因素使營收增加 993 億日圓，核心營業利益增加 412 億日圓。
左上角小型表格顯示幣別列與紅色當期標題，下方為兩個影響摘要項目，其餘為留白
匯率預測假設修訂：美元從 150 日圓調至 158 日圓，歐元從 180 日圓調至 181 日圓（下半年假設為 156 / 177）；相對於假設，日圓每貶值 1 日圓，美元將增加約 86 億日圓營收與 27 億日圓核心營業利益，歐元則增加約 38 億日圓營收與 17 億日圓核心營業利益。
上下堆疊的兩個表格：匯率假設（初始 vs 修訂 vs 變動）以及依幣別劃分的營收與核心營業利益敏感度矩陣
單位為億日圓：總資產從 35,670（2026 年 3 月）變動至 35,278（2026 年 9 月）；現金從 2,816 降至 2,382；歸屬於母公司業主之權益從 18,290 增至 19,817（比率從 51.3% 升至 56.2%）。上半年（H1）現金流量：營業活動 2,701（對比 2,826）、投資活動 -819、自由現金流 1,882（對比 2,524）、籌資活動 -2,304，其中包括商業本票（CP）/短期借款 +1,047、新發行債券/貸款 500、償還債務 -2,966 以及股利支出 -699。
兩個堆疊表格：資產負債表摘要與現金流量比較，最新期間採用紅色標題
計息負債從 5,899 億日圓（2026 年 6 月）降至 4,249 億日圓（2026 年 9 月）：非流動負債從 3,200 降至 2,700（債券 2,200；長期貸款從 1,000 降至 500）；流動負債從 2,699 降至 1,549（商業本票從 300 增至 749，短期貸款從 0 增至 300，流動長期貸款從 1,399 降至 500，流動債券從 1,000 降至無）。金額單位均為億日圓。
單一表格包含 6 月與 9 月欄位，將非流動與流動負債分組並列出子項
無形資產以億日圓計價並附帶外幣參考：IZERVAY 美國 5,200（$3,304M）、IZERVAY 美國以外 480（$305M）、VEOZAH 815（€450M）、收購 Audentes 取得之基因治療技術 570（$362M）、VYLOY 520（€400M）、ASP6958/VIR-5500 378（$240M）、ASP7317 271（$172M）、ASP546C 230、AT845 114（$73M）。
雙欄數值表格（日圓與外幣），資產名稱位於左側，下方附有註釋
在 2026 企業策略規劃（FY2026-FY2030）期間，目標實現 2,000 億日圓的常態性成本最佳化，以資助研發管線再投資並維持高利潤率：「永續利潤轉型」已在 FY2024-2025 達成 650 億日圓，計畫於 FY2026 達成 400 億日圓、FY2027 達成 450 億日圓及後續措施；執行手段包括內製化、全球能力中心、AI/數位化、XTANDI 與 mirabegron 產品生命週期成本最佳化，以及更敏捷的營運模式。
階梯式瀑布圖（灰色、黃色、紅色），帶有指向 2,000 億日圓目標的括號，以及紅框標示的關鍵措施
截至 2026 年 10 月的完整研發管線矩陣（按領域劃分）：攝護腺癌（XTANDI、ASP6958/VIR-5500）、泌尿道上皮癌（PADCEV、enfortumab vedotin 膀胱保留療法）、上消化道與胰臟癌（VYLOY、zolbetuximab 併用 pembrolizumab、ASP2138、setidegrasib、ASP546C）、急性骨髓性白血病（XOSPATA 與 gilteritinib 研究）、實體腫瘤（setidegrasib 用於非小細胞肺癌、gilteritinib 用於 ALK+ 非小細胞肺癌、ASP1002、ASP5834、ASP2998、ASP388B）、眼科（IZERVAY、ASP7317、ASP2020、ASP2767）、血管舒縮症狀 (VMS)（VEOZAH、fezolinetant 用於乳癌）以及神經肌肉/神經科學（AT845、ASP2957、ASP2246）。
密集的多面板矩陣，依治療領域以顏色區分表格，列出各項資產並標註臨床階段（數字圓圈 1-3 或「已上市」）
FY2026：AT845（龐貝氏症）與 ASP2138（胰臟癌）的概念驗證（PoC）決策；FY2027：VYLOY 第 3 期 LUCERNA 數據與 VEOZAH HIGHLIGHT 1 數據；FY2028：setidegrasib 二線以上非小細胞肺癌第 3 期數據；FY2029：setidegrasib 一線胰臟癌與 ASP2138 一線胃/胃食道接合處癌第 3 期數據。計畫於 FY2026-2027 啟動 ASP7317 與 ASP546C 的第 3 期/關鍵臨床試驗；FY2028-2030 取得 PADCEV EV-309 數據；FY2028-2029 上市 IZERVAY 預填式注射器。
頂部有四個紅色箭頭標示年份，下方列出各年份里程碑，底端帶狀區域顯示第 3 期啟動項目與生命週期管理，並附上產品標誌
自上次公告以來的階段轉換：ASP2020（斯特加特病）與 ASP388B（癌症）進入第 1 期；ASP2138（胃/胃食道接合處癌）與 setidegrasib（非小細胞肺癌）進入第 3 期；fezolinetant（更年期血管舒縮症狀）於日本與中國提交上市申請；enfortumab vedotin 獲歐盟核准用於適用順鉑的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）；停止 ASP5541（攝護腺癌，第 2 期）的研發。
五個紅色箭頭（第 1 期、第 2 期、第 3 期、申請、核准）下方列出資產，最下方為灰色「停止研發」框
涵蓋美國、德國、法國、義大利、西班牙、英國、日本與中國的目標病患人數（Astellas 估計）：不適用順鉑的 MIBC (EV-303) 38,000 人；適用順鉑的 MIBC (EV-304) 59,000 人；膀胱保留療法 (EV-309) 34,000 人；一線轉移性泌尿道上皮癌 (1L mUC, EV-302) 115,000 人；二線以上轉移性泌尿道上皮癌 (2L+ mUC, EV-301) 49,000 人。與 Pfizer 合作開發。
置中表格，包含合併的 MIBC 標籤、關鍵臨床試驗欄位與病患人數欄位，附有註釋與 Pfizer 標誌
EV-303/KEYNOTE-905（不適用順鉑之 MIBC，n=595）：美國 2025 年 11 月核准，歐盟 2026 年 6 月核准，日本 2026 年 1 月提交申請，中國 2026 年 7 月受理申請。EV-304/KEYNOTE-B15（適用順鉑之 MIBC，n=808）：美國 2026 年 7 月核准，歐盟 2026 年 10 月核准，日本 2026 年 5 月提交申請，中國 2026 年 7 月受理申請。EV-309（膀胱保留對比化學放射線治療，n=390）：2026 年 6 月首位受試者給藥（FSD）。第 2 期 EV-209（n=240）：2026 年 4 月 FSD。
四列試驗表格：試驗名稱、NCT 編號、設計、樣本數、法規進度；藍色文字標示新進展
比較九項從 MIBC 到先前接受過治療之 mUC 的 EV 試驗：EV-304 的 EFS HR 為 0.53，OS HR 為 0.65，pCR 為 55.8%（對照組 32.5%）；EV-303 的 EFS HR 為 0.40，OS HR 為 0.50，pCR 為 57.1%（對照組 8.6%）；EV-302 的 PFS HR 為 0.48，OS HR 為 0.51（33.8 個月對 15.9 個月），ORR 為 67.5%（對照組 44.2%）；EV-103 與 EV-201 世代結果（ORR 44-73%）；EV-301 的 OS HR 為 0.70（12.9 個月對 9.0 個月），ORR 為 41%（對照組 18%）。
寬矩陣表格：欄位標題為疾病階段，列為評估指標（OS、EFS/PFS、pCR/ORR、DoR），並附有勾選符號與註腳符號
三項 MIBC 第 3 期試驗的設計架構：EV-303/KEYNOTE-905（EV+pembrolizumab 圍手術期對比單純膀胱切除術，n=595，1:1:1，主要終點 EFS）、EV-304/KEYNOTE-B15（EV+pembro 圍手術期對比術前輔助 cisplatin+gemcitabine，n=808，主要終點 EFS）以及 EV-309（EV+pembro 對比同步化放療，n=390，主要終點 BI-EFS 與 OS）；一個療程週期為 21 天。
三個水平排列的試驗設計示意圖，包含彩色治療組別條狀圖、垂直的膀胱切除術標示條，以及右側的評估指標清單
在 SPOTLIGHT 與 GLOW 試驗篩選的胃癌/GEJ 患者中，有 38% 為 CLDN18.2 陽性；第 2 期 ILUSTRO 世代 4B（zolbetuximab + nivolumab + mFOLFOX6）整體 mPFS 為 14.8 個月，CLDN18.2 高表達者為 18.0 個月，CLDN18.2 高表達且 CPS ≥1 者為 23.6 個月（ASCO GI 2026）；第 3 期 LUCERNA（n=500，第一線合併 pembrolizumab + 化療）已完成目標收案。
左側為概覽與最新數據重點，右側為 Kaplan-Meier PFS 曲線圖，底部為試驗表格
說明血管舒縮症狀對生活品質的負擔，以及 WHI 研究後荷爾蒙療法使用率的下降；試驗包含：日本第 3 期 STARLIGHT 2 (n=410) 與 STARLIGHT 3 (n=277)，預計 2026 年 8 月在日本送件；中國第 2 期 (n=150) 已於 2026 年 10 月受理送件；第 3 期 HIGHLIGHT 1 針對接受輔助內分泌治療的乳癌患者 (n=540)，於 2024 年 8 月首位受試者入組 (FSD)。
頂部為兩欄背景說明的文字，下方為按國家與適應症分組的試驗表格
FLT3 突變 AML 的治療路徑圖，標示了 PASHA、PrE0905、VICEROY、GOSSAMER、MORPHO 與 ADMIRAL 的定位；PASHA (HOVON, n=766) 對比 midostaurin 未達主要終點；PrE0905 (n=181) 主要結果於 ASH 2024 發表；VICEROY (n=70) 於 2023 年 1 月 FSD；針對 ALK 融合 NSCLC 的第 1 期試驗 (n=40) 預計 2025 年 10 月 FSD。
頂部流程圖顯示誘導、鞏固、移植與維持治療階段，下方為試驗表格
KRAS G12D 突變存在於約 40% 的胰臟癌與 5% 的 NSCLC 病例中；第二線以上 NSCLC 第 3 期對比 docetaxel 試驗（N=356，主要終點 PFS 與 OS，NCT07566052）預計於 2028 會計年度取得數據；第 1 期單藥治療數據於 ELCC 2026 與 NEJM 發表，顯示在二線或三線治療中 mPFS 為 11.2 個月，ORR 為 37.5%。
左側為概覽與降解劑機轉插圖；右側為 NSCLC 面板，包含隨機分配架構與 PFS 曲線圖
第一線胰臟癌第 3 期合併 mFOLFIRINOX 或 NALIRIFOX 試驗（N=614，主要終點 OS，NCT07409272），期中數據預計於 FY2029發布；第一線第 1 期數據於 ASCO GI 2026 發表（600 mg + mFOLFIRINOX：ORR 7/12, 58.3%；DCR 10/12, 83.3%）；AACR 胰臟癌 2026 轉譯數據顯示約 95.5% 的 KRAS G12D 蛋白質降解，且其耐藥特性與抑制劑 daraxonrasib 及 HRS-4642 不同。
左側：試驗架構與瀑布圖；右側：藍色標題的耐藥性比較表
用於胃癌/GEJ 與胰臟癌的皮下注射雙特異性抗體（CLDN18.2 陽性比例在 G/GEJ 約 70%，PDAC 約 60%）；ESMO 2025 發表合併標準治療數據：第一線 ORR 62.5% (15/24) 且 12 週 DCR 為 100%，第二線 ORR 37.5% (9/24)；第一線 G/GEJ 第 3 期試驗（N=570，主要終點 OS 與 PFS，NCT07673887）針對 CLDN18.2 低至中度表達患者，預計 FY2029取得數據；PDAC 的概念驗證 (PoC) 決策預計於 FY2026完成。
兩欄式設計：左側為概覽、機轉圖解與最新數據；右側為現況，包含第 3 期試驗架構與瀑布圖
採用專有拓撲異構酶 I 抑制劑載荷 (DAR 8) 與 MediLink TMALIN 連結子的 ADC，獲 FDA 胃癌快速審查認定，擁有大中華區以外的全球權益；中國第 2 期數據於 ASCO 2026 發表：二線以上 G/GEJ (n=26) ORR 65.4%，DCR 84.6%，mPFS 5.7 個月，mOS 11.7 個月；二線以上胰臟癌 (n=30) ORR 26.7%，DCR 83.3%，mPFS 4.1 個月，mOS 10.0 個月；全球第 1b/2 期試驗進行中，中國第 3 期試驗由 Evopoint 執行。
左側為概覽與狀態面板，附有 ADC 圖示；右側為兩條生存曲線，各配有一張紅色標題的數據表
比較 VYLOY（單株抗體）、ASP2138（T 細胞導向雙特異性抗體）與 ASP546C (ADC) 的治療形式、機轉、臨床數據與未來潛力：VYLOY 為 CLDN18.2 高表達 G/GEJ 患者（約 38%）的標準治療；ASP2138 透過皮下注射給藥，擴展至低至中度表達者（約 35%）；ASP546C 則旨在為所有 CLDN18.2 陽性患者提供無化療方案。
三欄式比較表，標題附有抗體圖示，並以顏色區分欄位（灰色、黃色、粉紅色）
七大主要市場約有 17.6 萬名一線（1L）與 4 萬名二線（2L）胰臟癌患者；KRAS G12D 存在於約 40% 的 PDAC 患者中，CLDN18.2 則存在於約 60%；setidegrasib 一線第 3 期臨床試驗（N=614，FY2029期中資料）、ASP2138 第 1 期臨床試驗（FY2026決定 PoC）、ASP546C 第 1b/2 期臨床試驗於 2026 年 5 月首位受試者給藥（FSD）。
頂部為標題統計數據，下方兩個粉紅色區塊依生物標記（KRAS G12D、CLDN18.2）劃分，並附有專案卡片
攝護腺癌專案處於第 1 期臨床試驗（NCT05997615），已在 mCRPC 取得 PoC 並獲得 FDA 快速審查認定；2026 年 ASCO GU 公布針對經多次治療之 mCRPC 患者的初步劑量遞增資料：ORR為 45%，一名患者治療約 300 天，無劑量限制性毒性，且多為 1 級細胞激素釋放症候群（CRS）且無需預防性用藥；劑量 ≥3000 µg/kg Q3W 之 PSA 反應瀑布圖。
左側為概覽，包含蛋白質結構圖與狀態重點；右側為最新數據重點與 PSA 瀑布圖，並附有緩解率表格
針對繼發於 AMD 的地圖狀萎縮（全球約 500 萬名患者）進行 RPE 細胞移植；第 1b 期（NCT03178149）在嚴重視力喪失患者中取得 PoC；2026 年 ARVO 數據顯示無眼內發炎、排斥或腫瘤訊號，第 52 週時研究眼的平均最佳矯正視力（BCVA）改善 9.08 個字母，而對照眼為 -5.75（世代 2/2b，n=3-5）。
左側為概覽，包含眼睛與視網膜插圖及狀態；右側為 52 週 BCVA 變化折線圖
說明利用 rAAV 對臨床級人類 iPS 細胞株進行 HLA 基因編輯：移除 HLA class I/II 以避免 T 細胞攻擊，並表達單鏈 HLA-E 以避免 NK 細胞攻擊（B2M-/HLA-E, 2x TK, RFXANK-/-），技術來自 Astellas 旗下公司 Universal Cells。
左側為流程圖示以及野生型與通用細胞對照圖；右側為紅色標題重點、子項目與參考附註
針對龐貝氏症（發病率約 1/40,000；標準酵素替代療法需每兩週注射一次）的肌肉特異性 AAV8 基因療法；第 1/2 期 FORTIS 研究（NCT04174105）於 2025 年 2 月獲得 FDA RMAT 認定，並進行額外分析以決定 PoC；2026 年 WORLDSymposium 追蹤：6 名追蹤超過一年的受試者中，有 5 名維持 1 至 3.5 年以上無需 ERT；包含 FVC 與 6MWT 變化圖表。
左側為概覽，包含 AAV8 衣殼圖示與狀態；右側為 FVC 與六分鐘步行測試的兩張個體患者折線圖（Spaghetti chart）
關於此幻燈片和基礎簡報內容的常見問題。
這是 Astellas 於 2026 年 11 月 4 日發布的 43 頁 2026 會計年度上半年（2026 年 4 月至 9 月）業績簡報。內容涵蓋合併損益表、主要產品銷售額、成本項目、全年財測上修、研發管線進展，以及包含匯率、資產負債表、現金流量、無形資產、資本配置與各項資產臨床數據的參考章節。
是的。原始文件是標題為「2026年度第2四半期（中間期）決算概況」的日文業績說明會簡報（決算説明会資料），發布於東京證券交易所的及時揭露系統 TDnet。本頁面文字為各頁投影片的繁體中文摘要；金額保留了該公司的單位，例如「億日圓（億円）」。
營收為 12,709 億日圓（12,709 億円），年增 23.4%；核心營業利益為 4,249 億日圓（4,249 億円），年增 50.3%，核心利潤率為 33.4%。營業利益為 3,166 億日圓，期中淨利為 2,415 億日圓。匯率變動為營收貢獻約 993 億日圓，並為核心營業利益貢獻 412 億日圓。
營收財測上調 1,100 億日圓至 23,300 億日圓，核心營業利益上調 800 億日圓至 7,000 億日圓，隱含核心營業利益率為 30.0%；全額基準營業利益上調至 4,600 億日圓。修正後的匯率假設為 1 美元兌 158 日圓，1 歐元兌 181 日圓。2026 會計年度期間為 2026 年 4 月至 2027 年 3 月。
五大策略品牌成長 51% 至 3,339 億日圓：PADCEV 1,583、IZERVAY 562、VYLOY 459、XOSPATA 429 以及 VEOZAH 307（單位均為億日圓）。XTANDI 為 5,337 億日圓，成長 12%，但排除匯率影響後基本持平，且受美國《通膨削減法案》影響，預計下半年將出現下滑。
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包含 PADCEV 在歐盟獲准用於適用順鉑的 MIBC、VEOZAH 在日本與中國提交申請、setidegrasib（NSCLC）與 ASP2138（胃癌/食道胃結合部癌）進入第三期臨床試驗首例給藥、ASP6958/VIR-5500 在 mCRPC 取得概念驗證，以及三項新臨床計畫：ASP388B、ASP2020 與 ASP2767。ASP5541 則已終止開發。
官方英文 IR 網站，提供財務業績、簡報與 2026 年集團策略計畫資料
發布原始「決算説明会資料」的日文 IR 網站
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