
収録コレクション: 投資家向けプレゼン資料の実例 · オーストラリア企業のIR資料 実例集
2026年11月4日にオーストラリアのメルボルンで開催され、ASXに提出されたTelix Pharmaceuticals(ASX: TLX、NASDAQ: TLX)のCapital Markets Day資料です。全94ページにわたるこの投資家向けプレゼンテーションでは、垂直統合型の放射性医薬品(セラノスティクス)事業としての戦略、市販製品、進行中のITM買収、前立腺がん・脳腫瘍・腎臓がん向けの後期開発パイプライン、および財務概要を網羅しています。数値はUSドル表記ですが、FY2026の売上高業績見通しについては、9億5,000万〜9億7,000万USドルに相当する13億6,000万〜13億9,000万豪ドルの数値も併記されています。
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2026年11月4日にオーストラリアのメルボルンで開催され、ASXに提出されたTelix Pharmaceuticals(ASX: TLX、NASDAQ: TLX)のCapital Markets Day資料です。全94ページにわたるこの投資家向けプレゼンテーションでは、垂直統合型の放射性医薬品(セラノスティクス)事業としての戦略、市販製品、進行中のITM買収、前立腺がん・脳腫瘍・腎臓がん向けの後期開発パイプライン、および財務概要を網羅しています。数値はUSドル表記ですが、FY2026の売上高業績見通しについては、9億5,000万〜9億7,000万USドルに相当する13億6,000万〜13億9,000万豪ドルの数値も併記されています。
レイアウト、主要コンテンツ、視覚要素を含む各スライドページの詳細ビュー。
2026年11月4日にオーストラリアのメルボルンで開催されたTelix Capital Markets Dayの表紙スライド。「ASX: TLX | NASDAQ: TLX」の上場コードが記載されています。
左側にイベント名、日付、場所、上場コードを配した青のグラデーションパネル、右側にフルハイトの写真を配置したレイアウト。
リスク要因、ASXおよびSECへの提出書類(Form 20-Fを含む)、Adjusted EBITDAなどの非IFRS指標、および製品の承認状況に関する詳細な免責事項。Illuccix、Gozellix、Pixclara、Scintimun、SENSEIは承認済みであり、ZircaixおよびPixlumiは開発中の調査用製剤である旨が記載されています。
左上にタイトル、下部にフッターバンドを配した、小サイズフォントによる全画面のテキスト免責事項。
プレゼンテーションを行う3名の役員を紹介:Dr. Christian Behrenbruch(代表取締役 兼 グループCEO)、Darren Smith(グループCFO)、Dr. David N. Cade, MD(グループ最高医学責任者)。
濃紺の背景に3つの円形ポートレートが並び、それぞれの名前に役職が添えられています。
4名の外部専門家を紹介:Prof. Munir Ghesani(マウントサイナイ・アイカーン医科大学、United Theranostics)、Dr. Philip Dundee(ロイヤル・メルボルン病院)、Prof. Louise Emmett(セント・ビンセント病院シドニー)、Prof. Andrew Scott(メルボルン大学/ラ・トローブ大学、オリビア・ニュートン=ジョンがん研究所)。公正な市場価値に基づき報酬を支払っている独立した専門家である旨の注記があります。
4つの円形ポートレートが並び、その下に氏名と所属機関、最下部に開示事項の注記が配置されています。
Dr. Christian Behrenbruchが担当する「戦略と概要」セッションの開始を告げるセクション区切りスライド。
左側に濃紺とインディゴのグラデーション、白いTelixロゴ、セクションタイトル、登壇者の氏名と役職を配置。右側には白い曲線の背後に登壇者の大きな円形ポートレートが配置されています。
「See It. Treat It.(見て、治す)」という統合的セラノスティクス・アプローチを採用した、多角的な垂直統合型ラジオファーマ(放射性医薬品)企業。精密医療ポートフォリオ、専門商用組織、垂直統合された製造・供給体制、高価値な治療薬パイプライン、新規分子標的のためのR&Dプラットフォームの5つの柱で構成。主要KPI:3つのFDA承認製品(Illuccix、Gozellix、Pixclara)、Illuccixの22カ国展開、45の製造・流通拠点、FY2026の売上高業績見通し9億5,000万〜9億7,000万米ドル(13.6億〜13.9億豪ドル)。データは2026年10月30日時点。
見出しの下に写真付きの5つの柱のカードが並び、その下に4つの大きなKPI数値と、がんや希少疾患の患者を支援するというパーパス・ステートメントが配置されています。
世界の核医学市場は、2024年の110億米ドルから2030年には270億米ドル、2034年には410億米ドルへと成長し、治療薬分野は約30億米ドルから約270億米ドルへと急増する見込み。10年間の年平均成長率(CAGR)は治療薬で26%、診断薬で5%。約50社のラジオファーマ企業において、100以上の治療標的が開発中(Lu-177が41、Ac-225が34、Pb-212が25、At-211が16候補)。出典:MEDraysIntell 2025、William Blair。
左側に治療薬と診断薬の積み上げ棒グラフ、右側に主要統計のコールアウトとアイソトープ別の候補数内訳を配置。
3つの成長エンジン:1) 規模を拡大した商用ビジネス、2) 治療薬および精密医療のパイプライン、3) クラス最高の製造・供給体制。
左側にネイビーの円形アイコンを用いた番号付きリスト、右側にPETスキャン画像のコラージュを配置。
Illuccixは22カ国で発売され、中国NMPAでNDA審査中、日本での登録試験は登録完了。Gozellixは製品キットとして紹介。Pixclara(floretyrosine F 18)は、NCCNガイドラインおよびEANM/EANO/RANO/SNMMIの推奨に裏打ちされた、神経膠腫(グリオーマ)に対する初のFDA承認FET-PET画像診断薬です。
3つの均等なライトグレーブルーのカードに、それぞれ製品画像と「FDA APPROVED」のバッジを配置。
製品別の米国TAM:Illuccix/Gozellixは約67万スキャン(約27億ドル)、Pixclaraは約2.12万スキャン(約1.06億ドル、ベースラインFET PETを含めると3億ドル超へ増加)、腎がん用Zircaixは約11.6万スキャン(約6億ドル)、生検前前立腺用BiPASSは約82.1万スキャン(約33億ドル)、GEP-NETs用ITM-11は約1.38万人の患者(約17億ドル、ITMの買収完了が条件)。Telixは2027年に3つの高価値商用製品を追加する可能性。TAMは1スキャンあたり4,000ドル、1治療あたり25万ドルでモデル化。
ネイビーのヘッダー行を持つ比較表で、製品ごとに1行ずつ配置。2027年の発売可能性を示すハイライトバナーと前提条件の脚注が含まれています。
4つの後期治療薬:TLX591-Tx(前立腺がん、約56億ドル、約22,460名、フェーズ3、中間無効解析)、TLX597-Tx(前立腺がん、約42億ドル、約16,800名、フェーズ2、OPTIMAL-PSMAデータ読み出し)、TLX101-Tx(膠芽腫、約12億ドル、約8,100名、フェーズ3、登録進行中)、TLX250-Tx(腎がん、約11億ドル、約4,700名、フェーズ2/3、登録進行中)。これらは変革的な治療機会であり、より高マージンな製品上市として位置づけられています。
アセット別の4行の表で、適応症、市場価値、患者数、フェーズ、次期マイルストーンの列で構成されています。
垂直統合による6つのメリット:供給の安全性、スピード、経済性(売上原価の優位性)、拡張性、リスク軽減、およびイノベーションの加速。「安定供給から、タイムリーで信頼性の高い患者へのアクセスへ」というバナーが掲げられています。
ライトグレーブルーのアイコンカードを2×3で配置し、下部に全幅のバナーをレイアウト。
放射性同位元素の供給から標的分子、コールドキット、放射性標識薬剤、ユニットドーズの品質管理、ラストワンマイルの配送に至るバリューチェーンを提示。各工程の下にTelixの能力を配置:ARTMS(同位体製造)、IsoTherapeutics(バイオコンジュゲーション)、Telix Manufacturing Solutions拠点(ベルギー・セネフェGMP、横浜・臨床、サクラメント・臨床およびプロセス開発、ノースメルボルン・ホットラボおよび線量測定)、RLS Radiopharmacies(調剤および配送)、および同位体製造のITM。
上部に水平なシェブロン型のフローを配置し、各段階の下に対応するケイパビリティの行をマッピング。
3つのカラムで構成:68Gaおよび89Zr(Zircaixの上市用)を製造するARTMS QIS技術、Lu-177の世界的リーダーでありTLX591、TLX597、TLX250、ITM-11の生産能力を持つITM、そしてTelixの212Pbジェネレーター、IBA/Framatome(Ekalia)との211Atに関する提携、ITMとActineerのJVおよびEZAGを通じた225Acを含む次世代アルファ線放出核種。
ヘッダー、アイコン、箇条書きを備えた3つの等幅カラム。
セネフェ、横浜、メルボルンにあるTelix Manufacturing Solutionsの拠点と、戦略的パートナーであるARTMS、Optimal Tracers、IsoTherapeutics、RLS、R2Pharma、および中国のパートナーを示す世界地図。
全幅の世界地図に、拠点のピンと周囲にパートナーのコールアウトを配置。
TelixとITMの相乗効果を5つの柱でマッピング:治療用放射性同位元素のリーダーシップによる価値創造、治療用商業インフラの加速、新規製品およびライフサイクルの機会、コマーシャル・デプス、そして開発力の強化。各項目にチェックマークを付与。
5つの柱(行)に対し、TelixとITMそれぞれの貢献をチェックアイコンで示したグリッド。
177Lu市場は2025年の5億米ドルから2035年には21億米ドル(CAGR 23%)へ、225Acは1億米ドルから14億米ドル(CAGR 45%)へと成長。放射性同位元素市場は2035年まで年率約30%で成長。開発中の業界資産:Lu-177が41件(および2つの市販治療薬)、Ac-225が34件。
CAGRラベル付きの2つの棒グラフを並べ、右側に資産数を記載したダークブルーの分子パネルを配置。
「今投資すべき理由」(安定供給、人材獲得、選ばれるパートナー)のパネルと、大手製薬会社、専門放射性医薬品企業、Telix + ITMの能力比較を併記。Telix + ITMは、Lu、Ac、Tb、I治療薬、ペプチド、抗体、低分子のモダリティ、商業診断薬、LuおよびAc同位体供給のすべての項目を網羅。
左側にテキストパネル、右側にチェックマーク付きの3カラム能力比較表を配置。
統合後の拠点マップ:ベルギーに3つの製造拠点と2つのサイクロトロン、ドイツにITMグローバル本社と2拠点、TMSサクラメント、TMS横浜サイクロトロン、米国本社、グローバル本社およびTMSノースメルボルン、米国市場の85%以上をカバーするRLSネットワーク、RLS拠点およびJVで計画中のサイクロトロン。
TelixおよびITMの拠点にラベル付きコールアウトを配置した世界地図。
David N. Cade博士によるパイプラインセッションを紹介するセクション区切りスライド。
左側に濃い青のグラデーション、白いTelixロゴ、セクションタイトル、スピーカーの詳細を配置。右側の白い曲線の背後に円形のスピーカーの顔写真を配置。
適応症別のパイプラインチャート。泌尿器腫瘍:TLX591-Tx(mAb/177Lu/PSMA、フェーズ3)、TLX250-Tx(mAb/177Lu/CAIX、フェーズ3)、TLX597-Tx(低分子/177Lu/PSMA、フェーズ2)、TLX592-Tx(225Ac PSMA)、TLX090-Tx(153Sm、骨転移)、TLX252-Tx(225Ac CAIX)。神経腫瘍:TLX101-Tx(131I LAT1、フェーズ3)、TLX102-Tx(211At LAT1)。その他の腫瘍:TLX66-Tx(90Y CD66)、TLX400-Tx(FAP)、TLX300-Tx(PDGFRa)。右側にはペアとなる画像診断薬のカラムを併記。
適応症ごとにグループ化されたパイプライングリッド。フェーズごとの進捗バーと、右端にペアの画像診断薬カラムを配置。
Regeneronとの提携:アルファ線療法の共同開発および共同商業化、初期4プログラムに加え4つのオプション、最大21億米ドルのマイルストーンとロイヤリティ。ITM:ITM-11のフェーズ3拡大、G2/G3 GEP-NETsおよび肺/胸腺NETsへの適応拡大、世界最大の177Lu供給体制を備えた補完的な治療フランチャイズ。
RegeneronとITMのそれぞれについて主要条件をリスト化した、2つのカードを並べたレイアウト。
Munir Ghesani博士による臨床現場での68Ga PSMA-11に関するセッションのセクション区切りスライド。
左側に青いグラデーションパネル、白いロゴ、セクションタイトル、スピーカーを配置。右側の白い曲線の背後に円形の顔写真を配置。
proPSMA試験(n=295)において、68Ga PSMA-11 PET/CTはCT+骨シンチグラフィと比較して、正確度92%対65%、感度85%対38%、特異度98%対91%、治療方針の変更28%対15%、判定保留7%対23%、被曝量8.4対19.2 mSvを示した。Illuccixの中国BCR試験(n=140)では、患者レベルのPPV 94.8%(95% CI 85.9-98.2%)を報告し、すべてのPSA帯域で90-100%のPPVを達成。ガイドラインの推奨、当日検査、投与の柔軟性などの利点がある。
左側に試験指標の比較表、右側に中国での研究パネルとベネフィットのコールアウトを配置したレイアウト。
Ga-68は肝臓を介して代謝され骨親和性を持たないのに対し、F-18は天然の骨親和性があるため骨の偽陽性所見を引き起こす可能性がある。スライドにはSNMMIガイドラインの引用とGhesani教授のコメントが掲載されている。
Ga-68とF-18の挙動を比較する2段組み構成で、下部に引用ボックスを配置。
積極的監視療法中の患者(PSA 3.4)において、F-18 PSMA PETスキャンで前肋骨病変が認められた。6ヶ月後の68Ga PSMA-11 PETでは肋骨病変は見られず、良性であることが確認された。
2つのスキャンのCT、PET、融合画像のグリッド表示と短いキャプション。
Gleasonスコア9(4+5)、PSA 112の68歳男性が177Lu-PSMA(Pluvicto)治療のために紹介された。68Ga PSMA-11では複数の病変が確認されたが、18F-PSMAでは確認できなかった。
最大値投影(MIP)画像の並列表示と臨床経過パネル。
規定の撮像ウィンドウは50〜100分である。半減期が68分であるため、150分後には放射能の約4分の1が残存する。判定が困難な所見がある場合、120分以降の撮像も認められている(EANM/SNMMIガイドライン2.0)。
大きな数値を配した3つのカラムと、それぞれの直下の短い説明キャプション。
前立腺がん患者3名を対象に、約60分後の早期撮像と150分後の遅延撮像を比較した前向きパイロット研究。13のペア病変が得られた。
2つの時点のボックスとコホートの要約を含むシンプルな試験デザイン図。
対比させたアキシャルPET画像により、60分後よりも150分後の方が病変対背景コントラストが高いことが示されている。
撮像時間がラベル付けされた2つの対比アキシャル画像パネル。
早期撮像、遅延撮像、および対応するCT画像における気管傍リンパ節の比較。
早期、遅延、CTの各ビューを示す3枚の画像列。
13病変中10病変で遅延SUVpeakが高くなり、ペア変化の中央値は+8%(範囲 -10.7%〜+25.3%)であった。平均SUVpeakは早期で5.60、遅延で6.24であった。
病変レベルの棒グラフ(L1-L13)と、その横に配置された要約統計量。
一般的な仮定と、カウント密度が支配的であるため早期撮像の方が鮮明度が優れているという主要仮説を対比させている。
仮定と仮説をそれぞれ記載した2つのテキストカードを並列配置。
SSTR陽性のNET患者20名を対象とした後ろ向きペア研究。3名の専門医が、約1時間後の早期撮像と約24時間後の遅延撮像を、盲検化された二者強制選択法を用いて比較した。
角の丸いネイビーのボックスと矢印を用いた試験デザインのフロー図。
24時間の遅延撮像では、1時間の撮像と比較して画像の均一性が低下していることをMIPおよびアキシャル像で示している。
1hと24hのラベルが付いたMIPおよびアキシャル画像のペア。
1時間後には明瞭であった肝病変が24時間後には消失していることを、対応するCT画像とともに示している。
1h、24h、およびCTの画像パネルと病変を示す矢印。
1時間後には認められなかった後腹膜リンパ節が、24時間後には明瞭になった症例。
1hと24hの対比画像パネルと病変を示す矢印。
早期撮像のみで104病変、遅延撮像のみで82病変、併用撮像では早期撮像より11病変多い115病変が検出された。
3つの大きな数値のカラムと、それぞれの階下のラベル。
疾患経過における米国のPSMA-PETスキャン数(千単位):初期病期診断 151、生化学的再発(BCR) 460、治療反応 nmAPMR 143、モニタリング mAPMR 71、RLT選択 58、RLT反応モニタリング 52。現在のTAM(最大市場規模)は年間約67万件のスキャンであり、生検の約100万件と比較される。
疾患の進行段階に沿ってプロットされたスキャン件数の曲線と、TAMのコールアウト。
撮像を生検前の段階に移行させることで、100万件以上の生検に対し年間約82.1万件のスキャンが追加され、PSMA市場を倍増させる可能性がある。
生検前段階まで延長された疾患進行曲線と、強調された新規ボリュームセグメント。
泌尿器科医Philip Dundee博士による前立腺がん診断セッションのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、登壇者詳細を配した青のグラデーションパネル。右側の白い曲線の背後に円形のポートレートを配置。
テンプレート生検は麻酔下で15〜20のサンプルを採取するが、サンプリングの限界、感染や出血のリスク、そして数日から数週間の回復期間を伴う。
左側に制限事項の箇条書き、右側に経会陰生検のイラストを配置。
MRIは特異性に欠ける。米国では年間約80万件の生検が実施されているが、その最大75%が陰性であり、最大25%の男性が生検を拒否している。生検の偽陰性率は50%に達することもある。
左側に主要統計のコールアウト、右側に前立腺生検マップの図解を配置。
PRIMARY試験(n=291):Ga-PSMA-PET+mpMRIとmpMRI単独の比較で、感度97%対83%、特異度40%対53%、NPV 91%対72%を記録。PRIMARYスコアは感度94%・特異度68%、Pスコアは感度94%・特異度66%に到達。PRIMARY2試験(n=660):生検を49%削減し、csPCa検出率は12%対16%であった。
2パネル構成の結果レイアウト。左にPRIMARY、右にPRIMARY2を配置し、比較表と強調された数値を表示。
68Ga-PSMA-11+mpMRI(PI-RADS 1-4)の後にテンプレート生検と6ヶ月間のフォローアップを実施。n=350、主要評価項目は感度と特異度。グローバル多施設共同オープンラベル単群デザイン。登録完了済み。NCT07052214。
角丸のネイビーのボックスと矢印を用いた治験デザインのフロー図と、デザイン概要パネル。
PSMA-PET+mpMRIによるリスク層別化:高リスク(PI-RADS 5)は画像ガイド下生検へ。PI-RADS 1-4でPET陽性の場合は「One and Done」精密生検へ。PI-RADS 1-2でPET陰性の場合は「None and Done」で生検なし。12〜40箇所の生検を1〜2箇所に削減することを目指す。
PI-RADSスコアとPET結果によって分岐する意思決定ツリーのフロー図。
3回のMRI撮像を行う現在のアプローチと、1回のPSMA PETスキャンを行う未来のアプローチを比較。PI-RADS 3未満の72歳患者において、PSMA PETで右前方心尖部に局所的な集積を認めた事例(BIOPSTAGE試験)。
左側に現在と未来の比較、右側に症例画像のパネルを配置。
Andrew Scott教授による脳腫瘍の概要プレゼンテーションのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、登壇者を配した青のグラデーションパネル。右側の白い曲線の背後に円形のポートレートを配置。
Pixclaraは、米国で神経膠腫に対して初めてFDA承認された画像診断薬である。欧州でのPixlumiのMAA(販売承認申請)も受理された。NCCNおよび国際的なガイドラインがその使用を支持しており、脳転移への拡大も計画されている。治療効果と進行の鑑別が可能で、希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定を受けている。
左側に主要ポイントのリスト、右側に脳PET画像のパネルを配置。
Shoreline Research(2026年1月):医師の約70%が承認後のPixclara処方の意向を示し、紹介医の約80%がNCCNを信頼している。90%以上が院内にPETスキャナーを保有しており、紹介医は集積の差異と画像品質を重視している。
4象限のタイルレイアウト。各タイルに大きな統計数値とキャプションを配置。
LAT1/LAT2アミノ酸トランスポーターは神経膠腫で高度に発現している。PixclaraはLAT1/LAT2を標的とし、TLX101-Tx (131I) および TLX102-Tx (211At) はLAT1を標的とする。神経腫瘍学における初のセラノスティクス・ペアリングとなる可能性を秘めている。
トランスポーターのラベルが付いた細胞膜メカニズムの図解と、概要のコールアウト。
MRIと18F-FET PETを並べて表示。切除腔付近でFETのTBRmaxが3.2であることを示し、造影MRIの限界を併記している。
MRIとFET PET画像の並列表示と、限界事項のリスト。
TLX101-Px+MRIは感度93%・特異度94%を示したのに対し、MRI単独では感度96%・特異度53%であった(Pauleit et al. 2005)。
左側にROC曲線と比較数値、右側に組織像を配置。
びまん性星細胞腫の35歳患者において、18F-FETのTBRmax 3.9を記録。生検により退形成性乏突起星細胞腫(WHOグレードIII)への進行が確認された。
MRIおよびFET画像のパネルと、時間放射能曲線および症例概要。
1970年から2030年までの神経膠腫におけるFDA承認(放射線療法、ロムスチン、カルムスチン、Gliadel、TMZ、ベバシズマブ、腫瘍治療電場療法、ボラシデニブ、Pixclara)のタイムラインと、画像診断およびバイオマーカーの節目を表示。
水平方向のタイムライン。ラインの上に承認薬、下に画像診断とバイオマーカーの節目を配置。
米国では年間約2.5万件の脳および中枢神経系(CNS)疾患が発生し、約1.8万人が死亡している。GBMは悪性CNS腫瘍の約50%(年間約1.5万人以上)を占める。全生存期間(OS)の中央値は、診断から12〜15ヶ月、再発から3〜9ヶ月である。
左側に統計のコールアウト、右側に罹患率と生存率の折れ線グラフを配置。
小児患者を含む約60名の患者が治療を受け、IPAX-2試験においてDLT(用量制限毒性)は認められず、良好な忍容性が示された。全生存期間(OS)の中央値は、初回診断時からIPAX-1で23ヶ月、IPAX-Linzで32.2ヶ月、治療開始または進行後からはそれぞれ13ヶ月および11.9ヶ月でした。IPAX BrIGHT第3相試験およびIPAX-2試験が進行中である。
生存期間のハイライトを含む各試験の比較結果テーブルと、ステータスパネル。
パート1は用量最適化(4 GBq + lomustine 90 mg/m2を3サイクル、n=3のちn=12)。パート2は、再発膠芽腫(GBM)を対象にTLX101-Tx + lomustine群とlomustine単独群を1:1でランダム化比較する。主要評価項目はMTD(パート1)およびOS(パート2)である。オーストリア、オーストラリア、ベルギー、オランダで開始されており、デンマーク、フランス、ドイツ、スペイン、シンガポールで承認済み、米国でIND申請済みである。NCT07100730。
ネイビーの角丸ボックスを用いた2パート構成の治験デザイン・フロー図と、国別のステータスリスト。
UMC Utrechtでの人道的投与(12名)において、MRI RANO判定ではSD 3/12、PR 0/12、PD 9/12、PET RANO判定ではSD 3/7、PR 1/7、PD 3/7でした。薬物との関連性が低いと判断されたグレード3の脳浮腫が1例認められましたが、グレード4の事象はありませんでした。オーストリア、オーストラリア、ドイツ、オランダ、ニュージーランド、米国で26名以上の患者に人道的投与が実施されています。
RANO判定による奏効率の結果テーブルと、安全性のハイライト。
12名の患者を対象に、標準治療と併用して3、4、5 GBqを2サイクル投与する用量漸増試験を実施した。5 GBq x2のMTD(最大耐用量)に到達し、DLTは認められなかった。登録は完了しており、第2相試験への移行をサポートする結果となっている。NCT05450744。
ネイビーの角丸ボックスを用いた用量漸増図と、結果の要約パネル。
David N. Cade博士による腎がんセッションのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、スピーカーを配置した青のグラデーションパネル。右側には白い曲線の背後に円形のポートレート写真を配置。
腎臓がんは世界で14番目に多いがんであり、北米と欧州で罹患率が最も高く、男性の罹患率は女性の2倍である。約90%が腎細胞がん(RCC)であり、そのうち約85%を淡明細胞型腎細胞がん(ccRCC)が占めています。地域別の年齢調整罹患率および死亡率が示されている。
左側に主要な事実、右側に地域別の罹患率と死亡率を示す棒グラフを配置。
CAIXは、低酸素状態やVHL遺伝子変異によって誘導される膜貫通型糖タンパク質です。ccRCCの95%以上で発現しており、正常な腎臓での発現はごくわずかです。
右側にCAIX誘導のメカニズム図、左側に主要な事実を配置。
GirentuximabはCAIXに特異的なキメラIgG1抗体であり、約500名の患者で安全性が確認されている。TLX250-Pxの診断用ペイロードとして89Zr(半減期3.3日)、TLX250-Txの治療用ペイロードとして177Lu(半減期6.7日)を使用する。
中央に抗体の図を配置し、両側に診断用および治療用ペイロードのカードを配置。
ZIRCON試験(Lancet Oncology 2024、n=284)において、感度86%、特異度87%を示しました。4cm以下の病変(n=145)では感度85%、特異度90%、2cm以下(n=20)では感度97%、特異度97%でした。読影者間の一致度(Fleiss kappa)は91%、読影者内の一致度は100%であり、良好な安全性が示されました。
病変サイズ別の性能結果テーブルと、読影者間一致度のコールアウト。
LUTEON(第3相、オーストラリア)およびLUTEON-ATLAS(第2a相、米国/欧州)は、2〜3ラインの前治療歴があり、PETでCAIX陽性が確認された進行ccRCC患者を対象としています。セーフティ・リードインに続き、パート1の用量最適化(1,887 MBq vs 1,258 MBq、各群20名)、パート2の第3相試験(177Lu-TLX250 vs 治験責任医師の選択治療を1:1で比較)を実施します。NCT07197580。
ネイビーの角丸ボックスと矢印を用いた、多段階の治験デザイン・フロー図。
David N. Cade博士によるTLX591-Txセッションのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、スピーカーを配置した青のグラデーションパネル。右側には白い曲線の背後に円形のポートレート写真を配置。
アンドロゲン受容体経路標的薬(APM)感受性および抵抗性の前立腺がんを比較。予後(4〜5年以上 vs 約2〜3年)、生物学的特性、臨床的意義の違いを解説しています。
ネイビーのヘッダーを用いた2列の比較表。予後、生物学的特性、臨床的意義の各項目を網羅。
TLX597-Tx(次世代低分子):腎排泄型。PSMA-617と比較して腎臓への線量は3分の1、唾液腺へは5分の1。230 mCiを3〜7回投与、mAPMN/S対象。TLX591-Tx(ファースト・イン・クラスのrADC):肝排泄型。ProstACT SELECT試験でのrPFSは8.8ヶ月。76 mCiを2回投与、mAPMR対象。
TLX597-TxとTLX591-Txの諸特性を比較した2列のテーブル。
患者に優しい「2週間・2回投与」のレジメン。唾液腺や腎臓への放射線曝露が少なく、細胞内への取り込みと長期間の保持が特徴である。投与放射能強度も76 mCiと低く抑えられている。
左側にメリットのリスト、右側に作用機序のイラストを配置。
パート1(安全性および線量測定、n=30:76 mCi x2回投与、アビラテロン、エンザルタミド、ドセタキセルの各群n=10)が完了し、米国でのパート2進展についてFDAと合意。パート2は、最初のARPI治療後に増悪したmAPMR患者を対象に、TLX591-Tx+SoC群とSoC単独群を2:1(n=約490)でランダム化。主要評価項目はBICR判定によるrPFS。グローバルで登録が進んでおり、日本でもパート1が承認済み。NCT06520345。
角丸のネイビーのボックスと矢印を用いた、2パート構成の治験デザイン・フロー図。
骨転移を有する83歳の症例。15日間にわたるSPECT生体内分布では、まず血管および肝領域に集積が見られ、その後に転移部位への集積が確認された。341日時点(データカットオフ時)で安定(SD)。
時系列に並んだグレースケールのSPECT画像シリーズと、症例サマリーパネル。
リンパ節転移を有する64歳の症例。339日間にわたり安定(SD)を維持。
グレースケールのスキャン画像と症例サマリーパネル。
ダロルタミドおよびドセタキセルの治療歴がある62歳の症例。安定(SD)を維持し、337日時点で試験を継続中。
グレースケールのスキャン画像と症例サマリーパネル。
Louise Emmett教授によるTLX597-Txセッションのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、登壇者名を配した青のグラデーションパネル。右側の白い曲線の背後に円形の顔写真。
腫瘍への高い集積と保持能、唾液腺および腎臓への低い集積を特徴とする低分子PSMAリガンド。投与量強化の可能性を持つ。
作用機序のインフォグラフィックの横に、主要な特性リストを配置。
TLX597-Tx (n=12) vs PSMA-617 (n=297) vs PSMA-I&T (n=153) の線量測定(Gy/GBq)比較:腎臓 0.28 vs 0.58 vs 0.71、涙腺 0.35 vs 1.58 vs 2.83、顎下腺 0.25 vs 0.74 vs 0.64、骨病変 9.74 vs 3.57 vs 4.1、軟部組織病変 9.57 vs 4.19 vs 2.94。5時間後および120時間後のSPECT画像を表示。
TLX597-Txの列を強調した3者比較表と、その横に並べられたSPECT画像。
最初の3回分を15日以内に投与(1回あたり8.5 GBq vs 7.5 GBq)。3日目までにPSMAのアップレギュレーションが確認された(SUVmean 5.7から7.9、SUVmax 25から74、TTV 2,379から3,977 mL)。
左側に投与スケジュールの図、右側にPSMAアップレギュレーションの画像と数値を配置。
医師主導治験(PI:Emmett教授)。ARPI治療後のmAPMR確定患者120名を2:1でランダム化:投与量強化TLX597-Tx群(n=80;1、3、15日目に8.5 GBq、その後10、20、30週目に投与)vs 標準群(n=40;6週ごとに7.5 GBqを6回投与)。主要評価項目はPSA90奏効率。副次評価項目はPSA50、PSA-PFS、rPFS、OS、ORR、QoL、安全性、線量測定など。
2つの治療群と評価項目のボックスを用いた治験デザイン・フロー図。
2ラインの化学療法とARPI治療歴のある、びまん性骨転移を有する71歳の症例。10週時点でPSAが1,380から40に低下(97%のPSA奏効)。腎機能は正常(eGFR 約90)。Hb/PLTの推移表を併記。
PSMA PET画像、PSAチャート、および検査値の表。
広範な骨髄浸潤を有する症例。20週時点でPSAが487から1.9に低下(99%の奏効)。Hbは81から106に改善し、eGFRは77〜85で推移。
PSMA PET画像、PSAチャート、および検査値パネル。
継続的なADT+ARPI併用下のmHSPCにおける適応的PSMA RLT:6週間で3回投与後、8週間ごとに投与(8.5 GBq)。主要評価項目は6か月時点でのPSA 0.2 ng/mL未満達成率。12、24、44週目にPSMA PETを実施。
角丸のネイビーのボックスを用いた治療スケジュール図と、画像診断のタイムポイント。
ARPI開始(0日目)から3か月後までの時系列PSMA-PET画像。PSAは5.7から0.08へ、SUVmeanは6.9から0へ低下し、治療の中断(休薬)に至った(EANM 2026)。
時系列に並んだPSMA-PET画像とPSAサマリー。
David N. Cade博士による前立腺がんポートフォリオ・セッションのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、登壇者名を配した青のグラデーションパネル。右側の白い曲線の背後に円形の顔写真。
mAPMN/Sから1次、2次、3次以降のmAPMRに至る疾患進行曲線。各ステージに対応するTLX597-Tx(OPTIMAL-e、mAPMN/S対象 第2a相)、TLX591-Tx(ProstACT Global 第3相、ARPI 1剤治療後)、TLX592-Tx(alphaPRO)、TLX090-Tx(Solace、緩和ケア)をマッピング。
疾患進行曲線の下に、各ステージに対応する製品バーを配置。
CFO Darren Smithによる財務概要セッションのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、登壇者名を配した青のグラデーションパネル。右側の白い曲線の背後に円形の顔写真。
2026年度の売上高見通しは9億5,000万〜9億7,000万USドル。プレシジョン・メディシン部門の売上総利益率は65%(2026年度上半期)、税引後純利益は3,800万USドル(2026年度上半期)、現金残高は2億5,200万USドル(2026年6月30日時点)。3つの柱:商業的規模、戦略的選択肢、垂直統合。
上部に主要KPIの数値を並べ、下部に3つの柱を示すカードを配置。
グループ売上高(百万米ドル):2022年 107、2023年 333(+211%)、2024年 517(+55%)、2025年 804(+56%)、2026年度予想 950〜970(約20%成長)。積み上げ棒グラフ内にTMSの第三者売上高を表示しています。
年別の積み上げ棒グラフと成長率のコールアウト。
中央の円を囲む4つの優先事項:商業投資、R&D投資、供給体制のレジリエンス、戦略的成長機会(M&A)およびライフサイクル管理。資本は、測定可能なマイルストーンと高価値な転換点に対して優先的に配分されます。
中央の円の周囲に配置された4つのクアドラントと要約文。
売上高に対するR&D支出:2023年度は売上333Mに対し85M米ドル(26%)、2024年度は517Mに対し128M(25%)、2025年度は804Mに対し171M(21%)、2026年度の業績見通しは950〜970Mに対し240〜260M(約26%)。Telixの売上高対R&D比率は約26%で、競合他社平均の35%と比較しています。
左側に年別のR&D対売上高の棒グラフ、右側に競合比較の棒グラフ。
ITMの売上高は、2024年実績 198M米ドル、2025年実績 273M米ドル、2026年予想 約300M米ドル(EUR/USD 1.14換算)。2026年度上半期の調整後EBITDAは-12M米ドルですが、コスト削減、製造の拡大、Telixとのシナジー、ITM-11により約50M米ドルまで上昇する見込みです。製造売上総利益率は40%を超え、2027年にEBITDA寄与がプラスに転じ、最初の2年間で50Mドルのシナジー創出を目標としています。
左側に売上高の棒グラフ、右側にEBITDAブリッジと要因リスト。
Dr. Christian Behrenbruchによる閉会の挨拶のためのセクション区切りスライド。
左側にロゴ、タイトル、登壇者を配した青のグラデーションパネル、右側に白い曲線の背後に配置された円形の顔写真。
2026年度の売上高およびその他の収益は約10億米ドル(業績見通し 950〜970M米ドル+その他収益 40M米ドル)、FDA承認済みの画像診断薬3製品、展開国数22カ国、後期治験段階の治療薬候補4製品。柱となるのは、商業事業の拡大、後期パイプライン、クラス最高の製造体制であり、「グローバルな放射性医薬品のパワーハウス」として総括されています。
上部に主要統計の列、その下に3つの柱を示すカード、最下部に結びのステートメントバナー。
2026年の約10億米ドルから2027年に向けた売上ブリッジの例示。Illuccix/Gozellix、Pixclara、Zircaix、BiPASS(2027年後半または2028年の発売可能性)、22カ国以上での米国外売上、TMS売上、ITM-11を含みます。2027年の主要なデータ発表:TLX591-Txの無効解析、TLX597-Tx OPTIMAL-PSMA、TLX090-Tx(パートA)、BiPASS。2027年度の業績見通しを示唆するものではありません。
ウォーターフォール型の売上ブリッジチャート、主要データ発表パネル、および業績見通しに関する免責事項。
このスライドと基礎となるプレゼンテーションコンテンツに関する一般的な質問。
これは2026年11月4日にメルボルンで開催され、ASX(オーストラリア証券取引所)に提出されたTelix Pharmaceuticals Capital Markets Day 2026のプレゼン資料です。TelixはASX(ASX: TLX)とNASDAQ(NASDAQ: TLX)に重複上場しており、グローバル本社をオーストラリアのメルボルンに置いています。
いいえ、異なります。Telixは暦年(カレンダーイヤー)ベースで報告を行っているため、FY2026は2026年1月から12月までを指します。これは、多くのASX上場企業が採用している7月〜6月の会計年度とは異なります。例えば、2026年12月期上半期(H1 2026)の決算は2026年8月20日に発表され、現預金残高は2026年6月30日時点の数値が記載されています。
数値はUSドル表記です。FY2026の売上高業績見通し(ガイダンス)は9億5,000万〜9億7,000万USドル(13億6,000万〜13億9,000万豪ドル)、2026年度上半期の税引後純利益は3,800万USドル、2026年6月30日時点の現預金は2億5,200万USドルでした。グループ売上高は、2022年に1億700万USドル、2023年に3億3,300万USドル、2024年に5億1,700万USドル、2025年には8億400万USドルと推移しています。プレシジョン・メディシン部門の売上総利益率は、2026年度上半期で65%でした。
Telixは、前立腺がん向けのTLX591-TxおよびTLX597-Tx、膠芽腫向けのTLX101-Tx、腎臓がん向けのTLX250-Txという4つの後期開発段階の治療薬候補に加え、FDA承認済みの3つの画像診断製品(Illuccix、Gozellix、Pixclara)を保有しています。また、世界最大のLu-177サプライヤーであるITM(Isotope Technologies Munich)の買収を進めており、Telix株主の承認、規制当局の認可、および一般的な完了条件を満たすことを前提として、FY2026中に完了する予定です。
はい、このページからPDF形式でダウンロードいただけます。また、ページ上でスライド画像を閲覧することも可能です。PowerPoint(PPTX)版は提供されておりません。
キャピタル・マーケッツ・デーやバイオテック企業の投資家向け説明会の構成案として非常に有用です。複数の登壇者によるセクション区切り、KPI概要スライド、市場規模の表、パイプライン図、治験デザインの図解、ケーススタディ、財務ブリッジなどが含まれています。構成やレイアウトを参考にし、自社のコンテンツでスライドを作成する際のモデルとして活用してください。
Telixの経営陣からは、Christian Behrenbruch博士(マネージングディレクター兼グループCEO)、Darren Smith氏(グループCFO)、David N. Cade博士(グループ最高医学責任者)が登壇しました。また、公正な市場価格で報酬を支払われた4名の独立したキーオピニオンリーダー(KOL)、Munir Ghesani教授、Philip Dundee博士、Louise Emmett教授、Andrew Scott教授も講演を行いました。
はい。2ページ目に、リスク要因、規制当局への提出書類、調整後EBITDAなどの非IFRS指標を網羅した詳細な将来見通しに関する記述(セーフハーバー条項)と免責事項が掲載されています。また、ZircaixおよびPixlumiは開発中の製品であること、および本資料はFY2027の業績見通しを示唆するものではないことも明記されています。
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