Fa parte di Esempi di presentazioni per investitori · Esempi di presentazioni agli investitori giapponesi
Presentazione dei risultati Astellas Pharma H1 FY2026 (Q2 FY2026, sei mesi terminati il 30 settembre 2026), presentata dal Presidente e CEO Naoki Okamura il 4 novembre 2026. Si tratta di un deck in lingua giapponese (2026年度第2四半期（中間期）決算概況) pubblicato su TDnet, il sistema di divulgazione tempestiva della Borsa di Tokyo. Copre i risultati del primo semestre (ricavi 1.270,9 miliardi di yen, +23,4%; utile operativo core 424,9 miliardi di yen, +50,3%), una revisione al rialzo delle previsioni per il FY2026 a 2.330 miliardi di yen di ricavi e 700 miliardi di yen di utile operativo core (margine core del 30,0%), e i progressi della pipeline per PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 e programmi di terapia cellulare e genica. Le cifre sono espresse in centinaia di milioni di yen; l'anno fiscale FY2026 di Astellas va da aprile 2026 a marzo 2027.
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Presentazione dei risultati Astellas Pharma H1 FY2026 (Q2 FY2026, sei mesi terminati il 30 settembre 2026), presentata dal Presidente e CEO Naoki Okamura il 4 novembre 2026. Si tratta di un deck in lingua giapponese (2026年度第2四半期（中間期）決算概況) pubblicato su TDnet, il sistema di divulgazione tempestiva della Borsa di Tokyo. Copre i risultati del primo semestre (ricavi 1.270,9 miliardi di yen, +23,4%; utile operativo core 424,9 miliardi di yen, +50,3%), una revisione al rialzo delle previsioni per il FY2026 a 2.330 miliardi di yen di ricavi e 700 miliardi di yen di utile operativo core (margine core del 30,0%), e i progressi della pipeline per PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 e programmi di terapia cellulare e genica. Le cifre sono espresse in centinaia di milioni di yen; l'anno fiscale FY2026 di Astellas va da aprile 2026 a marzo 2027.
Vista dettagliata di ogni pagina di slide, inclusi layout, contenuto chiave ed elementi visivi.
Slide del titolo per i risultati del secondo trimestre (interim) dell'esercizio 2026 di Astellas Pharma, presentati dal Presidente e CEO Naoki Okamura il 4 novembre 2026, con una foto aerea dell'Astellas Tsukuba Research Center.
Layout diviso: pannello bianco a sinistra con logo, titolo in rosso, relatore e data; metà destra con fotografia aerea a tutta pagina
Disclaimer sulle dichiarazioni previsionali che elenca rischi quali variazioni nel mercato farmaceutico e nelle normative, fluttuazioni dei tassi di cambio, ritardi nei lanci, vendite inferiori alle attese, mancata creazione di nuovi farmaci competitivi e violazione della proprietà intellettuale; specifica che le informazioni sulla pipeline non costituiscono pubblicità o consulenza medica.
Singola colonna di testo con intestazione, due paragrafi densi, fascia rossa a piè di pagina con numero di pagina e logo
Progressi superiori al piano con revisione al rialzo dell'outlook annuale: ricavi +23% e utile operativo core +50% su base annua, trainati dai brand strategici, dall'ottimizzazione dei costi e dai tassi di cambio favorevoli; previsioni alzate di 110 miliardi di yen (1.100 億円) per i ricavi e di 80 miliardi di yen (800 億円) per l'utile operativo core, puntando a 700 miliardi di utile operativo core e a un margine core del 30%; i successi della pipeline includono l'approvazione UE di PADCEV nel MIBC idoneo al cisplatino, il deposito di VEOZAH in Giappone e Cina, il primo paziente dosato in due Fase 3 (setidegrasib NSCLC, ASP2138 G/GEJ), PoC per ASP6958/VIR-5500 nel mCRPC e tre nuovi programmi clinici (ASP388B, ASP2020, ASP2767).
Intestazione con due sottotitoli in rosso, seguita da tre sezioni etichettate (risultati, revisione previsioni, pipeline) con elenchi puntati, note a piè di pagina in basso
Agenda in due parti: I. Risultati consolidati FY2026 Q2 e revisione delle previsioni per l'intero esercizio FY2026 (evidenziato); II. Progressi della pipeline.
Due righe sovrapposte, ciascuna con un riquadro per il numero romano e l'etichetta della sezione; sezione attiva in rosso
Tabella P&L in centinaia di milioni di yen (億円): ricavi da 10.301 a 12.709 (+2.407, +23,4%, impatto FX +993); costo del venduto 2.479; SG&A 4.304 inclusa co-promozione XTANDI negli USA 1.318, altre SG&A 2.985 (incidenza 23,5%, -3,4 p.p.); R&D 1.677 (13,2%); utile operativo core da 2.826 a 4.249 (+50,3%, margine 33,4%, impatto FX +412); ammortamenti 713; utile operativo da 1.994 a 3.166 (+58,8%); utile ante imposte 3.175; utile netto interim da 1.476 a 2.415 (+63,6%); colonna previsioni iniziali FY2026 (ricavi 22.200, utile operativo core 6.200). Tassi di cambio H1: 1 USD = 159 JPY, 1 EUR = 184 JPY (anno precedente 146 ¥ / 168 ¥).
Tabella finanziaria a tutta larghezza con colonne per l'anno precedente, l'anno corrente (intestazione rossa), variazione, variazione %, impatto FX e previsioni iniziali; base core in alto, base full sotto
I brand strategici sono cresciuti di oltre il 50% su base annua: totale 333,9 miliardi di yen (3.339 億円, +1.134, +51%); PADCEV 1.583 (+55%), IZERVAY 562 (+65%), VYLOY 459 (+73%), VEOZAH 307 (+34%), XOSPATA 429 (+25%); previsioni annuali per i brand strategici alzate a 680 miliardi di yen, principalmente per PADCEV (mUC 1L globale e MIBC USA); XTANDI 5.337 (+12%), stabile al netto dell'impatto FX, con un calo atteso nel H2 a causa dell'IRA statunitense.
Tabella a sinistra con loghi dei prodotti, vendite H1 e variazione annua; pannello di commento rosa a destra per ogni brand; riga XTANDI separata in basso
Le spese SG&A, esclusa la co-promozione XTANDI negli USA, sono aumentate del 7,9% (in calo dello 0,3% al netto dell'impatto FX), incidenza 23,5%, migliorata di 3,4 p.p., con circa 10 miliardi di yen di risparmi SMT derivanti dal global capability center, AI/digitale e materiali promozionali condivisi; la R&D è aumentata del 17,0% (9,9% al netto dell'impatto FX), incidenza 13,2%, con circa 11 miliardi di yen di maggiori spese per la pipeline (setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500) compensati da circa 8 miliardi di yen di risparmi SMT; ottimizzazione SMT totale di circa 22 miliardi di yen su base annua.
Due punti elenco principali sopra una tabella a griglia a quattro colonne: voce di costo, variazione annua, incidenza sui ricavi, punti elenco esplicativi
Previsioni in centinaia di milioni di yen (億円): ricavi 23.300 rispetto ai 22.200 iniziali (+1.100; PADCEV, mirabegron, FX) e ai 21.392 effettivi del FY2025; SG&A 8.150 inclusa co-promozione XTANDI per 2.300; altre SG&A 5.850 (25,1%); R&D 3.600 (15,5%); utile operativo core 7.000 rispetto a 6.200 (+800, margine 30,0%); utile operativo su base full 4.600 (+650). Ipotesi FX rivista: 1 US$ = 158 ¥, 1 € = 181 ¥ (H2: 156 ¥ / 177 ¥).
Due punti elenco principali, seguiti da una tabella con i dati effettivi FY2025, le previsioni iniziali, le previsioni riviste (intestazione rossa), la differenza e una colonna di commento sulle 'principali voci di revisione'
Divisore dell'agenda ripetuto con la sezione II, Progressi della pipeline, ora evidenziata.
Stesso layout dell'agenda a due riquadri con la seconda sezione attiva in testo rosso
Timeline normativa e clinica trimestrale FY2026: PADCEV nel MIBC (approvazione UE EV-303 non idonei al cisplatino a giugno, deposito in Cina a luglio, decisione in Giappone in sospeso; deposito in Giappone EV-304 idonei al cisplatino a maggio, approvazione USA a luglio, approvazione UE a ottobre; avvio Fase 3 EV-309 per la conservazione della vescica a giugno); deposito di IZERVAY in Cina a maggio; completamento arruolamento Fase 3 LUCERNA per VYLOY a luglio con dati attesi nel FY2027; VEOZAH STARLIGHT 3 ha raggiunto l'endpoint primario ad aprile, deposito in Giappone ad agosto, deposito in Cina a ottobre; dati HIGHLIGHT 1 (VMS nel cancro al seno) nel FY2027.
Matrice in stile Gantt: righe con loghi dei prodotti e indicazioni a confronto con le colonne dei trimestri 1Q-4Q FY2026 e FY2027; box rosa per le milestone regolatorie e gialli per quelle cliniche; il testo in blu evidenzia i nuovi progressi
Mappa delle fasi (Pre-PoC, PoC raggiunta, Fase 3/pivotal, lanciati) per area terapeutica: due FSD di Fase 3 (setidegrasib NSCLC a settembre, NCT07566052; ASP2138 G/GEJ ad agosto, NCT07673887), PoC per ASP6958/VIR-5500 nel mCRPC, nuovi ingressi clinici ASP388B (iADC, Fase 1b/2), ASP2020 (terapia cellulare, Fase 1b) e ASP2767 (terapia genica, IND approvato negli USA) e interruzione di ASP5541; elenca inoltre ASP2998, ASP1002, ASP5834, ASP546C, ASP7317, AT845, ASP2957, ASP2246.
Sinistra: intestazione delle fasi a chevron sopra una griglia di box dei programmi raggruppati per area (oncologia, oftalmologia, neuromuscolare) con tag sulla modalità; destra: pannello rosso con punti elenco sui 'progressi chiave'
Milestone chiave: ASP2138 (ingaggiatore di cellule T CLDN18.2 x CD3 sottocutaneo) FSD di Fase 3 in 1L G/GEJ ad agosto con risultati PoC per PDAC nel FY2026; ASP6958/VIR-5500 (TCE a doppia mascheratura PSMA x CD3) ha raggiunto la PoC nel mCRPC e la FDA Fast Track, piani registrativi in fase di revisione. Nuovi programmi: ASP388B, un ADC immuno-stimolante a doppio carico B7-H3 (inibitore della topoisomerasi I più agonista STING) con FSD di Fase 1b/2 a settembre; opzione sulla fusione anticorpo-citochina IL-12 di Audax DAX-044, inizio Fase 1 previsto nel 2027.
Due colonne: a sinistra schede 'milestone chiave', a destra schede 'nuovi programmi', ciascuna con barra di intestazione grigia e accento rosso, oltre a schemi molecolari
Ingresso in clinica per i programmi di oftalmologia di nuova generazione: ASP2020, cellule dell'epitelio pigmentato retinico derivate da iPS che utilizzano la tecnologia cellulare universale con editing HLA per la distrofia maculare di Stargardt (FSD Fase 1b ad agosto, NCT07734064; FDA Fast Track e designazione di malattia pediatrica rara); ASP2767, una terapia genica AAV che veicola BDNF e TrkB per la neuropatia ottica glaucomatosa (IND Fase 1/2 approvato negli USA, NCT07770685; FDA Fast Track).
Due pannelli di programma affiancati con barre del titolo grigie, elenchi puntati e illustrazioni anatomiche della retina in basso
Il forte slancio porta a un rialzo delle previsioni per l'intero anno e a un margine operativo core atteso del 30%; pipeline in avanzamento in ogni fase in linea con il Corporate Strategic Plan 2026. Slancio aziendale: brand strategici in crescita di oltre il 50%, spese SG&A stabili (esclusi co-promozione XTANDI ed effetti valutari), previsioni al rialzo. Pipeline: milestone regolatorie LCM per PADCEV e VEOZAH, due FSD di Fase 3, PoC per ASP6958/VIR-5500, tre nuovi programmi clinici.
Dichiarazione principale in rosso, seguita da due colonne con icone circolari e barre di intestazione colorate (rosso scuro: performance; rosa: pipeline), con elenchi puntati sottostanti
Divisore di sezione che introduce l'appendice dei materiali di riferimento.
Pannello cremisi a sinistra con titolo bianco; a destra foto dell'insegna con logo Astellas sulla facciata di un edificio
Aspettative sul picco di vendite: PADCEV 400-500 miliardi di yen (4.000-5.000 centinaia di milioni di yen, basato sulle vendite totali del prodotto incluse quelle contabilizzate da Pfizer nelle Americhe), VYLOY 100-200 miliardi di yen, XOSPATA 100-200 miliardi di yen, IZERVAY 200-400 miliardi di yen, VEOZAH 150-250 miliardi di yen.
Cinque colonne uguali con logo del prodotto, fascia dell'area terapeutica codificata per colore (verde oncologia, blu oftalmologia, viola salute della donna) e una scheda che mostra l'intervallo del picco di vendite
Tre priorità: innanzitutto investimenti aziendali per la crescita, aumento dei dividendi basato sui piani di profitto e cassa, e riacquisti opportunistici di azioni proprie con la liquidità in eccesso; rapporto Debito Lordo/EBITDA mantenuto a 1,0-1,5x per conservare la capacità di grandi investimenti. Grafico a barre dello storico dei dividendi da ¥14 (FY05) a ¥78 (FY25) e una previsione di ¥80 per il FY26, con aumenti annuali di almeno ¥2 durante il periodo del Corporate Strategic Plan 2026 (barre FY27-FY30 a scopo illustrativo).
Tre box rosa numerati sulla politica nella parte superiore, frase centrale sulla politica, quindi un grande grafico a barre del dividendo per azione con un richiamo
Tassi medi H1: US$ da ¥146 a ¥159 (yen più debole di ¥13), euro da ¥168 a ¥184 (più debole di ¥16); l'effetto valutario ha aumentato i ricavi di 99,3 miliardi di yen (993 centinaia di milioni di yen) e l'utile operativo core di 41,2 miliardi di yen (412 centinaia di milioni di yen).
Piccola tabella in alto a sinistra con righe per valuta e intestazione rossa per il periodo corrente, due punti elenco sull'impatto sottostanti, il resto è spazio bianco
Assunzioni FX previsionali riviste da US$ ¥150 a ¥158 e euro da ¥180 a ¥181 (assunzione H2 ¥156 / ¥177); uno yen più debole di ¥1 rispetto all'assunzione aggiunge circa ¥8,6 miliardi di ricavi e ¥2,7 miliardi di OP core per il dollaro, e circa ¥3,8 miliardi di ricavi e ¥1,7 miliardi di OP core per l'euro.
Due tabelle sovrapposte: assunzioni FX (iniziali vs riviste vs variazione) e matrice di sensibilità per valuta per ricavi e utile operativo core
In centinaia di milioni di yen: attività totali da 35.670 (marzo 2026) a 35.278 (settembre 2026); disponibilità liquide da 2.816 a 2.382; patrimonio netto di competenza dei soci da 18.290 a 19.817 (incidenza dal 51,3% al 56,2%). Flusso di cassa H1: operativo 2.701 (rispetto a 2.826), da investimenti -819, free cash flow 1.882 (rispetto a 2.524), da attività finanziarie -2.304, inclusi CP/finanziamenti a breve termine +1.047, nuove obbligazioni/prestiti 500, rimborsi -2.966 e dividendi -699.
Due tabelle sovrapposte: istantanea dello stato patrimoniale e confronto del rendiconto finanziario, con intestazioni rosse per l'ultimo periodo
Il finanziamento fruttifero è sceso da 589,9 miliardi di ¥ (giugno 2026) a 424,9 miliardi di ¥ (settembre 2026): non corrente da 3.200 a 2.700 (obbligazioni 2.200; prestiti a lungo termine da 1.000 a 500); corrente da 2.699 a 1.549 (CP da 300 a 749, prestiti a breve termine da 0 a 300, prestiti a lungo termine correnti da 1.399 a 500, obbligazioni correnti da 1.000 a nessuna). Cifre in centinaia di milioni di yen (億円).
Tabella singola con colonne per giugno e settembre, passività correnti e non correnti raggruppate con sottorighe
Attività immateriali in centinaia di milioni di yen con riferimento in valuta estera: IZERVAY US 5.200 ($3.304M), IZERVAY ex-US 480 ($305M), VEOZAH 815 (€450M), tecnologia di terapia genica dall'acquisizione di Audentes 570 ($362M), VYLOY 520 (€400M), ASP6958/VIR-5500 378 ($240M), ASP7317 271 ($172M), ASP546C 230, AT845 114 ($73M).
Tabella valori a due colonne (yen e valuta estera) con nomi delle attività a sinistra e note a piè di pagina in basso
Obiettivo di 200 miliardi di ¥ (2.000 億円) di ottimizzazione dei costi ricorrenti durante il Corporate Strategic Plan 2026 (FY2026-FY2030) per finanziare il reinvestimento nella pipeline e mantenere margini elevati: la Sustainable Margin Transformation ha generato 65 miliardi di ¥ nel FY2024-2025, con 40 miliardi previsti nel FY2026, 45 miliardi nel FY2027 e misure aggiuntive; le leve includono insourcing, global capability center, AI/digitale, ottimizzazione dei costi basata sul ciclo di vita di XTANDI e mirabegron e un modello operativo più agile.
Grafico a barre a cascata (grigio, giallo, rosso) con una parentesi sull'obiettivo di 200 miliardi di ¥, più un riquadro bordato di rosso con le misure chiave
Griglia completa della pipeline per area a ottobre 2026: cancro alla prostata (XTANDI, ASP6958/VIR-5500), cancro uroteliale (PADCEV, enfortumab vedotin per la conservazione della vescica), cancro del tratto gastrointestinale superiore e del pancreas (VYLOY, zolbetuximab con pembrolizumab, ASP2138, setidegrasib, ASP546C), AML (studi su XOSPATA e gilteritinib), tumori solidi (setidegrasib NSCLC, gilteritinib ALK+ NSCLC, ASP1002, ASP5834, ASP2998, ASP388B), oftalmologia (IZERVAY, ASP7317, ASP2020, ASP2767), VMS (VEOZAH, fezolinetant nel cancro al seno) e neuromuscolare/neurologia (AT845, ASP2957, ASP2246).
Griglia densa multi-pannello di tabelle per area terapeutica codificate per colore, ciascuna con l'elenco delle attività e indicatori di fase (cerchi numerati 1-3 o 'lanciato')
FY2026: decisioni PoC per AT845 (Pompe) e ASP2138 (pancreas); FY2027: dati Fase 3 LUCERNA per VYLOY e dati HIGHLIGHT 1 per VEOZAH; FY2028: dati Fase 3 setidegrasib 2L+ NSCLC; FY2029: dati Fase 3 setidegrasib 1L pancreas e ASP2138 1L G/GEJ. Inizi della Fase 3/studi registrativi previsti nel FY2026-2027 per ASP7317 e ASP546C; dati PADCEV EV-309 nel FY2028-2030; lancio della siringa preriempita IZERVAY nel FY2028-2029.
Quattro intestazioni annuali a forma di chevron rosso nella parte superiore con elenchi di milestone sotto ciascuna, fascia inferiore per gli inizi della Fase 3 e voci sul ciclo di vita con loghi dei prodotti
Transizioni di fase dalla comunicazione precedente: ingresso in Fase 1 per ASP2020 (Stargardt) e ASP388B (cancro); ingresso in Fase 3 per ASP2138 (gastrico/GEJ) e setidegrasib (NSCLC); domande di registrazione per fezolinetant (VMS menopausale, Giappone e Cina); approvazione di enfortumab vedotin nel MIBC idoneo al cisplatino (UE); interruzione di ASP5541 (cancro alla prostata, Fase 2).
Cinque chevron rossi (Fase 1, Fase 2, Fase 3, deposito, approvazione) con le attività elencate sotto e un riquadro grigio 'interrotto' in basso
Pazienti target in USA, Germania, Francia, Italia, Spagna, Regno Unito, Giappone e Cina (stima Astellas): MIBC non idoneo al cisplatino EV-303 38.000; idoneo al cisplatino EV-304 59.000; conservazione della vescica EV-309 34.000; 1L mUC EV-302 115.000; 2L+ mUC EV-301 49.000. In partnership con Pfizer.
Tabella centrata con etichetta MIBC unita, colonna dello studio registrativo e colonna del numero di pazienti, note a piè di pagina e logo Pfizer
EV-303/KEYNOTE-905 (MIBC non idoneo al cisplatino, n=595): approvazione USA novembre 2025, approvazione UE giugno 2026, deposito Giappone gennaio 2026, deposito Cina accettato luglio 2026. EV-304/KEYNOTE-B15 (MIBC idoneo al cisplatino, n=808): approvazione USA luglio 2026, approvazione UE ottobre 2026, deposito Giappone maggio 2026, deposito Cina accettato luglio 2026. EV-309 (conservazione della vescica vs chemioradioterapia, n=390): FSD giugno 2026. Fase 2 EV-209 (n=240): FSD aprile 2026.
Tabella degli studi a quattro righe: nome dello studio, numero NCT, design, dimensione del campione, stato normativo; testo blu per i nuovi eventi
Confronto tra nove studi su EV dal MIBC all'mUC precedentemente trattato: EV-304 EFS HR 0,53 e OS HR 0,65 con pCR 55,8% vs 32,5%; EV-303 EFS HR 0,40, OS HR 0,50, pCR 57,1% vs 8,6%; EV-302 PFS HR 0,48, OS HR 0,51 (33,8 vs 15,9 mesi), ORR 67,5% vs 44,2%; risultati delle coorti EV-103 e EV-201 (ORR 44-73%); EV-301 OS HR 0,70 (12,9 vs 9,0 mesi), ORR 41% vs 18%.
Tabella a matrice ampia: intestazioni degli stadi della malattia nelle colonne, endpoint (OS, EFS/PFS, pCR/ORR, DoR) nelle righe, con segni di spunta e simboli per le note a piè di pagina
Schemi di studio per tre studi di Fase 3 nel MIBC: EV-303/KEYNOTE-905 (EV+pembrolizumab perioperatorio vs sola cistectomia, n=595, 1:1:1, EFS primaria), EV-304/KEYNOTE-B15 (EV+pembro perioperatorio vs cisplatino+gemcitabina neoadiuvante, n=808, EFS primaria) e EV-309 (EV+pembro vs chemoradioterapia concomitante, n=390, BI-EFS e OS primarie); un ciclo = 21 giorni.
Tre schemi orizzontali del design dello studio con barre colorate per i bracci, una barra verticale per la cistectomia e punti elenco per gli endpoint a destra
Il 38% dei pazienti con tumore gastrico/GEJ sottoposti a screening negli studi SPOTLIGHT e GLOW è risultato positivo a CLDN18.2; Fase 2 ILUSTRO coorte 4B (zolbetuximab + nivolumab + mFOLFOX6) mPFS 14,8 mesi globale, 18,0 mesi in CLDN18.2-high e 23,6 mesi in CLDN18.2-high CPS ≥1 (ASCO GI 2026); Fase 3 LUCERNA (n=500, 1L con pembrolizumab + chemio) ha completato l'arruolamento target.
Panoramica a sinistra e punti elenco con gli ultimi dati, curva Kaplan-Meier della PFS a destra, tabella degli studi in basso
Spiegazione del carico sulla qualità della vita dei sintomi vasomotori e del calo dell'uso della terapia ormonale post-WHI; studi: Giappone Fase 3 STARLIGHT 2 (n=410) e STARLIGHT 3 (n=277) con deposito in Giappone ad agosto 2026; Cina Fase 2 (n=150) con deposito accettato a ottobre 2026; Fase 3 HIGHLIGHT 1 in pazienti con cancro al seno in terapia endocrina adiuvante (n=540), FSD agosto 2024.
Due colonne di testo per il contesto in alto, seguite da una tabella degli studi raggruppata per paese e indicazione
Diagramma del percorso terapeutico per l'AML con mutazione FLT3 che posiziona PASHA, PrE0905, VICEROY, GOSSAMER, MORPHO e ADMIRAL; PASHA (HOVON, n=766) non ha raggiunto l'endpoint primario vs midostaurina; PrE0905 (n=181) topline presentata all'ASH 2024; VICEROY (n=70) FSD gennaio 2023; Fase 1 nel NSCLC con fusione ALK (n=40) FSD ottobre 2025.
Diagramma di flusso in alto che mostra induzione, consolidamento, trapianto e mantenimento, tabella degli studi in basso
Mutazione KRAS G12D presente in circa il 40% dei casi di tumore del pancreas e nel 5% dei casi di NSCLC; Fase 3 NSCLC 2L+ vs docetaxel (N=356, PFS e OS primarie, NCT07566052) con dati previsti per il FY2028; i dati di Fase 1 in monoterapia all'ELCC 2026 e nel NEJM hanno mostrato una mPFS di 11,2 mesi e un ORR del 37,5% in seconda o terza linea.
Panoramica a sinistra con illustrazione del meccanismo del degradatore; pannello NSCLC a destra con schema di randomizzazione e curva PFS
Fase 3 1L pancreas con mFOLFIRINOX o NALIRIFOX (N=614, OS primaria, NCT07409272), dati interim previsti per il FY2029; dati di Fase 1 1L all'ASCO GI 2026 (600 mg + mFOLFIRINOX: ORR 7/12, 58,3%; DCR 10/12, 83,3%); i dati traslazionali dell'AACR Pancreatic Cancer 2026 mostrano una degradazione della proteina KRAS G12D di circa il 95,5% e un profilo di resistenza distinto dagli inibitori daraxonrasib e HRS-4642.
Sinistra: schema e waterfall plot; destra: tabella di confronto della resistenza con intestazione blu
Bispecifico sottocutaneo per il tumore gastrico/GEJ e pancreatico (CLDN18.2-positivo in circa il 70% dei G/GEJ e il 60% dei PDAC); dati ESMO 2025 con standard di cura: ORR 1L 62,5% (15/24) e DCR a 12 settimane 100%, ORR 2L 37,5% (9/24); Fase 3 G/GEJ 1L (N=570, OS e PFS primarie, NCT07673887) in pazienti con espressione di CLDN18.2 da bassa a intermedia con dati nel FY2029; decisione PoC per il PDAC nel FY2026.
Due colonne: panoramica con grafica del meccanismo e ultimi dati; stato attuale con schema di Fase 3 e grafico waterfall
ADC con payload inibitore della topoisomerasi I proprietario (DAR 8) e linker MediLink TMALIN, FDA Fast Track nel tumore gastrico, diritti globali ex-Greater China; Fase 2 Cina all'ASCO 2026: G/GEJ 2L+ (n=26) ORR 65,4%, DCR 84,6%, mPFS 5,7 mesi, mOS 11,7 mesi; pancreas 2L+ (n=30) ORR 26,7%, DCR 83,3%, mPFS 4,1 mesi, mOS 10,0 mesi; Fase 1b/2 globale in corso e Fase 3 Cina gestita da Evopoint.
Pannelli di panoramica e stato a sinistra con icona ADC; a destra due curve di sopravvivenza, ciascuna abbinata a una tabella dati con intestazione rossa
Confronto tra VYLOY (anticorpo monoclonale), ASP2138 (bispecifico che reindirizza le cellule T) e ASP546C (ADC) su modalità, meccanismo, dati clinici e potenziale futuro: VYLOY come standard di cura nel G/GEJ CLDN18.2-high (circa il 38% dei pazienti), ASP2138 in espansione verso gli espressori da bassi a intermedi (circa il 35%) con dosaggio sottocutaneo, ASP546C che punta a regimi senza chemio in tutti i pazienti CLDN18.2-positivi.
Tabella di confronto a tre colonne con icone di anticorpi nelle intestazioni e colonne codificate per colore (grigio, giallo, rosa)
Circa 176.000 pazienti in 1L e 40.000 in 2L nei sette mercati principali; KRAS G12D presente in circa il 40% e CLDN18.2 in circa il 60% dei casi di PDAC; Fase 3 per setidegrasib 1L (N=614, dati interim FY2029), Fase 1 per ASP2138 con decisione PoC nel FY2026, FSD per la Fase 1b/2 di ASP546C a maggio 2026.
Statistiche in evidenza in alto, due pannelli rosa divisi per biomarcatore (KRAS G12D, CLDN18.2) con schede di programma
Programma per il tumore della prostata in Fase 1 (NCT05997615) che ha ottenuto la PoC nel mCRPC e la designazione Fast Track della FDA; dati iniziali di escalation della dose all'ASCO GU 2026 in mCRPC pesantemente pretrattato: ORR 45%, un paziente trattato per circa 300 giorni, nessuna tossicità limitante la dose e CRS prevalentemente di Grado 1 senza profilassi; grafico waterfall della risposta PSA a ≥3000 µg/kg Q3W.
Panoramica a sinistra con grafica della struttura proteica e punti elenco sullo stato; a destra punti elenco sugli ultimi dati e grafico waterfall del PSA con tabella delle risposte
Trapianto di cellule RPE per l'atrofia geografica secondaria a AMD (circa 5 milioni di pazienti a livello globale); la Fase 1b (NCT03178149) ha raggiunto la PoC nella perdita grave della vista; i dati ARVO 2026 non hanno mostrato infiammazione intraoculare, rigetto o segnali tumorali, e la BCVA media nell'occhio studiato è migliorata di 9,08 lettere alla settimana 52 rispetto a -5,75 nell'occhio controlaterale (coorti 2/2b, n=3-5).
Panoramica a sinistra con illustrazione di occhio e retina e stato; a destra grafico a linee della variazione della BCVA nell'arco di 52 settimane
Spiegazione dell'editing genetico HLA di linee cellulari iPS umane di grado clinico con rAAV: la rimozione di HLA di classe I/II evita l'attacco delle cellule T e l'espressione di una catena singola HLA-E evita l'attacco delle cellule NK (B2M-/HLA-E, 2x TK, RFXANK-/-), da Universal Cells, una società di Astellas.
Icone di processo a sinistra e diagramma cellula wild-type vs universale; a destra punto elenco principale in rosso con sottopunti e note di riferimento
Terapia genica AAV8 muscolo-specifica per la malattia di Pompe (incidenza circa 1 su 40.000; la terapia enzimatica sostitutiva standard richiede infusioni ogni due settimane); Fase 1/2 FORTIS (NCT04174105) con designazione RMAT della FDA a febbraio 2025 e analisi aggiuntive verso una decisione PoC; follow-up WORLDSymposium 2026: 5 partecipanti su 6 con oltre un anno di follow-up hanno sospeso la ERT per 1-3,5+ anni; grafici delle variazioni FVC e 6MWT.
Panoramica a sinistra con icona del capside AAV8 e stato; a destra due grafici a spaghetti di FVC e test del cammino in sei minuti
Domande comuni su questa slide e il contenuto della presentazione sottostante.
Si tratta della presentazione dei risultati di 43 pagine di Astellas per la prima metà dell'anno fiscale 2026 (da aprile a settembre 2026), presentata il 4 novembre 2026. Copre il conto economico consolidato, le vendite dei prodotti chiave, le voci di costo, la revisione al rialzo delle previsioni per l'intero anno, i progressi della pipeline e una sezione di riferimento con tassi di cambio, stato patrimoniale, cash flow, attività immateriali, allocazione del capitale e dati clinici per singolo asset.
Sì. L'originale è una presentazione dei risultati in lingua giapponese (決算説明会資料) intitolata 2026年度第2四半期（中間期）決算概況, pubblicata su TDnet, il sistema di divulgazione tempestiva della Borsa di Tokyo. Il testo in questa pagina è un riepilogo in italiano di ogni slide; gli importi mantengono le unità di misura della società, come le centinaia di milioni di yen (億円).
I ricavi sono stati di 1.270,9 miliardi di yen (12.709 centinaia di milioni di yen), in crescita del 23,4% su base annua, e l'utile operativo core è stato di 424,9 miliardi di yen (4.249 億円), in crescita del 50,3%, con un margine core del 33,4%. L'utile operativo è stato di 3.166 億円 e l'utile netto interinale di 2.415 億円. L'effetto dei tassi di cambio ha aggiunto circa 993 億円 ai ricavi e 412 億円 all'utile operativo core.
L'outlook finanziario sui ricavi è aumentato di 1.100 centinaia di milioni di yen arrivando a 23.300 億円 e quello sull'utile operativo core di 800 億円 arrivando a 7.000 億円, implicando un margine operativo core del 30,0%; l'utile operativo su base full è salito a 4.600 億円. L'ipotesi di cambio rivista è di 1 US$ = 158 ¥ e 1 € = 181 ¥. L'anno fiscale 2026 va da aprile 2026 a marzo 2027.
I cinque brand strategici sono cresciuti del 51% arrivando a 3.339 centinaia di milioni di yen: PADCEV 1.583, IZERVAY 562, VYLOY 459, XOSPATA 429 e VEOZAH 307 (tutti in 億円). XTANDI è stato di 5.337 億円, in crescita del 12% ma sostanzialmente stabile escludendo l'effetto dei cambi, con un calo previsto nella seconda metà dell'anno a causa dell'Inflation Reduction Act statunitense.
Il PDF originale può essere scaricato gratuitamente da questa pagina. È un riferimento utile per strutturare un deck di risultati farmaceutici o biotech, con una pagina di highlight, tabelle finanziarie con accenti rossi, mappe delle fasi della pipeline, timeline delle milestone e slide sui profili degli asset. 2Slides può aiutarti a creare un deck simile partendo dai tuoi contenuti.
Approvazione UE di PADCEV nel MIBC idoneo al cisplatino, depositi per VEOZAH in Giappone e Cina, primi pazienti trattati negli studi di Fase 3 di setidegrasib (NSCLC) e ASP2138 (cancro gastrico/GEJ), proof of concept per ASP6958/VIR-5500 nel mCRPC e tre nuovi programmi clinici: ASP388B, ASP2020 e ASP2767. ASP5541 è stato interrotto.
Sito IR ufficiale in inglese con risultati finanziari, presentazioni e materiali del Corporate Strategic Plan 2026
Sito IR giapponese dove sono pubblicati i 決算説明会資料 originali
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