Forma parte de Ejemplos de presentaciones para inversores · Ejemplos de presentaciones para inversores de Japón
Presentación de resultados de Astellas Pharma H1 FY2026 (Q2 FY2026, seis meses hasta el 30 de septiembre de 2026), presentada por el presidente y CEO Naoki Okamura el 4 de noviembre de 2026. Se trata de una presentación en japonés (2026年度第2四半期（中間期）決算概況) publicada en TDnet, el sistema de divulgación de información de la Bolsa de Tokio. Cubre los resultados del primer semestre (ingresos de 1.270,9 miles de millones de yenes, un 23,4 % más; beneficio operativo core de 424,9 miles de millones de yenes, un 50,3 % más), una revisión al alza de las previsiones para el FY2026 hasta unos ingresos de 23.300 億円 y un beneficio operativo core de 7.000 億円 (margen core del 30,0 %), y el progreso del pipeline en PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 y programas de terapia celular y génica. Las cifras se expresan en cientos de millones de yenes (億円); el año fiscal FY2026 de Astellas abarca de abril de 2026 a marzo de 2027.
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Presentación de resultados de Astellas Pharma H1 FY2026 (Q2 FY2026, seis meses hasta el 30 de septiembre de 2026), presentada por el presidente y CEO Naoki Okamura el 4 de noviembre de 2026. Se trata de una presentación en japonés (2026年度第2四半期（中間期）決算概況) publicada en TDnet, el sistema de divulgación de información de la Bolsa de Tokio. Cubre los resultados del primer semestre (ingresos de 1.270,9 miles de millones de yenes, un 23,4 % más; beneficio operativo core de 424,9 miles de millones de yenes, un 50,3 % más), una revisión al alza de las previsiones para el FY2026 hasta unos ingresos de 23.300 億円 y un beneficio operativo core de 7.000 億円 (margen core del 30,0 %), y el progreso del pipeline en PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 y programas de terapia celular y génica. Las cifras se expresan en cientos de millones de yenes (億円); el año fiscal FY2026 de Astellas abarca de abril de 2026 a marzo de 2027.
Vista detallada de cada página de diapositiva, incluyendo diseño, contenido clave y elementos visuales.
Diapositiva de título de los resultados del segundo trimestre (interino) del FY2026 de Astellas Pharma, presentada por el presidente y CEO Naoki Okamura el 4 de noviembre de 2026, con una foto aérea del Centro de Investigación de Astellas en Tsukuba.
Diseño dividido: panel izquierdo blanco con logotipo, título en rojo, ponente y fecha; mitad derecha con fotografía aérea a sangre
Descargo de responsabilidad sobre declaraciones prospectivas que enumera riesgos como cambios en el mercado farmacéutico y la regulación, fluctuaciones de divisas, retrasos en lanzamientos, ventas inferiores a lo previsto, falta de creación de nuevos fármacos competitivos e infracción de PI; señala que la información sobre la cartera de proyectos no es publicidad ni asesoramiento médico.
Columna de texto única con encabezado, dos párrafos densos, banda roja en el pie de página con número de página y logotipo
Progreso por delante de lo previsto con revisión al alza de las previsiones anuales: ingresos +23 % y beneficio operativo principal +50 % interanual, impulsados por marcas estratégicas, optimización de costes y tipos de cambio favorables; previsión aumentada en 110.000 millones de yenes (1.100 cientos de millones de yenes) en ingresos y 80.000 millones de yenes (800 cientos de millones de yenes) en beneficio operativo principal, hasta alcanzar los 700.000 millones de yenes de beneficio operativo principal y un margen principal del 30 %; los logros en la cartera incluyen la aprobación en la UE de PADCEV en MIBC aptos para cisplatino, solicitudes de VEOZAH en Japón y China, dos fases 3 con primer paciente dosificado (setidegrasib para CPNM, ASP2138 G/UGE), PoC para ASP6958/VIR-5500 en mCRPC y tres nuevos programas clínicos (ASP388B, ASP2020, ASP2767).
Encabezado con dos subtítulos en rojo, seguido de tres secciones etiquetadas (resultados, revisión de previsiones, cartera de proyectos) con viñetas de verificación, notas al pie en la parte inferior
Agenda en dos partes: I. Resultados consolidados del Q2 del FY2026 y revisión de las previsiones para el año completo FY2026 (resaltado); II. Progreso de la cartera de proyectos.
Dos filas apiladas, cada una con un recuadro cuadrado con números romanos y etiqueta de sección; sección activa en rojo
Tabla de P&L en cientos de millones de yenes: ingresos de 10.301 a 12.709 (+2.407, +23,4 %, FX +993); coste de ventas 2.479; SG&A 4.304 incluyendo copromoción de XTANDI en EE. UU. 1.318, otros SG&A 2.985 (ratio 23,5 %, -3,4 p.p.); I+D 1.677 (13,2 %); beneficio operativo principal de 2.826 a 4.249 (+50,3 %, margen 33,4 %, FX +412); amortización 713; beneficio operativo de 1.994 a 3.166 (+58,8 %); beneficio antes de impuestos 3.175; beneficio neto interino de 1.476 a 2.415 (+63,6 %); columna de previsión inicial FY2026 (ingresos 22.200, beneficio operativo principal 6.200). FX H1: 1 US$ = 159 ¥, 1 € = 184 ¥ (año anterior 146 ¥ / 168 ¥).
Tabla financiera a ancho completo con columnas para el año anterior, año actual (encabezado rojo), variación, variación %, impacto de divisas y previsión inicial; base principal arriba, base completa abajo
Las marcas estratégicas crecieron más del 50 % interanual: total 333.900 millones de yenes (3.339 cientos de millones de yenes, +1.134, +51 %); PADCEV 1.583 (+55 %), IZERVAY 562 (+65 %), VYLOY 459 (+73 %), VEOZAH 307 (+34 %), XOSPATA 429 (+25 %); previsión anual de marcas estratégicas aumentada a 680.000 millones de yenes, principalmente por PADCEV (1L mUC global y MIBC en EE. UU.); XTANDI 5.337 (+12 %), estable sin efecto divisa, con previsión de descenso en el H2 por la IRA de EE. UU.
Tabla a la izquierda con logotipos de productos, ventas del H1 y variación interanual; panel de comentarios rosa a la derecha por marca; fila de XTANDI separada en la parte inferior
Los gastos SG&A excluyendo la copromoción de XTANDI en EE. UU. aumentaron un 7,9 % (bajaron un 0,3 % sin efecto divisa), ratio 23,5 %, mejora de 3,4 p.p., con unos 10.000 millones de yenes de ahorro SMT del centro de capacidades globales, IA/digital y materiales promocionales compartidos; el I+D aumentó un 17,0 % (9,9 % sin efecto divisa), ratio 13,2 %, con unos 11.000 millones de yenes más de gasto en cartera (setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500) compensados por unos 8.000 millones de yenes de ahorro SMT; optimización total de SMT de unos 22.000 millones de yenes interanuales.
Dos viñetas de titular sobre una tabla de cuadrícula de cuatro columnas: partida de coste, variación interanual, ratio sobre ingresos, viñetas explicativas
Previsión en cientos de millones de yenes: ingresos 23.300 frente a los 22.200 iniciales (+1.100; PADCEV, mirabegron, FX) y 21.392 reales del FY2025; SG&A 8.150 incluyendo copromoción de XTANDI 2.300; otros SG&A 5.850 (25,1 %); I+D 3.600 (15,5 %); beneficio operativo principal 7.000 frente a 6.200 (+800, margen 30,0 %); beneficio operativo en base completa 4.600 (+650). Supuesto de FX revisado 1 US$ = 158 ¥, 1 € = 181 ¥ (H2: 156 ¥ / 177 ¥).
Dos viñetas de titular, seguidas de una tabla con el real del FY2025, previsión inicial, previsión revisada (encabezado rojo), diferencia y una columna de comentarios sobre 'principales partidas de revisión'
Divisor de agenda repetido con la sección II, Progreso de la cartera de proyectos, ahora resaltada.
Mismo diseño de agenda de dos recuadros con la segunda sección activa en texto rojo
Cronograma trimestral regulatorio y clínico del FY2026: PADCEV en MIBC (aprobación en la UE para no aptos para cisplatino EV-303 en junio, solicitud en China en julio, decisión pendiente en Japón; solicitud en Japón para aptos para cisplatino EV-304 en mayo, aprobación en EE. UU. en julio, aprobación en la UE en octubre; inicio de la Fase 3 EV-309 para preservación de vejiga en junio); solicitud de IZERVAY en China en mayo; finalización del reclutamiento de la Fase 3 LUCERNA de VYLOY en julio con datos en el FY2027; VEOZAH STARLIGHT 3 cumplió el objetivo primario en abril, solicitud en Japón en agosto, solicitud en China en octubre; datos de HIGHLIGHT 1 (VMS en cáncer de mama) en el FY2027.
Matriz estilo Gantt: filas con logotipos de productos e indicaciones frente a columnas de los trimestres 1T-4T del FY2026 y FY2027, con cuadros de hitos en rosa (regulatorios) y amarillo (clínicos); el texto en azul señala los nuevos avances
Mapa de etapas (Pre-PoC, PoC alcanzada, Fase 3/pivotal, lanzado) por área terapéutica: dos FSD de Fase 3 (setidegrasib en CPNM en septiembre, NCT07566052; ASP2138 en G/UGEJ en agosto, NCT07673887), PoC para ASP6958/VIR-5500 en CPRCm, nuevas entradas clínicas de ASP388B (iADC, Fase 1b/2), ASP2020 (terapia celular, Fase 1b) y ASP2767 (terapia génica, IND en EE. UU. aprobado), y cese de ASP5541; también enumera ASP2998, ASP1002, ASP5834, ASP546C, ASP7317, AT845, ASP2957, ASP2246.
Izquierda: encabezado de etapa en forma de chevron sobre una cuadrícula de cuadros de programas agrupados por área (cáncer, oftalmología, neuromuscular) con etiquetas de modalidad; derecha: panel de viñetas en rojo para el «progreso clave»
Hitos clave: FSD de Fase 3 de ASP2138 (activador de células T CLDN18.2 x CD3 subcutáneo) en 1L G/UGEJ en agosto con previsión de PoC en CP en el FY26; ASP6958/VIR-5500 (TCE PSMA x CD3 de doble enmascaramiento) alcanzó la PoC en CPRCm y la designación Fast Track de la FDA, planes de registro en revisión. Nuevos programas: ASP388B, un ADC inmunoestimulador de doble carga B7-H3 (inhibidor de la topoisomerasa I más agonista de STING) con FSD de Fase 1b/2 en septiembre; opción sobre la fusión anticuerpo-citocina IL-12 DAX-044 de Audax, con inicio de Fase 1 previsto para 2027.
Dos columnas: tarjetas de «hitos clave» a la izquierda y tarjetas de «nuevos programas» a la derecha, cada una con barra de encabezado gris y acento rojo, además de esquemas moleculares
Los programas de oftalmología de próxima generación entran en fase clínica: ASP2020, células del epitelio pigmentario de la retina derivadas de iPS mediante tecnología de células universales con edición HLA para la distrofia macular de Stargardt (FSD de Fase 1b en agosto, NCT07734064; designación Fast Track y de enfermedad pediátrica rara de la FDA); ASP2767, una terapia génica AAV que suministra BDNF y TrkB para la neuropatía óptica glaucomatosa (IND de Fase 1/2 en EE. UU. aprobado, NCT07770685; Fast Track de la FDA).
Dos paneles de programa paralelos con barras de título grises, listas de viñetas e ilustraciones anatómicas de la retina debajo
El sólido impulso permite elevar las previsiones para todo el año y alcanzar un margen operativo core esperado del 30 %; el pipeline avanza en todas las etapas conforme al Plan Estratégico Corporativo 2026. Impulso del negocio: las marcas estratégicas crecen más del 50 %, los gastos de SG&A se mantienen estables (excluyendo la copromoción de XTANDI y el tipo de cambio) y se elevan las previsiones. Pipeline: hitos regulatorios de LCM para PADCEV y VEOZAH, dos FSD de Fase 3, PoC de ASP6958/VIR-5500 y tres nuevos programas clínicos.
Declaración de titular en rojo, seguida de dos columnas con iconos circulares y barras de encabezado de colores (rojo oscuro: rendimiento; rosa: pipeline), con listas de viñetas debajo
Divisor de sección que introduce el apéndice de materiales de referencia.
Panel carmesí a la izquierda con título en blanco; a la derecha, foto de la señalización del logotipo de Astellas en la fachada de un edificio
Expectativas de ventas máximas: PADCEV 400-500 mil millones de yenes (4.000-5.000 億円, basado en ventas totales del producto incluyendo las registradas por Pfizer en América), VYLOY 100.000-200.000 millones de yenes, XOSPATA 100.000-200.000 millones de yenes, IZERVAY 200.000-400.000 millones de yenes, VEOZAH 150.000-250.000 millones de yenes.
Cinco columnas iguales con logotipo del producto, banda de área terapéutica codificada por colores (verde oncología, azul oftalmología, púrpura salud de la mujer) y una tarjeta que muestra el rango de ventas máximas
Tres prioridades: primero, inversión empresarial para el crecimiento; segundo, aumento de dividendos basado en planes de beneficios y caja; y tercero, recompra oportunista de acciones con el excedente de caja. La ratio Deuda Bruta/EBITDA se mantiene en 1,0-1,5x para conservar capacidad para grandes inversiones. Gráfico de barras del historial de dividendos desde 14 ¥ (FY05) hasta 78 ¥ (FY25) y una previsión de 80 ¥ para el FY26, con aumentos anuales de al menos 2 ¥ durante el periodo del Plan Estratégico Corporativo 2026 (barras del FY27-FY30 ilustrativas).
Tres cuadros de política en rosa numerados en la parte superior, frase de política centrada y, a continuación, un gran gráfico de barras de dividendos por acción con una llamada
Tipos medios del 1S: US$ de 146 ¥ a 159 ¥ (yen 13 ¥ más débil), euro de 168 ¥ a 184 ¥ (16 ¥ más débil); el tipo de cambio aumentó los ingresos en 99.300 millones de yenes (993 cientos de millones de yenes) y el beneficio operativo core en 41.200 millones de yenes (412 cientos de millones de yenes).
Pequeña tabla arriba a la izquierda con filas de divisas y encabezado rojo para el periodo actual, dos viñetas de impacto debajo, el resto es espacio en blanco
Supuestos de tipos de cambio previstos revisados de 150 ¥ a 158 ¥ para el US$ y de 180 ¥ a 181 ¥ para el euro (supuesto para el 2S: 156 ¥ / 177 ¥); una debilidad del yen de 1 ¥ frente al supuesto añade unos 8.600 millones de yenes en ingresos y 2.700 millones de yenes en OP core para el dólar, y unos 3.800 millones de yenes en ingresos y 1.700 millones de yenes en OP core para el euro.
Dos tablas apiladas: supuestos de tipos de cambio (inicial vs. revisado vs. variación) y matriz de sensibilidad por divisa para ingresos y beneficio operativo core
En cientos de millones de yenes: activos totales 35.670 (marzo de 2026) a 35.278 (septiembre de 2026); efectivo 2.816 a 2.382; patrimonio atribuible a los propietarios 18.290 a 19.817 (ratio del 51,3 % al 56,2 %). Flujo de caja del H1: operativo 2.701 (frente a 2.826), inversión -819, flujo de caja libre 1.882 (frente a 2.524), financiación -2.304, incluyendo CP/préstamos a corto plazo +1.047, nuevos bonos/préstamos 500, reembolsos -2.966 y dividendos -699.
Dos tablas apiladas: instantánea del balance y comparación del flujo de caja, con encabezados rojos para el periodo más reciente
La financiación con intereses bajó de 589.900 millones de yenes (junio de 2026) a 424.900 millones de yenes (septiembre de 2026): no corriente de 3.200 a 2.700 (bonos 2.200; préstamos a largo plazo de 1.000 a 500); corriente de 2.699 a 1.549 (CP de 300 a 749, préstamos a corto plazo de 0 a 300, préstamos a largo plazo con vencimiento a corto plazo de 1.399 a 500, bonos con vencimiento a corto plazo de 1.000 a ninguno). Cifras en cientos de millones de yenes (億円).
Tabla única con columnas para junio y septiembre, pasivos corrientes y no corrientes agrupados con subfilas
Activos intangibles en cientos de millones de yenes con referencia en moneda extranjera: IZERVAY EE. UU. 5.200 ($3.304M), IZERVAY fuera de EE. UU. 480 ($305M), VEOZAH 815 (€450M), tecnología de terapia génica de la adquisición de Audentes 570 ($362M), VYLOY 520 (€400M), ASP6958/VIR-5500 378 ($240M), ASP7317 271 ($172M), ASP546C 230, AT845 114 ($73M).
Tabla de valores de dos columnas (yenes y moneda extranjera) con nombres de activos a la izquierda y notas al pie debajo
Objetivo de 200.000 millones de yenes (2.000 億円) en optimización de costes recurrentes durante el Plan Estratégico Corporativo 2026 (FY2026-FY2030) para financiar la reinversión en el pipeline y mantener márgenes elevados: la Transformación Sostenible del Margen logró 65.000 millones de yenes en FY2024-2025, con 40.000 millones previstos en FY2026, 45.000 millones en FY2027 y medidas adicionales; las palancas incluyen internalización, centro de capacidades globales, IA/digital, optimización de costes basada en el ciclo de vida de XTANDI y mirabegron, y un modelo operativo más ágil.
Gráfico de barras tipo cascada (gris, amarillo, rojo) con un corchete hacia el objetivo de 200 mil millones de yenes, más un cuadro con borde rojo de medidas clave
Cuadrícula completa del pipeline por área a octubre de 2026: cáncer de próstata (XTANDI, ASP6958/VIR-5500), cáncer urotelial (PADCEV, preservación de vejiga con enfortumab vedotin), cáncer gastrointestinal superior y pancreático (VYLOY, zolbetuximab con pembrolizumab, ASP2138, setidegrasib, ASP546C), LMA (estudios de XOSPATA y gilteritinib), tumores sólidos (setidegrasib en CPNM, gilteritinib en CPNM ALK+, ASP1002, ASP5834, ASP2998, ASP388B), oftalmología (IZERVAY, ASP7317, ASP2020, ASP2767), VMS (VEOZAH, fezolinetant en cáncer de mama) y neuromuscular/neurología (AT845, ASP2957, ASP2246).
Cuadrícula densa de múltiples paneles con tablas de áreas terapéuticas codificadas por colores, cada una con activos e indicadores de fase (círculos numerados 1-3 o 'lanzado')
FY2026: decisiones de PoC para AT845 (Pompe) y ASP2138 (pancreático); FY2027: datos de Fase 3 LUCERNA de VYLOY y datos HIGHLIGHT 1 de VEOZAH; FY2028: datos de Fase 3 de setidegrasib en CPNM 2L+; FY2029: datos de Fase 3 de setidegrasib en pancreático 1L y ASP2138 en G/GEJ 1L. Inicios de Fase 3/pivotales previstos en FY2026-2027 para ASP7317 y ASP546C; datos de EV-309 de PADCEV en FY2028-2030; lanzamiento de la jeringa precargada de IZERVAY en FY2028-2029.
Cuatro encabezados de año en forma de cheurón rojo en la parte superior con listas de hitos debajo de cada uno, banda inferior para inicios de Fase 3 y elementos de ciclo de vida con logotipos de productos
Transiciones de etapa desde el anuncio anterior: entrada en Fase 1 para ASP2020 (Stargardt) y ASP388B (cáncer); entrada en Fase 3 para ASP2138 (gástrico/GEJ) y setidegrasib (CPNM); solicitudes de registro para fezolinetant (VMS menopáusico, Japón y China); aprobación de enfortumab vedotin en MIBC apto para cisplatino (UE); interrupción de ASP5541 (cáncer de próstata, Fase 2).
Cinco cheurones rojos (Fase 1, Fase 2, Fase 3, registro, aprobación) con activos enumerados debajo y un cuadro gris de 'interrumpido' en la parte inferior
Pacientes potenciales en EE. UU., Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido, Japón y China (estimación de Astellas): MIBC no apto para cisplatino EV-303 38.000; apto para cisplatino EV-304 59.000; preservación de vejiga EV-309 34.000; mUC 1L EV-302 115.000; mUC 2L+ EV-301 49.000. En colaboración con Pfizer.
Tabla centrada con etiqueta MIBC combinada, columna de ensayo pivotal y columna de recuento de pacientes, notas al pie y logotipo de Pfizer
EV-303/KEYNOTE-905 (MIBC no apto para cisplatino, n=595): aprobación en EE. UU. en noviembre de 2025, aprobación en la UE en junio de 2026, solicitud en Japón en enero de 2026, solicitud aceptada en China en julio de 2026. EV-304/KEYNOTE-B15 (MIBC apto para cisplatino, n=808): aprobación en EE. UU. en julio de 2026, aprobación en la UE en octubre de 2026, solicitud en Japón en mayo de 2026, solicitud aceptada en China en julio de 2026. EV-309 (preservación de vejiga frente a quimiorradiación, n=390): FSD en junio de 2026. Fase 2 EV-209 (n=240): FSD en abril de 2026.
Tabla de ensayos de cuatro filas: nombre del ensayo, número NCT, diseño, tamaño de la muestra, estado regulatorio; texto en azul para nuevos eventos
Comparativa de nueve ensayos de EV desde MIBC hasta mUC previamente tratado: EV-304 HR de SLE 0,53 y HR de SG 0,65 con pCR del 55,8 % frente al 32,5 %; EV-303 HR de SLE 0,40, HR de SG 0,50, pCR del 57,1 % frente al 8,6 %; EV-302 HR de SLP 0,48, HR de SG 0,51 (33,8 frente a 15,9 meses), TRO del 67,5 % frente al 44,2 %; resultados de las cohortes EV-103 y EV-201 (TRO 44-73 %); EV-301 HR de SG 0,70 (12,9 frente a 9,0 meses), TRO del 41 % frente al 18 %.
Tabla de matriz ancha: encabezados de estadio de la enfermedad en las columnas, criterios de valoración (SG, SLE/SLP, pCR/TRO, DdR) en las filas, con marcas de verificación y símbolos de notas al pie.
Esquemas de estudio para tres ensayos de Fase 3 en MIBC: EV-303/KEYNOTE-905 (EV+pembrolizumab perioperatorio frente a cistectomía sola, n=595, 1:1:1, SLE primaria), EV-304/KEYNOTE-B15 (EV+pembro perioperatorio frente a cisplatino+gemcitabina neoadyuvante, n=808, SLE primaria) y EV-309 (EV+pembro frente a quimiorradioterapia concurrente, n=390, SLE-BI y SG primarias); un ciclo = 21 días.
Tres esquemas horizontales de diseño de estudio con barras de brazos de tratamiento en color, una barra vertical de cistectomía y viñetas de criterios de valoración a la derecha.
El 38,0 % de los pacientes con cáncer gástrico/UGE cribados en SPOTLIGHT y GLOW fueron CLDN18.2 positivos; cohorte 4B de la Fase 2 ILUSTRO (zolbetuximab + nivolumab + mFOLFOX6) con mSLP de 14,8 meses global, 18,0 meses en CLDN18.2 alto y 23,6 meses en CLDN18.2 alto con CPS ≥1 (ASCO GI 2026); el ensayo de Fase 3 LUCERNA (n=500, 1L con pembrolizumab + quimio) completó el objetivo de reclutamiento.
Resumen a la izquierda y viñetas con los últimos datos, curva Kaplan-Meier de SLP a la derecha y tabla de ensayos en la parte inferior.
Explica la carga en la calidad de vida de los síntomas vasomotores y el descenso del uso de terapia hormonal tras el WHI; ensayos: Fase 3 en Japón STARLIGHT 2 (n=410) y STARLIGHT 3 (n=277) con solicitud en Japón en agosto de 2026; Fase 2 en China (n=150) con solicitud aceptada en octubre de 2026; Fase 3 HIGHLIGHT 1 en pacientes con cáncer de mama en terapia endocrina adyuvante (n=540), FSD en agosto de 2024.
Dos columnas de texto de contexto en la parte superior, seguidas de una tabla de ensayos agrupada por país e indicación.
Diagrama de la ruta de tratamiento para LMA con mutación FLT3 posicionando PASHA, PrE0905, VICEROY, GOSSAMER, MORPHO y ADMIRAL; PASHA (HOVON, n=766) no alcanzó su criterio de valoración principal frente a midostaurina; resultados principales de PrE0905 (n=181) presentados en ASH 2024; VICEROY (n=70) FSD en enero de 2023; Fase 1 en CPNM con fusión de ALK (n=40) FSD en octubre de 2025.
Diagrama de flujo en la parte superior que muestra inducción, consolidación, trasplante y mantenimiento; tabla de ensayos debajo.
Mutación KRAS G12D presente en cerca del 40 % de los casos de páncreas y el 5 % de CPNM; Fase 3 en CPNM 2L+ frente a docetaxel (N=356, SLP y SG primarias, NCT07566052) con datos previstos para el FY2028; datos de monoterapia de Fase 1 en ELCC 2026 y en NEJM mostraron una mSLP de 11,2 meses y una TRO del 37,5 % en segunda o tercera línea.
Resumen a la izquierda con ilustración del mecanismo del degradador; panel de CPNM a la derecha con esquema de aleatorización y curva de SLP.
Fase 3 en 1L de páncreas con mFOLFIRINOX o NALIRIFOX (N=614, SG primaria, NCT07409272), datos provisionales previstos para el FY2029; datos de Fase 1 en 1L en ASCO GI 2026 (600 mg + mFOLFIRINOX: TRO 7/12, 58,3 %; TCC 10/12, 83,3 %); datos traslacionales de AACR Pancreatic Cancer 2026 muestran cerca de un 95,5 % de degradación de la proteína KRAS G12D y un perfil de resistencia distinto a los inhibidores daraxonrasib y HRS-4642.
Izquierda: esquema y gráfico de cascada; derecha: tabla comparativa de resistencia con encabezado azul.
Biespecífico subcutáneo para cáncer gástrico/UGE y de páncreas (CLDN18.2 positivo en cerca del 70 % de G/UGE y 60 % de ADCP); datos de ESMO 2025 con el tratamiento estándar: TRO en 1L del 62,5 % (15/24) y TCC a las 12 semanas del 100 %, TRO en 2L del 37,5 % (9/24); Fase 3 en 1L G/UGE (N=570, SG y SLP primarias, NCT07673887) en pacientes con expresión de CLDN18.2 baja a intermedia con datos en el FY2029; decisión de PoC en ADCP en el FY2026.
Dos columnas: resumen con gráfico del mecanismo y últimos datos; estado actual con esquema de Fase 3 y gráfico de cascada.
ADC con carga útil inhibidora de la topoisomerasa I patentada (DAR 8) y conector TMALIN de MediLink, Fast Track de la FDA en cáncer gástrico, derechos globales excepto en Gran China; Fase 2 en China en ASCO 2026: G/UGE 2L+ (n=26) TRO 65,4 %, TCC 84,6 %, mSLP 5,7 meses, mSG 11,7 meses; páncreas 2L+ (n=30) TRO 26,7 %, TCC 83,3 %, mSLP 4,1 meses, mSG 10,0 meses; Fase 1b/2 global en curso y Fase 3 en China dirigida por Evopoint.
Paneles de resumen y estado a la izquierda con icono de ADC; a la derecha dos curvas de supervivencia, cada una emparejada con una tabla de datos con encabezado rojo.
Compara VYLOY (anticuerpo monoclonal), ASP2138 (biespecífico redireccionador de células T) y ASP546C (ADC) en cuanto a modalidad, mecanismo, datos clínicos y potencial futuro: VYLOY como tratamiento estándar en G/UGE con CLDN18.2 alto (cerca del 38 % de los pacientes), ASP2138 expandiéndose a expresores bajos a intermedios (cerca del 35 %) con dosificación subcutánea, ASP546C orientado a regímenes sin quimioterapia en todos los pacientes CLDN18.2 positivos.
Tabla comparativa de tres columnas con iconos de anticuerpos en los encabezados y columnas codificadas por colores (gris, amarillo, rosa).
Cerca de 176 000 pacientes de 1L y 40.000 de 2L en los siete mercados principales; KRAS G12D presente en aproximadamente el 40 % y CLDN18.2 en el 60 % de los casos de PDAC; fase 3 de setidegrasib en 1L (N=614, datos provisionales en el FY2029), fase 1 de ASP2138 con decisión de PoC en el FY2026, FSD de la fase 1b/2 de ASP546C en mayo de 2026.
Estadísticas principales en la parte superior, dos paneles rosas divididos por biomarcador (KRAS G12D, CLDN18.2) con tarjetas de programa
Programa para cáncer de próstata en fase 1 (NCT05997615) que logró PoC en mCRPC y designación Fast Track de la FDA; datos iniciales de escalada de dosis en ASCO GU 2026 en mCRPC con tratamiento previo intensivo: TRO del 45 %, un paciente tratado durante unos 300 días, sin toxicidades limitantes de la dosis y mayoritariamente Sindrome de Liberación de Citocinas (SRC) de grado 1 sin profilaxis; gráfico de cascada de respuesta del PSA a ≥3000 µg/kg Q3W.
Resumen a la izquierda con gráfico de estructura proteica y puntos clave de estado; a la derecha, puntos clave con los últimos datos y gráfico de cascada de PSA con tabla de respuesta
Trasplante de células del RPE para la atrofia geográfica secundaria a la DMAE (unos 5 millones de pacientes en todo el mundo); la fase 1b (NCT03178149) logró la PoC en pérdida de visión grave; los datos de ARVO 2026 no mostraron inflamación intraocular, rechazo ni señales de tumores, y la BCVA media en el ojo del estudio mejoró en 9.08 letras en la semana 52 frente a -5,75 en el ojo contralateral (cohortes 2/2b, n=3-5).
Resumen a la izquierda con ilustración de ojo y retina y estado; a la derecha, gráfico de líneas del cambio en la BCVA durante 52 semanas
Explica la edición genética HLA de líneas celulares iPS humanas de grado clínico con rAAV: la eliminación de HLA clase I/II evita el ataque de las células T y la expresión de una cadena sencilla de HLA-E evita el ataque de las células NK (B2M-/HLA-E, 2x TK, RFXANK-/-), de Universal Cells, una empresa de Astellas.
Iconos de proceso a la izquierda y diagrama de célula de tipo silvestre frente a célula universal; a la derecha, punto clave con titular en rojo, subpuntos y notas de referencia
Terapia génica AAV8 específica para el músculo para la enfermedad de Pompe (incidencia de 1 entre 40.000; la terapia de reemplazo enzimático estándar requiere infusiones quincenales); fase 1/2 FORTIS (NCT04174105) con designación RMAT de la FDA en febrero de 2025 y análisis adicionales para una decisión de PoC; seguimiento de WORLDSymposium 2026: 5 de 6 participantes con más de un año de seguimiento permanecieron sin ERT durante 1-3,5+ años; gráficos de cambio en FVC y 6MWT.
Resumen a la izquierda con icono de cápside AAV8 y estado; a la derecha, dos gráficos de líneas (tipo espagueti) de FVC y de la prueba de marcha de seis minutos
Preguntas comunes sobre esta diapositiva y el contenido de la presentación subyacente.
Es la presentación de resultados de 43 páginas de Astellas para el primer semestre del FY2026 (de abril a septiembre de 2026), presentada el 4 de noviembre de 2026. Cubre el P&L consolidado, las ventas de productos clave, las partidas de costes, la revisión al alza de las previsiones para todo el año, el progreso del pipeline y una sección de referencia con tipos de cambio, balance, flujo de caja, activos intangibles, asignación de capital y datos clínicos por activo.
Sí. El original es una presentación de resultados en japonés (決算説明会資料) titulada «2026年度第2四半期（中間期）決算概況», publicada en TDnet, el sistema de divulgación de información de la Bolsa de Tokio. El texto de esta página es un resumen en español de cada diapositiva; los importes mantienen las unidades de la empresa, como cientos de millones de yenes (億円).
Los ingresos fueron de 1.270,9 miles de millones de yenes (12.709 億円), un 23,4 % más interanual, y el beneficio operativo principal (core) fue de 424,9 miles de millones de yenes (4.249 億円), un 50,3 % más, para un margen core del 33,4 %. El beneficio operativo fue de 3.166 億円 y el beneficio neto intermedio de 2.415 億円. El tipo de cambio añadió unos 993 億円 a los ingresos y 412 億円 al beneficio operativo core.
Las previsiones de ingresos aumentaron en 1.100 億円 hasta los 23.300 億円 y el beneficio operativo core en 800 億円 hasta los 7.000 億円, lo que implica un margen operativo core del 30,0 %; el beneficio operativo sobre base completa subió a 4.600 億円. El tipo de cambio asumido revisado es de 1 US$ = 158 ¥ y 1 € = 181 ¥. El FY2026 abarca de abril de 2026 a marzo de 2027.
Las cinco marcas estratégicas crecieron un 51 % hasta los 3.339 億円: PADCEV 1.583, IZERVAY 562, VYLOY 459, XOSPATA 429 y VEOZAH 307 (todas las cifras en 億円). XTANDI alcanzó los 5.337 億円, un 12 % más, aunque se mantuvo prácticamente plano excluyendo el efecto del tipo de cambio, con una caída prevista en el segundo semestre debido a la Ley de Reducción de la Inflación de EE. UU.
El PDF original se puede descargar gratis desde esta página. Es una referencia útil para estructurar una presentación de resultados farmacéutica o biotecnológica, con una página de aspectos destacados, tablas financieras con acentos en rojo, mapas de etapas del pipeline, cronogramas de hitos y diapositivas de perfiles de activos. 2Slides puede ayudarte a crear una presentación similar con tu propio contenido.
La aprobación de PADCEV en la UE para MIBC aptos para cisplatino, las solicitudes de VEOZAH en Japón y China, los primeros pacientes dosificados en ensayos de Fase 3 de setidegrasib (NSCLC) y ASP2138 (cáncer gástrico/GEJ), la prueba de concepto para ASP6958/VIR-5500 en mCRPC y tres nuevos programas clínicos: ASP388B, ASP2020 y ASP2767. Se interrumpió el ASP5541.
Sitio oficial de IR en inglés con resultados financieros, presentaciones y materiales del Plan Estratégico Corporativo 2026
Sitio de IR en japonés donde se publican los 決算説明会資料 originales
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