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Apresentação de resultados da Astellas Pharma H1 FY2026 (Q2 FY2026, seis meses até 30 de setembro de 2026), apresentada pelo Presidente e CEO Naoki Okamura em 4 de novembro de 2026. Este é um deck em japonês (2026年度第2四半期(中間期)決算概況) publicado no TDnet, o sistema de divulgação da Bolsa de Valores de Tóquio. Abrange os resultados do primeiro semestre (receita de ¥ 1.270,9 bilhões, alta de 23,4%; lucro operacional core de ¥ 424,9 bilhões, alta de 50,3%), uma revisão para cima da projeção para o FY2026 para receita de ¥ 2.330 bilhões e lucro operacional core de ¥ 700 bilhões (margem core de 30,0%), além do progresso do pipeline em PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 e programas de terapia celular e gênica. Os valores estão em centenas de milhões de ienes (億円); o ano fiscal FY2026 da Astellas vai de abril de 2026 a março de 2027.
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Apresentação de resultados da Astellas Pharma H1 FY2026 (Q2 FY2026, seis meses até 30 de setembro de 2026), apresentada pelo Presidente e CEO Naoki Okamura em 4 de novembro de 2026. Este é um deck em japonês (2026年度第2四半期(中間期)決算概況) publicado no TDnet, o sistema de divulgação da Bolsa de Valores de Tóquio. Abrange os resultados do primeiro semestre (receita de ¥ 1.270,9 bilhões, alta de 23,4%; lucro operacional core de ¥ 424,9 bilhões, alta de 50,3%), uma revisão para cima da projeção para o FY2026 para receita de ¥ 2.330 bilhões e lucro operacional core de ¥ 700 bilhões (margem core de 30,0%), além do progresso do pipeline em PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 e programas de terapia celular e gênica. Os valores estão em centenas de milhões de ienes (億円); o ano fiscal FY2026 da Astellas vai de abril de 2026 a março de 2027.
Visualização detalhada de cada página de slide, incluindo layout, conteúdo principal e elementos visuais.
Slide de título dos resultados do segundo trimestre (interino) do FY2026 da Astellas Pharma, apresentado pelo Presidente e CEO Naoki Okamura em 4 de novembro de 2026, com uma foto aérea do Centro de Pesquisa da Astellas em Tsukuba.
Layout dividido: painel branco à esquerda com logotipo, título em vermelho, apresentador e data; metade direita com fotografia aérea em sangria total
Aviso legal sobre declarações prospectivas listando riscos como mudanças no mercado farmacêutico e regulamentação, flutuações cambiais, atrasos em lançamentos, desempenho de vendas abaixo do esperado, falha na criação de novos medicamentos competitivos e violação de PI; observa que as informações do pipeline não constituem publicidade ou aconselhamento médico.
Coluna única de texto com cabeçalho, dois parágrafos densos, faixa de rodapé vermelha com número da página e logotipo
Progresso acima do planejado com elevação da projeção anual: receita +23% e lucro operacional core +50% ano a ano, impulsionados por marcas estratégicas, otimização de custos e câmbio favorável; projeção elevada em 1.100 centenas de milhões de ienes (+1.100 億円) em receita e 800 centenas de milhões de ienes (+800 億円) em lucro operacional core, visando ¥700 bilhões de lucro operacional core e uma margem core de 30%; vitórias no pipeline incluem aprovação na UE do PADCEV em MIBC elegível para cisplatina, protocolos do VEOZAH no Japão e China, dois estudos de Fase 3 com primeiro paciente dosado (setidegrasib em NSCLC, ASP2138 em G/GEJ), PoC para ASP6958/VIR-5500 em mCRPC e três novos programas clínicos (ASP388B, ASP2020, ASP2767).
Cabeçalho com dois subtítulos em vermelho, seguido por três seções rotuladas (resultados, revisão de projeções, pipeline) com marcadores de checkmark, notas de rodapé na parte inferior
Agenda em duas partes: I. Resultados consolidados do 2º Trimestre do FY2026 e revisão da projeção anual do FY2026 (em destaque); II. Progresso do pipeline.
Duas linhas empilhadas, cada uma com um bloco quadrado de algarismo romano e rótulo de seção; seção ativa em vermelho
Tabela de DRE em centenas de milhões de ienes (億円): receita de 10.301 para 12.709 (+2.407, +23,4%, câmbio +993); custo dos produtos vendidos 2.479; SG&A 4.304 incluindo co-promoção do XTANDI nos EUA 1.318, outras SG&A 2.985 (proporção 23,5%, -3,4 p.p.); P&D 1.677 (13,2%); lucro operacional core de 2.826 para 4.249 (+50,3%, margem 33,4%, câmbio +412); amortização 713; lucro operacional de 1.994 para 3.166 (+58,8%); lucro antes dos impostos 3.175; lucro líquido interino de 1.476 para 2.415 (+63,6%); coluna da projeção inicial do FY2026 (receita 22.200, lucro operacional core 6.200). Câmbio H1: US$1 = ¥159, €1 = ¥184 (ano anterior ¥146 / ¥168).
Tabela financeira de largura total com colunas para o ano anterior, ano atual (cabeçalho vermelho), variação, variação %, impacto cambial e projeção inicial; base core no topo, base total abaixo
Marcas estratégicas cresceram mais de 50% ano a ano: total de 3.339 centenas de milhões de ienes (¥333,9 bilhões, +1.134, +51%); PADCEV 1.583 (+55%), IZERVAY 562 (+65%), VYLOY 459 (+73%), VEOZAH 307 (+34%), XOSPATA 429 (+25%); projeção anual de marcas estratégicas elevada para ¥680 bilhões, principalmente devido ao PADCEV (1L mUC global e MIBC nos EUA); XTANDI 5.337 (+12%), estável sem efeito cambial, com queda esperada no H2 devido ao IRA dos EUA.
Tabela à esquerda com logotipos dos produtos, vendas do H1 e variação ano a ano; painel de comentários rosa à direita por marca; linha do XTANDI separada na parte inferior
SG&A excluindo co-promoção do XTANDI nos EUA subiu 7,9% (queda de 0,3% sem efeito cambial), proporção de 23,5%, melhora de 3,4 p.p., com cerca de ¥10 bilhões em economias de SMT vindas do centro de capacidade global, IA/digital e materiais promocionais compartilhados; P&D subiu 17,0% (9,9% sem efeito cambial), proporção de 13,2%, com cerca de ¥11 bilhões a mais em gastos com pipeline (setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500) compensados por cerca de ¥8 bilhões em economias de SMT; otimização total de SMT de cerca de ¥22 bilhões ano a ano.
Dois marcadores de destaque acima de uma tabela em grade de quatro colunas: item de custo, variação ano a ano, proporção sobre a receita, marcadores explicativos
Projeção em centenas de milhões de ienes (億円): receita de 23.300 vs inicial de 22.200 (+1.100; PADCEV, mirabegrona, câmbio) e real do FY2025 de 21.392; SG&A 8.150 incluindo co-promoção do XTANDI 2.300; outras SG&A 5.850 (25,1%); P&D 3.600 (15,5%); lucro operacional core de 7.000 vs 6.200 (+800, margem 30,0%); lucro operacional em base total 4.600 (+650). Premissa cambial revisada US$1 = ¥158, €1 = ¥181 (H2: ¥156 / ¥177).
Dois marcadores de destaque, seguidos por tabela com real do FY2025, projeção inicial, projeção revisada (cabeçalho vermelho), diferença e uma coluna de comentários sobre 'principais itens de revisão'
Divisor de agenda repetido com a seção II, Progresso do pipeline, agora em destaque.
Mesmo layout de agenda com dois blocos, com a segunda seção ativa em texto vermelho
Cronograma regulatório e clínico trimestral do FY2026: PADCEV em MIBC (aprovação na UE para inelegíveis a cisplatina EV-303 em junho, protocolo na China em julho, decisão pendente no Japão; protocolo no Japão para elegíveis a cisplatina EV-304 em maio, aprovação nos EUA em julho, aprovação na UE em outubro; início da Fase 3 de preservação da bexiga EV-309 em junho); protocolo do IZERVAY na China em maio; conclusão do recrutamento da Fase 3 LUCERNA do VYLOY em julho com dados no FY2027; VEOZAH STARLIGHT 3 atingiu o desfecho primário em abril, protocolo no Japão em agosto, protocolo na China em outubro; dados do HIGHLIGHT 1 (VMS em câncer de mama) no FY2027.
Matriz em estilo Gantt: linhas com logotipos de produtos e indicações contra colunas do 1T-4T de FY2026 e FY2027, com caixas de marcos regulatórios (rosa) e clínicos (amarelo); o texto em azul destaca novos progressos
Mapa de estágios (Pré-PoC, PoC alcançada, Fase 3/pivotal, lançados) por área terapêutica: duas FSDs de Fase 3 (setidegrasib em NSCLC em setembro, NCT07566052; ASP2138 em G/GEJ em agosto, NCT07673887), PoC para ASP6958/VIR-5500 em mCRPC, novas entradas clínicas ASP388B (iADC, Fase 1b/2), ASP2020 (terapia celular, Fase 1b) e ASP2767 (terapia gênica, IND nos EUA aprovado), e descontinuação do ASP5541; também lista ASP2998, ASP1002, ASP5834, ASP546C, ASP7317, AT845, ASP2957, ASP2246.
Esquerda: cabeçalho de estágio em chevron sobre uma grade de caixas de programas agrupadas por área (câncer, oftalmologia, neuromuscular) com tags de modalidade; direita: painel de tópicos em vermelho para 'progresso principal'
Marcos principais: FSD de Fase 3 do ASP2138 (engajador de células T CLDN18.2 x CD3 subcutâneo) em 1L G/GEJ em agosto com previsão de PoC em PDAC no FY2026; ASP6958/VIR-5500 (TCE PSMA x CD3 de mascaramento duplo) alcançou PoC em mCRPC e Fast Track do FDA, planos de registro em análise. Novos programas: ASP388B, um ADC imunoestimulador de carga dupla B7-H3 (inibidor de topoisomerase I mais agonista STING) com FSD de Fase 1b/2 em setembro; opção na fusão anticorpo-citocina IL-12 da Audax, DAX-044, com Fase 1 prevista para começar em 2027.
Duas colunas: cartões de 'marcos principais' à esquerda, cartões de 'novos programas' à direita, cada um com barra de cabeçalho cinza e destaque em vermelho, além de esquemas de moléculas
Programas de oftalmologia de próxima geração entram na fase clínica: ASP2020, células do epitélio pigmentado da retina derivadas de iPS usando tecnologia de células universais editadas por HLA para distrofia macular de Stargardt (FSD de Fase 1b em agosto, NCT07734064; Fast Track do FDA e designação de doença pediátrica rara); ASP2767, uma terapia gênica AAV que entrega BDNF e TrkB para neuropatia óptica glaucomatosa (IND de Fase 1/2 nos EUA aprovado, NCT07770685; Fast Track do FDA).
Dois painéis de programas lado a lado com barras de título cinza, listas de tópicos e ilustrações anatômicas da retina abaixo
O forte impulso leva a uma revisão para cima na projeção para o ano inteiro e uma margem operacional principal (core) esperada de 30%; pipeline avançando em todos os estágios em linha com o Plano Estratégico Corporativo 2026. Momento do negócio: marcas estratégicas com alta superior a 50%, SG&A mantido estável (excluindo co-promoção de XTANDI e câmbio), projeção elevada. Pipeline: marcos regulatórios de LCM para PADCEV e VEOZAH, duas FSDs de Fase 3, PoC do ASP6958/VIR-5500, três novos programas clínicos.
Declaração de manchete em vermelho, seguida por duas colunas com ícones circulares e barras de cabeçalho coloridas (vermelho escuro: desempenho; rosa: pipeline), com listas de tópicos abaixo
Divisor de seção apresentando o apêndice de materiais de referência.
Painel carmesim à esquerda com título em branco; foto à direita da sinalização do logotipo da Astellas na fachada de um edifício
Expectativas de pico de vendas: PADCEV ¥400-500 bilhões (4.000-5.000 centenas de milhões de ienes, com base nas vendas totais do produto, incluindo vendas nas Américas contabilizadas pela Pfizer), VYLOY ¥100-200 bilhões, XOSPATA ¥100-200 bilhões, IZERVAY ¥200-400 bilhões, VEOZAH ¥150-250 bilhões.
Cinco colunas iguais com logotipo do produto, faixa de área terapêutica codificada por cores (verde para oncologia, azul para oftalmologia, roxo para saúde da mulher) e um cartão mostrando a faixa de pico de vendas
Três prioridades: primeiro, investimento no negócio para crescimento; elevação de dividendos com base nos planos de lucro e caixa; e recompras de ações oportunistas com excesso de caixa; Dívida Bruta/EBITDA mantida em 1,0-1,5x para reter capacidade para grandes investimentos. Gráfico de barras do histórico de dividendos de ¥14 (FY05) a ¥78 (FY25) e uma previsão de ¥80 para FY26, com aumentos anuais de pelo menos ¥2 durante o período do Plano Estratégico Corporativo 2026 (barras de FY27-FY30 ilustrativas).
Três caixas de política rosa numeradas no topo, frase de política centralizada e, em seguida, um grande gráfico de barras de dividendos por ação com um destaque
Taxas médias do H1: US$ de ¥146 para ¥159 (iene ¥13 mais fraco), euro de ¥168 para ¥184 (¥16 mais fraco); o câmbio aumentou a receita em ¥99,3 bilhões (993 centenas de milhões de ienes) e o lucro operacional core em ¥41,2 bilhões (412 centenas de milhões de ienes).
Pequena tabela no canto superior esquerdo com linhas de moeda e cabeçalho vermelho do período atual, dois tópicos de impacto abaixo, restante em espaço em branco
Premissas de câmbio projetadas revisadas de US$ ¥150 para ¥158 e euro de ¥180 para ¥181 (premissa para o H2 de ¥156 / ¥177); um iene ¥1 mais fraco em relação à premissa adiciona cerca de ¥8,6 bilhões na receita e ¥2,7 bilhões no lucro operacional core para o dólar, e cerca de ¥3,8 bilhões na receita e ¥1,7 bilhão no lucro operacional core para o euro.
Duas tabelas empilhadas: premissas de câmbio (inicial vs revisada vs variação) e matriz de sensibilidade por moeda para receita e lucro operacional core
Em centenas de milhões de ienes: ativos totais de 35.670 (março de 2026) para 35.278 (setembro de 2026); caixa de 2.816 para 2.382; patrimônio líquido atribuível aos proprietários de 18.290 para 19.817 (índice de 51,3% para 56,2%). Fluxo de caixa do H1: operacional 2.701 (vs. 2.826), investimento -819, fluxo de caixa livre 1.882 (vs. 2.524), financiamento -2.304, incluindo CP/empréstimos de curto prazo +1.047, novos títulos/empréstimos 500, amortizações -2.966 e dividendos -699.
Duas tabelas empilhadas: resumo do balanço patrimonial e comparação do fluxo de caixa, com cabeçalhos vermelhos para o período mais recente
O financiamento com juros caiu de ¥589,9 bilhões (junho de 2026) para ¥424,9 bilhões (setembro de 2026): não circulante de 3.200 para 2.700 (títulos 2.200; empréstimos de longo prazo de 1.000 para 500); circulante de 2.699 para 1.549 (CP de 300 para 749, empréstimos de curto prazo de 0 para 300, empréstimos de longo prazo a vencer de 1.399 para 500, títulos a vencer de 1.000 para nenhum). Valores em centenas de milhões de ienes (億円).
Tabela única com colunas para junho e setembro, agrupando passivos circulantes e não circulantes com sublinhas
Ativos intangíveis em centenas de milhões de ienes com referência em moeda estrangeira: IZERVAY EUA 5.200 ($3.304M), IZERVAY ex-EUA 480 ($305M), VEOZAH 815 (€450M), tecnologia de terapia gênica da aquisição da Audentes 570 ($362M), VYLOY 520 (€400M), ASP6958/VIR-5500 378 ($240M), ASP7317 271 ($172M), ASP546C 230, AT845 114 ($73M).
Tabela de valores em duas colunas (iene e moeda estrangeira) com nomes dos ativos à esquerda e notas de rodapé abaixo
Meta de ¥200 bilhões (2.000 centenas de milhões de ienes) em otimização de custos recorrentes durante o Plano Estratégico Corporativo 2026 (FY2026-FY2030) para financiar o reinvestimento no pipeline e manter margens altas: a Transformação de Margem Sustentável atingiu ¥65 bilhões no FY2024-2025, com ¥40 bilhões planejados para o FY2026, ¥45 bilhões para o FY2027 e medidas adicionais; as alavancas incluem internalização, centro global de capacidades, IA/digital, otimização de custos baseada no ciclo de vida do XTANDI e mirabegrona, e um modelo operacional mais ágil.
Gráfico de barras em cascata (cinza, amarelo, vermelho) com um colchete indicando a meta de ¥200 bilhões, além de um quadro com borda vermelha detalhando as principais medidas
Grade completa do pipeline por área em outubro de 2026: câncer de próstata (XTANDI, ASP6958/VIR-5500), câncer urotelial (PADCEV, preservação de bexiga com enfortumabe vedotina), câncer gastrointestinal superior e pancreático (VYLOY, zolbetuximabe com pembrolizumabe, ASP2138, setidegrasibe, ASP546C), LMA (estudos com XOSPATA e gilteritinibe), tumores sólidos (setidegrasibe em CPNPC, gilteritinibe em CPNPC ALK+, ASP1002, ASP5834, ASP2998, ASP388B), oftalmologia (IZERVAY, ASP7317, ASP2020, ASP2767), VMS (VEOZAH, fezolinetanto em câncer de mama) e neuromuscular/neurologia (AT845, ASP2957, ASP2246).
Grade densa de vários painéis com tabelas de áreas terapêuticas codificadas por cores, cada uma listando ativos com indicadores de fase (círculos numerados de 1 a 3 ou 'lançado')
FY2026: decisões de PoC para AT845 (Pompe) e ASP2138 (pancreático); FY2027: dados da Fase 3 LUCERNA do VYLOY e dados HIGHLIGHT 1 do VEOZAH; FY2028: dados da Fase 3 do setidegrasibe em CPNPC 2L+; FY2029: dados da Fase 3 do setidegrasibe em pâncreas 1L e ASP2138 em G/GEJ 1L. Inícios de Fase 3/pivotal planejados no FY2026-2027 para ASP7317 e ASP546C; dados do EV-309 do PADCEV no FY2028-2030; lançamento da seringa pré-cheia do IZERVAY no FY2028-2029.
Quatro cabeçalhos de ano em formato de chevron vermelho no topo com listas de marcos sob cada um; faixa inferior para inícios de Fase 3 e itens de ciclo de vida com logotipos de produtos
Transições de estágio desde o anúncio anterior: entrada na Fase 1 para ASP2020 (Stargardt) e ASP388B (câncer); entrada na Fase 3 para ASP2138 (gástrico/GEJ) e setidegrasibe (CPNPC); submissões para fezolinetanto (VMS da menopausa, Japão e China); aprovação de enfortumabe vedotina em MIBC elegível para cisplatina (UE); descontinuação do ASP5541 (câncer de próstata, Fase 2).
Cinco chevrons vermelhos (Fase 1, Fase 2, Fase 3, submissão, aprovação) com ativos listados abaixo e um quadro cinza de 'descontinuado' na parte inferior
Pacientes elegíveis nos EUA, Alemanha, França, Itália, Espanha, Reino Unido, Japão e China (estimativa Astellas): MIBC inelegível para cisplatina EV-303 38.000; elegível para cisplatina EV-304 59.000; preservação de bexiga EV-309 34.000; mUC 1L EV-302 115.000; mUC 2L+ EV-301 49.000. Parceria com a Pfizer.
Tabela centralizada com rótulo MIBC mesclado, coluna de estudo pivotal e coluna de contagem de pacientes, notas de rodapé e logotipo da Pfizer
EV-303/KEYNOTE-905 (MIBC inelegível para cisplatina, n=595): aprovação nos EUA em novembro de 2025, aprovação na UE em junho de 2026, submissão no Japão em janeiro de 2026, submissão na China aceita em julho de 2026. EV-304/KEYNOTE-B15 (MIBC elegível para cisplatina, n=808): aprovação nos EUA em julho de 2026, aprovação na UE em outubro de 2026, submissão no Japão em maio de 2026, submissão na China aceita em julho de 2026. EV-309 (preservação de bexiga vs. quimiorradioterapia, n=390): FSD em junho de 2026. Fase 2 EV-209 (n=240): FSD em abril de 2026.
Tabela de estudos com quatro linhas: nome do estudo, número NCT, desenho, tamanho da amostra, status regulatório; texto em azul para novos eventos
Comparação de nove estudos de EV de MIBC com mUC previamente tratado: EV-304 EFS HR 0,53 e OS HR 0,65 com pCR 55,8% vs 32,5%; EV-303 EFS HR 0,40, OS HR 0,50, pCR 57,1% vs 8,6%; EV-302 PFS HR 0,48, OS HR 0,51 (33,8 vs 15,9 meses), ORR 67,5% vs 44,2%; resultados das coortes EV-103 e EV-201 (ORR 44-73%); EV-301 OS HR 0,70 (12,9 vs 9,0 meses), ORR 41% vs 18%.
Tabela de matriz ampla: cabeçalhos de estágio da doença nas colunas, desfechos (OS, EFS/PFS, pCR/ORR, DoR) nas linhas, com marcas de seleção e símbolos de notas de rodapé
Esquemas de estudo para três ensaios de Fase 3 em MIBC: EV-303/KEYNOTE-905 (EV + pembrolizumabe perioperatório vs apenas cistectomia, n=595, 1:1:1, EFS primário), EV-304/KEYNOTE-B15 (EV + pembro perioperatório vs cisplatina neoadjuvante + gencitabina, n=808, EFS primário) e EV-309 (EV + pembro vs quimiorradioterapia concomitante, n=390, BI-EFS e OS primários); um ciclo = 21 dias.
Três esquemas horizontais de design de estudo com barras coloridas de braços de tratamento, uma barra vertical de cistectomia e marcadores de desfechos à direita
38% dos pacientes com câncer gástrico/GEJ triados nos estudos SPOTLIGHT e GLOW foram CLDN18.2-positivos; Fase 2 ILUSTRO coorte 4B (zolbetuximab + nivolumab + mFOLFOX6) mPFS 14,8 meses no geral, 18,0 meses em CLDN18.2-alto e 23,6 meses em CLDN18.2-alto CPS ≥1 (ASCO GI 2026); Fase 3 LUCERNA (n=500, 1L com pembrolizumab + quimio) concluiu o recrutamento planejado.
Visão geral e tópicos de dados recentes à esquerda, curva Kaplan-Meier de PFS à direita, tabela de ensaios na parte inferior
Explica a carga na qualidade de vida dos sintomas vasomotores e o declínio pós-WHI no uso de terapia hormonal; ensaios: Japão Fase 3 STARLIGHT 2 (n=410) e STARLIGHT 3 (n=277) com submissão no Japão em agosto de 2026; China Fase 2 (n=150) com submissão aceita em outubro de 2026; Fase 3 HIGHLIGHT 1 em pacientes com câncer de mama em terapia endócrina adjuvante (n=540), FSD em agosto de 2024.
Duas colunas de texto de contexto no topo, seguidas por uma tabela de ensaios agrupada por país e indicação
Diagrama da jornada de tratamento para LMA com mutação FLT3 posicionando PASHA, PrE0905, VICEROY, GOSSAMER, MORPHO e ADMIRAL; PASHA (HOVON, n=766) não atingiu seu desfecho primário vs midostaurina; resultados principais do PrE0905 (n=181) apresentados no ASH 2024; VICEROY (n=70) FSD em janeiro de 2023; Fase 1 em NSCLC com fusão ALK (n=40) FSD em outubro de 2025.
Fluxograma no topo mostrando indução, consolidação, transplante e manutenção; tabela de ensaios abaixo
Mutação KRAS G12D presente em cerca de 40% dos casos de câncer de pâncreas e 5% de NSCLC; Fase 3 em NSCLC 2L+ vs docetaxel (N=356, PFS e OS primários, NCT07566052) com dados esperados para o FY2028; dados de monoterapia de Fase 1 no ELCC 2026 e no NEJM mostraram mPFS de 11,2 meses e ORR de 37,5% em segunda ou terceira linha.
Visão geral à esquerda com ilustração do mecanismo do degradador; painel de NSCLC à direita com esquema de randomização e curva de PFS
Fase 3 em câncer de pâncreas 1L com mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX (N=614, OS primário, NCT07409272), dados parciais esperados para o FY2029; dados de Fase 1 1L no ASCO GI 2026 (600 mg + mFOLFIRINOX: ORR 7/12, 58,3%; DCR 10/12, 83,3%); dados translacionais do AACR Pancreatic Cancer 2026 mostram cerca de 95,5% de degradação da proteína KRAS G12D e um perfil de resistência distinto dos inibidores daraxonrasib e HRS-4642.
Esquerda: esquema e gráfico em cascata (waterfall); direita: tabela de comparação de resistência com cabeçalho azul
Bispecífico subcutâneo para câncer gástrico/GEJ e pancreático (CLDN18.2-positivo em cerca de 70% de G/GEJ e 60% de PDAC); dados do ESMO 2025 com padrão de tratamento: ORR 1L de 62,5% (15/24) e DCR de 100% em 12 semanas, ORR 2L de 37,5% (9/24); Fase 3 em G/GEJ 1L (N=570, OS e PFS primários, NCT07673887) em pacientes com expressão de CLDN18.2 baixa a intermediária com dados no FY2029; decisão de PoC para PDAC no FY2026.
Duas colunas: visão geral com gráfico de mecanismo e dados recentes; status atual com esquema de Fase 3 e gráfico em cascata
ADC com carga proprietária de inibidor de topoisomerase I (DAR 8) e linker TMALIN da MediLink, Fast Track do FDA em câncer gástrico, direitos globais exceto Grande China; Fase 2 na China no ASCO 2026: G/GEJ 2L+ (n=26) ORR 65,4%, DCR 84,6%, mPFS 5,7 meses, mOS 11,7 meses; pâncreas 2L+ (n=30) ORR 26,7%, DCR 83,3%, mPFS 4,1 meses, mOS 10,0 meses; Fase 1b/2 global em andamento e Fase 3 na China conduzida pela Evopoint.
Painéis de visão geral e status à esquerda com ícone de ADC; duas curvas de sobrevida à direita, cada uma acompanhada por uma tabela de dados com cabeçalho vermelho
Compara VYLOY (anticorpo monoclonal), ASP2138 (bispecífico redirecionador de células T) e ASP546C (ADC) em termos de modalidade, mecanismo, dados clínicos e potencial futuro: VYLOY como padrão de tratamento em G/GEJ com alto CLDN18.2 (cerca de 38% dos pacientes), ASP2138 expandindo para expressores baixos a intermediários (cerca de 35%) com dosagem subcutânea, ASP546C visando regimes livres de quimio em todos os pacientes CLDN18.2-positivos.
Tabela de comparação de três colunas com ícones de anticorpos nos cabeçalhos e colunas codificadas por cores (cinza, amarelo, rosa)
Cerca de 176.000 pacientes em 1L e 40.000 em 2L de câncer de pâncreas nos sete principais mercados; KRAS G12D em cerca de 40% e CLDN18.2 em cerca de 60% dos casos de PDAC; setidegrasib em Fase 3 para 1L (N=614, dados preliminares no FY2029), ASP2138 em Fase 1 com decisão de PoC no FY2026, ASP546C em Fase 1b/2 com FSD em maio de 2026.
Estatísticas principais no topo, dois painéis rosa divididos por biomarcador (KRAS G12D, CLDN18.2) com cartões de programas
Programa para câncer de próstata em Fase 1 (NCT05997615) que atingiu PoC em mCRPC e recebeu Fast Track do FDA; dados iniciais de escalonamento de dose no ASCO GU 2026 em mCRPC fortemente pré-tratado: ORR de 45%, um paciente tratado por cerca de 300 dias, sem toxicidades limitantes de dose e majoritariamente CRS de Grau 1 sem profilaxia; gráfico waterfall de resposta de PSA em ≥3000 µg/kg Q3W.
Visão geral à esquerda com gráfico de estrutura proteica e tópicos de status; à direita, tópicos com dados recentes e gráfico waterfall de PSA com tabela de resposta
Transplante de células RPE para atrofia geográfica secundária à DMRI (cerca de 5 milhões de pacientes globalmente); Fase 1b (NCT03178149) atingiu PoC em perda de visão grave; dados do ARVO 2026 não mostraram inflamação intraocular, rejeição ou sinais de tumor, e a BCVA média no olho do estudo melhorou 9,08 letras na semana 52 vs. -5,75 no outro olho (coortes 2/2b, n=3-5).
Visão geral à esquerda com ilustração do olho e da retina e status; à direita, gráfico de linhas da variação da BCVA ao longo de 52 semanas
Explica a edição genética HLA de linhagens de células iPS humanas de grau clínico com rAAV: a remoção de HLA classe I/II evita o ataque de células T e a expressão de uma cadeia única de HLA-E evita o ataque de células NK (B2M-/HLA-E, 2x TK, RFXANK-/-), da Universal Cells, uma empresa Astellas.
Ícones de processo à esquerda e diagrama de célula de tipo selvagem vs. universal; à direita, tópico de destaque em vermelho com subpontos e notas de referência
Terapia gênica AAV8 específica para o músculo para a doença de Pompe (incidência de cerca de 1 em 40.000; a terapia de reposição enzimática padrão exige infusões quinzenais); Fase 1/2 FORTIS (NCT04174105) com designação RMAT do FDA em fevereiro de 2025 e análises adicionais para uma decisão de PoC; acompanhamento do WORLDSymposium 2026: 5 de 6 participantes com mais de um ano de acompanhamento permaneceram sem ERT por 1 a 3,5+ anos; gráficos de variação de FVC e 6MWT.
Visão geral à esquerda com ícone do capsídeo AAV8 e status; à direita, dois gráficos de linhas (spaghetti) de FVC e teste de caminhada de seis minutos
Perguntas comuns sobre este slide e o conteúdo da apresentação subjacente.
Trata-se do deck de resultados de 43 slides da Astellas para o primeiro semestre do FY2026 (abril a setembro de 2026), apresentado em 4 de novembro de 2026. A apresentação abrange o DRE consolidado, vendas de produtos-chave, itens de custo, a revisão para cima das projeções para o ano completo, o progresso do pipeline e uma seção de referência com câmbio (FX), balanço patrimonial, fluxo de caixa, ativos intangíveis, alocação de capital e dados clínicos por ativo.
Sim. O original é uma apresentação de resultados em japonês (決算説明会資料) intitulada 2026年度第2四半期(中間期)決算概況, publicada no TDnet, o sistema de divulgação tempestiva da Bolsa de Valores de Tóquio. O texto desta página é um resumo em português de cada slide; os valores mantêm as unidades da empresa, como centenas de milhões de ienes (億円).
A receita foi de ¥ 1.270,9 bilhões (12.709 億円), alta de 23,4% ano a ano, e o lucro operacional core foi de ¥ 424,9 bilhões (4.249 億円), alta de 50,3%, com uma margem core de 33,4%. O lucro operacional foi de 3.166 億円 e o lucro líquido intermediário de 2.415 億円. O câmbio (FX) adicionou cerca de 993 億円 à receita e 412 億円 ao lucro operacional core.
As projeções de receita subiram 1.100 centenas de milhões de ienes, para 23.300 centenas de milhões de ienes, e o lucro operacional core subiu 800 centenas de milhões de ienes, para 7.000 centenas de milhões de ienes, implicando uma margem operacional core de 30,0%; o lucro operacional em base total subiu para 4.600 centenas de milhões de ienes. A premissa cambial revisada é de US$ 1 = ¥ 158 e € 1 = ¥ 181. O FY2026 compreende o período de abril de 2026 a março de 2027.
As cinco marcas estratégicas cresceram 51%, atingindo 3.339 億円: PADCEV 1.583, IZERVAY 562, VYLOY 459, XOSPATA 429 e VEOZAH 307 (todos em 億円). O XTANDI somou 5.337 億円, alta de 12%, mas ficou praticamente estável excluindo o câmbio, com uma queda esperada no segundo semestre devido à Lei de Redução da Inflação (IRA) dos EUA.
O PDF original pode ser baixado gratuitamente nesta página. É uma referência útil para estruturar um deck de resultados farmacêuticos ou de biotecnologia, com página de destaques, tabelas financeiras com detalhes em vermelho, mapas de estágios do pipeline, cronogramas de marcos e slides de perfil de ativos. O 2Slides pode ajudar você a criar um deck semelhante a partir do seu próprio conteúdo.
Aprovação da UE para PADCEV em MIBC elegível para cisplatina, pedidos de registro de VEOZAH no Japão e na China, primeiros pacientes dosados em ensaios de Fase 3 de setidegrasib (NSCLC) e ASP2138 (câncer gástrico/GEJ), prova de conceito para ASP6958/VIR-5500 em mCRPC e três novos programas clínicos: ASP388B, ASP2020 e ASP2767. O ASP5541 foi descontinuado.
Site oficial de RI em inglês com resultados financeiros, apresentações e materiais do Plano Estratégico Corporativo 2026
Site de RI em japonês onde os documentos originais (決算説明会資料) são publicados
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