수록 모음: 투자자 발표자료 사례 · 일본 기업 IR 자료 예시
2026년 11월 4일 오카무라 나오키 사장 겸 CEO가 발표한 Astellas Pharma 2026 회계연도 상반기 실적 발표 프레젠테이션(2026 회계연도 2분기, 2026년 9월 30일까지의 6개월 실적)입니다. 도쿄증권거래소의 적시 공시 시스템인 TDnet에 공개된 일본어 데크(2026年度第2四半期（中間期）決算概況)를 기반으로 합니다. 상반기 실적(매출액 1조 2,709 억 엔, 23.4% 증가, 코어 영업이익 4,249억 엔, 50.3% 증가), 2026 회계연도 연간 전망 상향 조정(매출 2조 3,300 억 엔, 코어 영업이익 7,000 억 엔, 코어 이익률 30.0%), 그리고 PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 및 세포·유전자 치료 프로그램의 파이프라인 진행 현황을 다룹니다. 모든 수치는 억 엔(億円) 단위이며, Astellas Pharma의 2026 회계연도는 2026년 4월부터 2027년 3월까지입니다.
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2026년 11월 4일 오카무라 나오키 사장 겸 CEO가 발표한 Astellas Pharma 2026 회계연도 상반기 실적 발표 프레젠테이션(2026 회계연도 2분기, 2026년 9월 30일까지의 6개월 실적)입니다. 도쿄증권거래소의 적시 공시 시스템인 TDnet에 공개된 일본어 데크(2026年度第2四半期（中間期）決算概況)를 기반으로 합니다. 상반기 실적(매출액 1조 2,709 억 엔, 23.4% 증가, 코어 영업이익 4,249억 엔, 50.3% 증가), 2026 회계연도 연간 전망 상향 조정(매출 2조 3,300 억 엔, 코어 영업이익 7,000 억 엔, 코어 이익률 30.0%), 그리고 PADCEV, IZERVAY, VYLOY, VEOZAH, XOSPATA, setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500 및 세포·유전자 치료 프로그램의 파이프라인 진행 현황을 다룹니다. 모든 수치는 억 엔(億円) 단위이며, Astellas Pharma의 2026 회계연도는 2026년 4월부터 2027년 3월까지입니다.
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2026년 11월 4일 오카무라 나오키 사장 겸 CEO가 발표한 Astellas Pharma의 2026 회계연도 2분기(상반기) 실적 발표용 타이틀 슬라이드입니다. Astellas Tsukuba Research Center의 항공 사진이 포함되어 있습니다.
분할 레이아웃: 왼쪽의 흰색 패널에는 로고, 붉은색 제목, 발표자 및 날짜가 배치되어 있으며, 오른쪽 절반은 전체 화면 항공 사진으로 구성되었습니다.
제약 시장 및 규제 변화, 환율 변동, 출시 지연, 판매 부진, 경쟁력 있는 신약 개발 실패 및 지식재산권 침해 등의 리스크를 나열한 미래 예측 진술 면책 조항입니다. 파이프라인 정보는 광고나 의학적 조언이 아님을 명시하고 있습니다.
제목과 두 개의 조밀한 단락으로 구성된 단일 텍스트 열, 페이지 번호와 로고가 포함된 하단 진홍색 띠 레이아웃입니다.
연간 실적 전망 상향과 함께 계획 대비 초과 달성 중입니다. 전략 브랜드, 비용 최적화 및 우호적인 환율 효과로 매출은 전년 동기 대비 23%, 핵심 영업이익은 50% 성장했습니다. 연간 가이던스는 매출 1,100 억 엔, 핵심 영업이익 800 억 엔을 상향하여 핵심 영업이익 7,000 억 엔 및 핵심 영업이익률 30%를 목표로 합니다. 파이프라인 성과로는 시스플라틴 적합 MIBC 대상 PADCEV의 유럽 승인, VEOZAH의 일본 및 중국 허가 신청, 2개 과제(setidegrasib NSCLC, ASP2138 G/GEJ)의 임상 3상 첫 환자 투여, mCRPC 대상 ASP6958/VIR-5500의 PoC 확인, 3개의 신규 임상 프로그램(ASP388B, ASP2020, ASP2767) 착수 등이 포함되었습니다.
두 개의 빨간색 태그라인 부제가 있는 헤딩 아래에 실적, 전망 수정, 파이프라인 등 3개 섹션이 체크표시 불렛으로 구성되었으며 하단에 각주가 배치되었습니다.
두 부분으로 구성된 아젠다: I. 2026 회계연도 2분기 연결 실적 및 2026 회계연도 연간 실적 전망 수정(강조됨), II. 파이프라인 진척 상황입니다.
정사각형 로마 숫자 타일과 섹션 라벨이 있는 두 개의 행으로 구성되었으며, 활성화된 섹션은 빨간색으로 표시되었습니다.
억 엔 단위의 손익계산서 표: 매출액 1조 301억 엔에서 1조 2,709억 엔으로 증가(+2,407억 엔, +23.4%, 환율 효과 +993억 엔), 매출원가 2,479억 엔, 판관비 4,304억 엔(미국 XTANDI 공동 프로모션 1,318억 엔 포함, 기타 판관비 2,985억 엔, 매출 대비 비중 23.5%, -3.4%p), 연구개발비 1,677억 엔(13.2%), 핵심 영업이익 2,826억 엔에서 4,249억 엔으로 증가(+50.3%, 이익률 33.4%, 환율 효과 +412억 엔), 상각비 713억 엔, 영업이익 1,994억 엔에서 3,166억 엔으로 증가(+58.8%), 세전이익 3,175억 엔, 상반기 당기순이익 1,476억 엔에서 2,415억 엔으로 증가(+63.6%)했습니다. 2026 회계연도 초기 전망치(매출 2조 2,200억 엔, 핵심 영업이익 6,200억 엔)도 포함되었습니다. 상반기 평균 환율은 US$1 = 159엔, €1 = 184엔(전년 146엔 / 168엔)입니다.
전년도, 당해연도(빨간색 헤더), 증감액, 증감률, 환율 영향 및 초기 전망치 열을 포함한 전체 너비의 재무 제표입니다. 상단에는 핵심(Core) 기준, 하단에는 전체(Full) 기준 수치가 배치되었습니다.
전략 브랜드가 전년 동기 대비 50% 이상 성장하여 총 3,339억 엔(+1,134억 엔, +51%)을 기록했습니다. PADCEV 1,583억 엔(+55%), IZERVAY 562억 엔(+65%), VYLOY 459억 엔(+73%), VEOZAH 307억 엔(+34%), XOSPATA 429억 엔(+25%)입니다. PADCEV(글로벌 1차 mUC 및 미국 MIBC)의 성과를 바탕으로 전략 브랜드의 연간 매출 전망을 6,800억 엔으로 상향했습니다. XTANDI는 5,337억 엔(+12%)을 기록했으나 환율 제외 시 정체되었으며, 미국 IRA의 영향으로 하반기 감소가 예상됩니다.
왼쪽에는 상반기 매출 및 전년 대비 증감률이 포함된 제품 로고 표가, 오른쪽에는 브랜드별 분홍색 코멘터리 패널이 배치되었습니다. XTANDI 행은 하단에 별도로 분리되었습니다.
미국 XTANDI 공동 프로모션을 제외한 판관비는 7.9% 증가(환율 제외 시 0.3% 감소)했으며, 매출 대비 비중은 23.5%로 3.4%p 개선되었습니다. 글로벌 역량 센터, AI/디지털 및 홍보물 공유를 통한 SMT 절감액은 약 100억 엔입니다. 연구개발비는 17.0% 증가(환율 제외 시 9.9% 증가)했으며 비중은 13.2%입니다. 파이프라인 투자(setidegrasib, ASP2138, ASP546C, ASP6958/VIR-5500)에 약 110억 엔이 추가 지출되었으나 SMT 절감액 약 80억 엔으로 일부 상쇄되었습니다. 총 SMT 최적화 규모는 전년 대비 약 220억 엔입니다.
헤드라인 불렛 아래에 비용 항목, 전년 대비 증감, 매출 대비 비중, 설명 불렛으로 구성된 4열 그리드 표 레이아웃입니다.
억 엔 단위의 실적 전망: 매출액은 초기 전망 2조 2,200억 엔에서 2조 3,300억 엔으로 상향(+1,100억 엔; PADCEV, mirabegron, 환율 효과 반영), 2025 회계연도 실적은 2조 1,392억 엔이었습니다. 판관비는 XTANDI 공동 프로모션 2,300억 엔을 포함해 8,150억 엔, 기타 판관비 5,850억 엔(25.1%), 연구개발비 3,600억 엔(15.5%)입니다. 핵심 영업이익은 6,200억 엔에서 7,000억 엔으로 상향(+800억 엔, 이익률 30.0%), 전체 기준 영업이익은 4,600억 엔(+650억 엔)으로 수정되었습니다. 수정된 예상 환율은 US$1 = 158엔, €1 = 181엔(하반기: 156엔 / 177엔)입니다.
두 개의 헤드라인 불렛 아래에 2025 회계연도 실적, 초기 전망, 수정 전망(빨간색 헤더), 차이 및 '주요 수정 항목' 코멘터리 열이 포함된 표입니다.
섹션 II인 '파이프라인 진척 상황'이 강조된 반복 목차 슬라이드입니다.
동일한 두 개의 타일 아젠다 레이아웃이며, 두 번째 섹션이 빨간색 텍스트로 활성화되었습니다.
2026 회계연도 분기별 규제 및 임상 타임라인: MIBC 대상 PADCEV(EV-303 시스플라틴 부적합 6월 유럽 승인, 7월 중국 허가 신청, 일본 결정 대기 중; EV-304 시스플라틴 적합 5월 일본 허가 신청, 7월 미국 승인, 10월 유럽 승인; EV-309 방광 보존 임상 3상 6월 개시), IZERVAY 5월 중국 허가 신청, VYLOY 임상 3상 LUCERNA 7월 등록 완료 및 2027 회계연도 데이터 발표 예정, VEOZAH STARLIGHT 3 4월 1차 평가지표 충족, 8월 일본 허가 신청, 10월 중국 허가 신청, HIGHLIGHT 1(유방암 VMS) 2027 회계연도 데이터 발표 예정입니다.
간트 차트 스타일의 매트릭스: 제품 로고 및 적응증 행과 FY2026 1Q~4Q 및 FY2027 열로 구성. 분홍색(규제) 및 노란색(임상) 마일스톤 박스가 배치되어 있으며, 파란색 텍스트는 새로운 진척 사항을 나타냄
치료 영역별 단계 맵(Pre-PoC, PoC 달성, 임상 3상/중추적 임상, 출시): 2건의 임상 3상 FSD(9월 setidegrasib NSCLC, NCT07566052; 8월 ASP2138 G/GEJ, NCT07673887), mCRPC 대상 ASP6958/VIR-5500의 PoC 달성, 신규 임상 진입 건인 ASP388B(iADC, 임상 1b/2상), ASP2020(세포 치료제, 임상 1b상), ASP2767(유전자 치료제, 미국 IND 승인) 및 ASP5541 개발 중단 소식을 포함합니다. 또한 ASP2998, ASP1002, ASP5834, ASP546C, ASP7317, AT845, ASP2957, ASP2246 목록을 제공합니다.
왼쪽: 영역별(암, 안과, 신경근육)로 그룹화된 프로그램 박스 그리드 위에 쉐브론 형태의 단계별 헤더 배치 및 모달리티 태그 포함. 오른쪽: 빨간색 '주요 진척 사항' 불렛 포인트 패널
주요 마일스톤: ASP2138(피하 주사형 CLDN18.2 x CD3 T세포 연계 항체)이 8월 1차 G/GEJ 임상 3상 FSD 달성 및 FY2026 내 PDAC PoC 확인 예정. ASP6958/VIR-5500(이중 마스킹 PSMA x CD3 TCE)은 mCRPC에서 PoC를 달성하고 FDA 패스트 트랙 지정을 받았으며 등록 계획 검토 중. 신규 프로그램: B7-H3 이중 페이로드 면역 자극 ADC(토포이소머라아제 I 억제제 및 STING 작용제)인 ASP388B가 9월 임상 1b/2상 FSD 달성. Audax의 IL-12 항체-사이토카인 융합 단백질 DAX-044 옵션 확보, 2027년 임상 1상 시작 예정.
두 개의 열: 왼쪽은 '주요 마일스톤' 카드, 오른쪽은 '신규 프로그램' 카드로 구성. 각각 회색 헤더 바와 빨간색 강조색, 분자 구조도가 포함됨
차세대 안과 프로그램 임상 진입: 스타가르트 황반변성 대상 HLA 편집 범용 세포 기술을 활용한 iPS 유래 망막 색소 상피 세포인 ASP2020(8월 임상 1b상 FSD, NCT07734064; FDA 패스트 트랙 및 희귀 소아 질환 지정). 녹내장성 시신경 병증을 위해 BDNF 및 TrkB를 전달하는 AAV 유전자 치료제인 ASP2767(미국 임상 1/2상 IND 승인, NCT07770685; FDA 패스트 트랙).
회색 타이틀 바, 불렛 리스트, 하단 망막 해부학 일러스트레이션이 포함된 두 개의 나란한 프로그램 패널
강력한 모멘텀을 바탕으로 연간 전망치를 상향 조정했으며 코어 영업이익률 30%를 예상합니다. 파이프라인은 경영 전략 계획 2026(Corporate Strategic Plan 2026)에 따라 모든 단계에서 진척되고 있습니다. 비즈니스 모멘텀: 전략 브랜드 매출 50% 이상 성장, 판관비(SG&A)는 XTANDI 공동 프로모션 및 환율 제외 시 평이한 수준 유지, 실적 전망 상향. 파이프라인: PADCEV 및 VEOZAH의 LCM 규제 마일스톤 달성, 임상 3상 FSD 2건, ASP6958/VIR-5500 PoC 달성, 신규 임상 프로그램 3건 진입.
빨간색 헤드라인 문구 아래 원형 아이콘과 유색 헤더 바(진한 빨간색: 실적, 분홍색: 파이프라인)가 있는 두 개의 열 및 하단 불렛 리스트
참고 자료 부록을 소개하는 섹션 구분 슬라이드입니다.
왼쪽은 흰색 제목이 있는 크림슨색 패널, 오른쪽은 건물 외벽의 Astellas 로고 간판 사진
최대 매출 예상치: PADCEV 4,000~5,000억 엔(Pfizer가 계상하는 미주 지역 매출을 포함한 총 제품 매출 기준), VYLOY 1,000~2,000억 엔, XOSPATA 1,000~2,000억 엔, IZERVAY 2,000~4,000억 엔, VEOZAH 1,500~2,500억 엔.
제품 로고, 색상별 치료 영역 밴드(녹색: 항암, 파란색: 안과, 보라색: 여성 건강) 및 최대 매출 범위가 표시된 카드로 구성된 5개의 동일한 열
세 가지 우선순위: 성장을 위한 사업 투자 우선, 이익 및 현금 계획에 기반한 배당금 인상, 잉여 현금을 활용한 기회주의적 자사주 매입. 대규모 투자 역량 유지를 위해 총부채/EBITDA 배수를 1.0~1.5배로 유지합니다. 배당 이력 막대 그래프는 FY05 14엔에서 FY25 78엔, FY26 전망치 80엔을 보여주며, Corporate Strategic Plan 2026 기간 동안 매년 최소 2엔 이상의 증액을 목표로 합니다(FY27~FY30 막대는 예시용).
상단에 번호가 매겨진 3개의 분홍색 정책 박스, 중앙의 정책 문구, 하단의 대규모 주당 배당금 막대 그래프 및 콜아웃
상반기 평균 환율: 미 달러화 146엔에서 159엔(13엔 엔저), 유로화 168엔에서 184엔(16엔 엔저). 환율 영향으로 매출은 993억 엔(993억 엔), 코어 영업이익은 412억 엔(412억 엔) 증가했습니다.
좌측 상단에 통화별 행과 빨간색 당기 헤더가 있는 작은 표, 하단에 두 개의 영향 요약 불렛 포인트, 나머지는 여백
예상 환율 가정을 미 달러화 150엔에서 158엔으로, 유로화 180엔에서 181엔으로 수정(하반기 가정 156엔 / 177엔). 가정 대비 1엔의 엔저 발생 시, 달러화는 매출 약 86억 엔 및 코어 영업이익 약 27억 엔, 유로화는 매출 약 38억 엔 및 코어 영업이익 약 17억 엔의 증가 효과가 있습니다.
상하로 배치된 두 개의 표: 환율 가정(초기 vs 수정 vs 변동) 및 통화별 매출과 코어 영업이익에 대한 민감도 매트릭스
단위: 억 엔. 총자산은 35,670억 엔(2026년 3월)에서 35,278억 엔(2026년 9월)으로 변동되었습니다. 현금은 2,816억 엔에서 2,382억 엔으로, 지배주주 귀속 지분은 18,290억 엔에서 19,817억 엔(비율 51.3%에서 56.2%)으로 증가했습니다. 상반기 현금흐름은 영업활동 2,701억 엔(전년 동기 2,826억 엔), 투자활동 -819억 엔, 잉여현금흐름 1,882억 엔(전년 동기 2,524억 엔)을 기록했습니다. 재무활동은 -2,304억 엔으로, 여기에는 CP/단기차입금 +1,047억 엔, 신규 채권/대출 500억 엔, 상환 -2,966억 엔 및 배당금 -699억 엔이 포함됩니다.
재무상태표 요약과 현금흐름 비교를 보여주는 두 개의 수직 배치 표로 구성되며, 최신 기간은 빨간색 헤더로 강조됨
이자부 부채 조달 규모가 5,899억 엔(2026년 6월)에서 4,249억 엔(2026년 9월)으로 감소했습니다. 비유동 부채는 3,200억 엔에서 2,700억 엔(회사채 2,200억 엔, 장기 차입금 1,000억 엔에서 500억 엔)으로, 유동 부채는 2,699억 엔에서 1,549억 엔(CP 300억 엔에서 749억 엔, 단기 차입금 0에서 300억 엔, 유동성 장기 차입금 1,399억 엔에서 500억 엔, 유동성 회사채 1,000억 엔에서 없음)으로 변동되었습니다. 수치는 억 엔 단위입니다.
6월과 9월 실적 열이 있는 단일 표로, 비유동 및 유동 부채를 그룹화하고 하위 행을 포함함
외화 기준이 병기된 억 엔 단위 무형 자산 현황: IZERVAY 미국 5,200억 엔($33억 400만 달러), IZERVAY 미국 외 480억 엔($3억 500만 달러), VEOZAH 815억 엔(€450M), Audentes 인수를 통한 유전자 치료 기술 570억 엔($3억 6,200만 달러), VYLOY 520억 엔(€400M), ASP6958/VIR-5500 378억 엔($2억 4,000만 달러), ASP7317 271억 엔($1억 7,200만 달러), ASP546C 230억 엔, AT845 114억 엔($7,300만 달러).
왼쪽에 자산명이 있고 엔화와 외화가 병기된 2열 수치 표와 하단 주석으로 구성
경영 전략 계획 2026(FY2026-FY2030) 기간 동안 파이프라인 재투자 자금을 확보하고 높은 마진을 유지하기 위해 2,000억 엔(2,000億円)의 경상 비용 최적화를 목표로 합니다. 지속 가능한 마진 혁신을 통해 FY2024-2025에 650억 엔을 달성했으며, FY2026에 400억 엔, FY2027에 450억 엔 및 추가 조치를 계획 중입니다. 주요 동력으로는 인소싱, 글로벌 역량 센터, AI/디지털 활용, XTANDI 및 mirabegron 라이프사이클 기반 비용 최적화, 보다 민첩한 운영 모델 등이 있습니다.
2,000억 엔 목표를 향한 브래킷이 포함된 계단식 폭포형 막대 그래프(회색, 노란색, 빨간색)와 주요 조치를 담은 빨간색 테두리 박스로 구성
2026년 10월 기준 영역별 전체 파이프라인 현황: 전립선암(XTANDI, ASP6958/VIR-5500), 요로상피암(PADCEV, enfortumab vedotin 방광 보존), 상부 위장관 및 췌장암(VYLOY, zolbetuximab과 pembrolizumab 병용, ASP2138, setidegrasib, ASP546C), 급성 골수성 백혈병(XOSPATA 및 gilteritinib 연구), 고형암(setidegrasib NSCLC, gilteritinib ALK+ NSCLC, ASP1002, ASP5834, ASP2998, ASP388B), 안과(IZERVAY, ASP7317, ASP2020, ASP2767), VMS(VEOZAH, 유방암 환자 대상 fezolinetant) 및 신경근육/신경계(AT845, ASP2957, ASP2246).
치료 영역별로 색상이 구분된 조밀한 멀티 패널 그리드 표로, 각 자산은 단계 표시(숫자가 적힌 원 1-3 또는 '출시됨')와 함께 나열됨
FY2026: AT845(폼페병) 및 ASP2138(췌장암) PoC 결정. FY2027: VYLOY 임상 3상 LUCERNA 데이터 및 VEOZAH HIGHLIGHT 1 데이터. FY2028: setidegrasib 2차 이상 NSCLC 임상 3상 데이터. FY2029: setidegrasib 1차 췌장암 및 ASP2138 1차 위암/위식도 접합부암 임상 3상 데이터. FY2026-2027에 ASP7317 및 ASP546C의 임상 3상/중추적 임상 시작 계획. FY2028-2030에 PADCEV EV-309 데이터 확보. FY2028-2029에 IZERVAY 프리필드시린지 출시 예정.
상단에 4개의 빨간색 쉐브론 연도 헤더와 그 아래 마일스톤 목록, 하단에는 제품 로고와 함께 임상 3상 시작 및 라이프사이클 항목이 배치됨
이전 발표 이후의 단계 전환 사항: ASP2020(스타가르트병) 및 ASP388B(암) 임상 1상 진입, ASP2138(위암/위식도 접합부암) 및 setidegrasib(NSCLC) 임상 3상 진입, fezolinetant(폐경기 VMS, 일본 및 중국) 허가 신청, 시스플라틴 투여 가능 MIBC 대상 enfortumab vedotin 승인(유럽), ASP5541(전립선암, 임상 2상) 개발 중단.
5개의 빨간색 쉐브론(1상, 2상, 3상, 신청, 승인) 아래에 자산이 나열되고, 하단에 회색 '중단됨' 박스가 배치됨
미국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국의 대상 환자 수(Astellas 추정치): MIBC 시스플라틴 투여 불가능(EV-303) 38,000명, 시스플라틴 투여 가능(EV-304) 59,000명, 방광 보존(EV-309) 34,000명, 1차 mUC(EV-302) 115,000명, 2차 이상 mUC(EV-301) 49,000명. Pfizer와 파트너십 체결.
병합된 MIBC 라벨, 중추적 임상 열, 환자 수 열이 있는 중앙 정렬 표와 주석 및 Pfizer 로고로 구성
EV-303/KEYNOTE-905(시스플라틴 투여 불가능 MIBC, n=595): 미국 승인 2025년 11월, 유럽 승인 2026년 6월, 일본 신청 2026년 1월, 중국 신청 수리 2026년 7월. EV-304/KEYNOTE-B15(시스플라틴 투여 가능 MIBC, n=808): 미국 승인 2026년 7월, 유럽 승인 2026년 10월, 일본 신청 2026년 5월, 중국 신청 수리 2026년 7월. EV-309(방광 보존 vs 화학방사선요법, n=390): 첫 환자 투여(FSD) 2026년 6월. 임상 2상 EV-209(n=240): FSD 2026년 4월.
임상명, NCT 번호, 설계, 샘플 크기, 규제 현황을 담은 4행 임상 표로, 새로운 이벤트는 파란색 텍스트로 표시됨
MIBC에서 이전 치료 경험이 있는 mUC에 이르기까지 9개의 EV 임상 시험 비교: EV-304 EFS HR 0.53 및 OS HR 0.65, pCR 55.8% vs 32.5%; EV-303 EFS HR 0.40, OS HR 0.50, pCR 57.1% vs 8.6%; EV-302 PFS HR 0.48, OS HR 0.51 (33.8개월 vs 15.9개월), ORR 67.5% vs 44.2%; EV-103 및 EV-201 코호트 결과 (ORR 44-73%); EV-301 OS HR 0.70 (12.9개월 vs 9.0개월), ORR 41% vs 18%.
와이드 매트릭스 표: 열 헤더에 질환 단계, 행에 평가지표(OS, EFS/PFS, pCR/ORR, DoR) 배치, 체크표시 및 각주 기호 포함
3개의 MIBC 3상 임상 시험 설계도: EV-303/KEYNOTE-905 (EV+pembrolizumab 주술기 요법 vs 방광절제술 단독, n=595, 1:1:1, 1차 평가지표 EFS), EV-304/KEYNOTE-B15 (EV+pembro 주술기 요법 vs 선행 화학요법 cisplatin+gemcitabine, n=808, 1차 평가지표 EFS), EV-309 (EV+pembro vs 동시 항암화학방사선요법, n=390, 1차 평가지표 BI-EFS 및 OS); 1주기 = 21일.
색상별 치료군 바, 수직 방광절제술 바, 우측 평가지표 불렛 포인트가 포함된 3개의 수평형 임상 설계도
SPOTLIGHT 및 GLOW 연구에서 스크리닝된 위암/위식도 접합부(GEJ) 환자의 38%가 CLDN18.2 양성; 2상 ILUSTRO 코호트 4B (zolbetuximab + nivolumab + mFOLFOX6) 결과 전체 mPFS 14.8개월, CLDN18.2 고발현군 18.0개월, CLDN18.2 고발현 및 CPS ≥1 그룹 23.6개월 기록 (ASCO GI 2026); 3상 LUCERNA (n=500, 1차 치료제로서 pembrolizumab + 화학요법 병용) 목표 등록 완료.
왼쪽 개요 및 최신 데이터 불렛, 오른쪽 Kaplan-Meier PFS 곡선, 하단 임상 시험 표
혈관운동 증상의 삶의 질 저하 및 WHI 이후 호르몬 요법 사용 감소 배경 설명; 임상 시험: 일본 3상 STARLIGHT 2 (n=410) 및 STARLIGHT 3 (n=277) 2026년 8월 일본 허가 신청; 중국 2상 (n=150) 2026년 10월 허가 신청 접수; 보조 내분비 요법을 받는 유방암 환자 대상 3상 HIGHLIGHT 1 (n=540) 2024년 8월 첫 환자 투약(FSD).
상단에 두 개의 텍스트 열로 구성된 배경 설명, 하단에 국가 및 적응증별로 그룹화된 임상 시험 표
FLT3 변이 AML 치료 경로 다이어그램 내 PASHA, PrE0905, VICEROY, GOSSAMER, MORPHO, ADMIRAL 배치; PASHA (HOVON, n=766)는 midostaurin 대비 1차 평가지표 달성 실패; PrE0905 (n=181) 주요 결과 ASH 2024 발표; VICEROY (n=70) 2023년 1월 첫 환자 투약(FSD); ALK 융합 NSCLC 대상 1상 (n=40) 2025년 10월 FSD.
상단에 유도, 공고, 이식 및 유지 요법을 보여주는 흐름도, 하단에 임상 시험 표
KRAS G12D 변이는 췌장암의 약 40%, NSCLC의 약 5%에서 발견됨; 2차 이상 NSCLC 대상 docetaxel 대비 3상 (N=356, 1차 평가지표 PFS 및 OS, NCT07566052) 데이터 FY2028 예상; ELCC 2026 및 NEJM에 발표된 1상 단일요법 데이터에서 2차 또는 3차 치료 시 mPFS 11.2개월 및 ORR 37.5% 기록.
왼쪽 개요 및 분해제 기전 삽화; 오른쪽 무작위 배정 설계도 및 PFS 곡선이 포함된 NSCLC 패널
1차 췌장암 대상 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 병용 3상 (N=614, 1차 평가지표 OS, NCT07409272) 중간 데이터 FY2029 예상; ASCO GI 2026에서 발표된 1차 치료 1상 데이터 (600 mg + mFOLFIRINOX: ORR 7/12, 58.3%; DCR 10/12, 83.3%); AACR Pancreatic Cancer 2026 중개 연구(Translational) 데이터에서 약 95.5%의 KRAS G12D 단백질 분해 확인 및 억제제인 daraxonrasib, HRS-4642와 차별화된 내성 프로파일 확인.
왼쪽: 설계도 및 폭포표(Waterfall plot); 오른쪽: 파란색 헤더의 내성 비교 표
위암/GEJ 및 췌장암(G/GEJ의 약 70%, PDAC의 약 60%가 CLDN18.2 양성) 대상 피하주사형 이중특이성 항체; ESMO 2025 표준 치료 병용 데이터: 1차 ORR 62.5% (15/24) 및 12주 DCR 100%, 2차 ORR 37.5% (9/24); CLDN18.2 저발현~중등도 발현 환자 대상 1차 G/GEJ 3상 (N=570, 1차 평가지표 OS 및 PFS, NCT07673887) 데이터 FY2029 예정; PDAC PoC 결정 FY2026 예정.
두 개 열: 기전 그래픽 및 최신 데이터가 포함된 개요; 3상 설계도 및 폭포표가 포함된 현재 상태
독자적인 토포이소머라제 I 억제제 페이로드(DAR 8) 및 MediLink TMALIN 링커가 적용된 ADC로, 위암 분야 FDA 패스트 트랙 지정 및 중화권(Greater China) 제외 글로벌 권리 보유; ASCO 2026 중국 2상 결과: 2차 이상 G/GEJ (n=26) ORR 65.4%, DCR 84.6%, mPFS 5.7개월, mOS 11.7개월; 2차 이상 췌장암 (n=30) ORR 26.7%, DCR 83.3%, mPFS 4.1개월, mOS 10.0개월; 글로벌 1b/2상 진행 중 및 Evopoint 주도 중국 3상 진행 중.
왼쪽 ADC 아이콘이 포함된 개요 및 상태 패널; 오른쪽 각각 빨간색 헤더 데이터 표와 짝을 이룬 두 개의 생존 곡선
VYLOY (단일클론항체), ASP2138 (T세포 재지향 이중특이성 항체), ASP546C (ADC)의 모달리티, 기전, 임상 데이터 및 미래 잠재력 비교: CLDN18.2 고발현 G/GEJ(환자의 약 38%)의 표준 치료제인 VYLOY, 피하 투여를 통해 저발현~중등도 발현자(약 35%)로 확장하는 ASP2138, 모든 CLDN18.2 양성 환자에서 화학요법 없는 요법을 목표로 하는 ASP546C.
헤더에 항체 아이콘이 있고 색상(회색, 노란색, 분홍색)으로 구분된 3개 열의 비교 표
7개 주요 시장의 1차 치료(1L) 환자 약 176,000명 및 2차 치료(2L) 환자 약 40,000명 대상; 췌관선암종(PDAC)의 약 40%에서 KRAS G12D, 약 60%에서 CLDN18.2 발현; setidegrasib 1차 치료 임상 3상(N=614, FY2029 중간 데이터 발표 예정), ASP2138 임상 1상 및 FY2026 PoC 결정 예정, ASP546C 임상 1b/2상 2026년 5월 첫 환자 투여(FSD) 예정.
상단에 주요 통계 배치, 하단은 바이오마커(KRAS G12D, CLDN18.2)별로 구분된 두 개의 분홍색 패널과 프로그램 카드로 구성
전립선암 프로그램 임상 1상(NCT05997615) 진행 중이며, mCRPC에서 PoC 달성 및 FDA Fast Track 지정; ASCO GU 2026에서 발표된 다수의 치료 이력이 있는 mCRPC 대상 초기 용량 증량 데이터: ORR 45%, 환자 1명 약 300일간 치료 유지, 용량 제한 독성(DLT) 없음, 예방적 조치 없이 대부분 1등급 CRS 발생; ≥3000 µg/kg Q3W 용량에서의 PSA 반응 폭포수 차트.
왼쪽은 단백질 구조 그래픽과 상태 요약, 오른쪽은 최신 데이터 요약 및 반응 표가 포함된 PSA 폭포수 차트 배치
AMD에 의한 지도형 위축(전 세계 약 500만 명 환자) 대상 RPE 세포 이식; 임상 1b상(NCT03178149)에서 심각한 시력 상실에 대한 PoC 달성; ARVO 2026 데이터에 따르면 안구 내 염증, 거부 반응 또는 종양 신호 없음, 52주 차에 연구 대상 안구의 평균 BCVA가 9.08글자 개선(대조안 -5.75글자 대비, 코호트 2/2b, n=3-5).
왼쪽은 눈과 망막 삽화 및 상태 요약, 오른쪽은 52주간의 BCVA 변화를 보여주는 선 그래프 배치
rAAV를 이용한 임상 등급 인간 iPS 세포주의 HLA 유전자 편집 설명: HLA class I/II를 제거하여 T세포 공격을 피하고, 단일 사슬 HLA-E를 발현시켜 NK세포 공격을 회피(B2M-/HLA-E, 2x TK, RFXANK-/-); Astellas의 자회사인 Universal Cells의 기술.
왼쪽은 프로세스 아이콘과 야생형 vs 유니버설 셀 다이어그램, 오른쪽은 빨간색 헤드라인 불렛과 세부 항목 및 참고 노트 배치
폼페병(발병률 약 4만 명당 1명, 표준 효소 대체 요법은 격주 정맥 주사 필요) 대상 근육 특이적 AAV8 유전자 치료제; 2025년 2월 FDA RMAT 지정을 받은 임상 1/2상 FORTIS(NCT04174105) 및 PoC 결정을 위한 추가 분석 진행 중; WORLDSymposium 2026 추적 관찰: 1년 이상 추적 관찰된 참가자 6명 중 5명이 1~3.5년 이상 ERT 중단 유지; FVC 및 6MWT 변화 차트 포함.
왼쪽은 AAV8 캡시드 아이콘과 상태 요약, 오른쪽은 FVC 및 6분 보행 검사(6MWT) 결과를 보여주는 두 개의 스파게티 선 차트 배치
이 슬라이드 및 기본 프레젠테이션 콘텐츠에 대한 일반적인 질문.
2026년 11월 4일에 발표된 2026 회계연도 상반기(2026년 4월~9월) 실적 보고용 43슬라이드 데크입니다. 연결 손익계산서, 주요 제품 매출, 비용 항목, 연간 실적 전망 상향 조정, 파이프라인 진행 현황을 다룹니다. 또한 환율, 재무상태표, 현금흐름, 무형자산, 자본 배분 및 자산별 임상 데이터를 포함한 참조 섹션이 포함되어 있습니다.
네, 원본은 도쿄증권거래소의 적시 공시 시스템인 TDnet에 '2026年度第2四半期（中間期）決算概況'이라는 제목으로 게시된 일본어 실적 발표 자료(決算説明会資料)입니다. 본 페이지의 텍스트는 각 슬라이드의 영문 요약본이며, 금액은 억 엔(億円) 등 기업의 원래 단위를 유지하고 있습니다.
매출액은 1조 2,709억 엔(12,709 억 엔)으로 전년 동기 대비 23.4% 증가했으며, 코어 영업이익은 4,249억 엔으로 50.3% 증가하여 33.4%의 코어 이익률을 기록했습니다. 영업이익은 3,166억 엔, 중간 순이익은 2,415억 엔입니다. 환율 효과로 매출은 약 993억 엔, 코어 영업이익은 412억 엔 증가했습니다.
매출 가이던스는 1,100억 엔 상향된 2조 3,300억 엔으로, 코어 영업이익은 800억 엔 상향된 7,000억 엔으로 조정되었으며, 이는 30.0%의 코어 영업이익률을 의미합니다. 풀 베이시스(Full-basis) 영업이익은 4,600억 엔으로 상향되었습니다. 수정된 예상 환율은 1달러=158엔, 1유로=181엔입니다. 2026 회계연도는 2026년 4월부터 2027년 3월까지입니다.
5대 전략 브랜드가 51% 성장한 3,339억 엔을 기록했습니다. PADCEV 1,583억 엔, IZERVAY 562억 엔, VYLOY 459억 엔, XOSPATA 429억 엔, VEOZAH 307억 엔 순입니다. XTANDI는 5,337억 엔으로 12% 증가했으나 환율 효과를 제외하면 거의 정체된 수준이며, 미국 인플레이션 감축법(IRA)의 영향으로 하반기에는 감소가 예상됩니다.
이 페이지에서 원본 PDF를 무료로 다운로드할 수 있습니다. 하이라이트 페이지, 붉은색 강조 재무 표, 파이프라인 단계 맵, 마일스톤 타임라인 및 자산 프로필 슬라이드 등 제약 또는 바이오테크 실적 발표 데크를 구성할 때 유용한 참고 자료가 됩니다. 2Slides를 사용하면 귀하의 콘텐츠로 이와 유사한 데크를 제작할 수 있습니다.
시스플라틴 투여가 가능한 MIBC 환자 대상 PADCEV의 유럽 승인, 일본 및 중국 내 VEOZAH 허가 신청, setidegrasib(비소세포폐암) 및 ASP2138(위암/위식도 접합부암)의 임상 3상 첫 환자 투여, mCRPC 대상 ASP6958/VIR-5500의 개념 증명(PoC), 그리고 ASP388B, ASP2020, ASP2767 등 3개의 신규 임상 프로그램이 포함되었습니다. ASP5541은 개발이 중단되었습니다.
재무 실적, 프레젠테이션 및 기업 전략 계획 2026 자료가 포함된 공식 영문 IR 사이트
원본 決算説明会資料(결산설명회자료)가 게시되는 일본어 IR 사이트
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